복강경 담도 및 간 수술 중 내시경 형광 이미징 시스템을 사용할 때 이미징을 최적화하기 위한 파일럿 투약 및 타이밍 연구
복강경 담도 및 간 수술 중 담도 해부학 식별을 위해 PINPOINT 내시경 형광 이미징 시스템을 활용할 때 이미징을 최적화하기 위한 파일럿 연구
간, 담관 및 담낭 수술은 미국에서 가장 일반적으로 수행되는 복부 수술 중 일부입니다. 담낭을 제거하는 담낭절제술은 매년 750,000회 이상 시행되는 가장 흔한 수술입니다. 이러한 시술 중 총담관(CBD) 손상은 드물게 발생하지만(약 0.1% ~ 0.5%) 환자 이환율의 중요한 원인입니다. 심각한 부상은 종종 적어도 한 번의 외과적 수리가 필요하며 이러한 수리는 장기적인 결과가 다양합니다. 담관의 시각화를 허용하는 기술은 CBD에 담석의 존재에 대한 중요한 정보를 제공하고 담관의 수술 로드맵을 표시함으로써 이러한 손상을 예방할 수 있습니다. 근적외선(NIR) 담관조영술은 환자와 의료 서비스 제공자가 방사선에 노출되지 않는다는 점에서 표준 담관조영술보다 이점이 있습니다. 이 기술은 담관 조영도를 일반 이미지에 중첩할 수도 있습니다.
이 연구는 PINPOINT라는 이미징 기술을 최적화하기 위해 수행되고 있습니다. 임상적으로 필요한 작업 중에 이미지를 얻습니다. 이미지를 평가하여 해부학적 구조를 찾고 윤곽을 그리는 가장 좋은 방법을 결정합니다. 학습한 정보는 복강경 수술에서 PINPOINT의 향후 사용을 안내할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연구 대상이 되려면 피험자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 18세 이상의 건강한 남성 또는 여성 피험자.
- 복강경 담관 또는 간 수술이 예정된 피험자.
- 연구에 대해 승인된 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자.
- 프로토콜을 준수할 의향이 있는 피험자.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 연구에서 제외됩니다.
- 알려진 알레르기가 있거나 ICG, 요오드 또는 요오드 염료에 대한 이상반응 이력이 있는 피험자.
- 조사자의 의견에 따라 피험자를 조사 절차에 부적합한 후보로 만들거나 연구 결과의 해석을 방해하는 의학적 상태가 있는 피험자.
- 임신 중이거나 수유중인 여성.
- 다른 조사 임상 연구에 적극적으로 참여하고 있으며 조사자 또는 후원자의 의견으로 이 연구에 등록되어서는 안 되는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1
시각화 시간 10분 전에 ICG 투여
|
|
|
실험적: 그룹 2
시각화 시간 45분 전에 ICG 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
외과 의사가 채점한 담도 해부학의 식별 용이성(1-5 척도)
기간: 주입 후 10분
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주입 후 10분
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외과 의사가 채점한 담도 해부학의 식별 용이성(1-5 척도)
기간: 주입 후 45분
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주입 후 45분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PP LBH 01
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핀포인트 시스템에 대한 임상 시험
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