指示用长链多不饱和 Omega-3 脂肪酸预防 22q11 微缺失综合征患者。

我们将使用前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的单中心研究设计。 80 名年龄在 12-26 岁之间的人将被随机分配到意大利罗马 Bambino Gesù 儿童医院神经科学系的两种治疗条件下（每组 40 人）。 随机分组将由同一家医院的临床试验部安排。 参与者将收到 4 粒胶囊（早上 2 粒；晚上 2 粒），为期 12 周。 活性治疗是含有浓缩海洋鱼油的黄色明胶0.625克胶囊的补充剂。 每日 4 粒胶囊的剂量将提供大约 700 毫克的二十碳五烯酸（EPA，20:5n3）、480 毫克的二十二碳六烯酸（DHA，22:6n3）和 7.6 毫克的维生素 E。维生素 E 作为抗氧化剂添加到鱼油胶囊可稳定高度不饱和脂肪酸。 参与者每天将接受 4 粒 0.7 克海洋鱼油胶囊或 4 粒 0.7 克石蜡油（不被胃肠道吸收）胶囊。 omega-3 多不饱和脂肪酸的每日剂量基于我们之前的试验（Amminger 等人，2010 年）。

所有患者都将接受标准治疗，包括精神科医生或常驻精神科医生的管理以及临床指示的非抗精神病药物治疗。 具体而言，将实施案例管理中嵌入的认知行为疗法 (CBT)。 CBT 将基于在墨尔本 PACE 诊所、EDIE 试验和科隆开发的模型，因为这些模型已被证明在 RCT 中有效。 将为每个客户捕获交付的会话数。 此外，治疗师将根据既定的治疗干预清单对自己的疗程进行评分，以监测保真度。 还将记录提供的任何其他社会心理干预措施。 个案管理部分将由处理当前人际关系和社会问题并提供实际帮助的治疗师组成。 前 6 个月内将提供 6 - 20 次 CBCM 课程。

假设：

1. Omega-3 PUFAs 对 UHR+22q11DS 个体的临床过程和结果有积极影响

   具体来说，在 12 个月的随访中：

   • omega-3 PUFA 组向精神病的转变率明显较低
   • 在 omega-3 PUFA 组中，CAARMS、PANSS、MADRS、GAF 的评分显着提高
   • omega-3 PUFA 组的神经心理功能明显更好。

2. 精神分裂症中描述的脂质代谢特征在过渡到精神病的个体中更为普遍

   • omega-3 多不饱和脂肪酸的减少和神经酸的减少（Amminger 等人，2011 年）以及基线时 PLA2 活性的增加是精神病患者的特征
   • PLA2 活性将显着降低 omega-3 PUFA 组的治疗前后