가벼운 외상성 뇌손상에 대한 고급 MRI 응용 프로그램 (TBI)

세그먼트 1: mTBI 주제에 대한 포함 기준

이 연구의 주요 부분(세그먼트 1)에 포함된 주제는 다음과 같습니다.

1. 등록 당시 15세 이상 50세 이하

2. 다음과 같이 연구의 처음 두 간격 중 하나에 등록 기준을 충족하는 기간에 조사 현장에서 표준 진단 절차에 따라 mTBI 진단을 받아야 합니다.

   1. 인카운터 1 등록 기준 충족(72시간 이내) 또는
   2. 만남2 가입기준 충족 (8±2일 이내)
3. 연구의 모든 부분에 참여하기 위해 피험자가 서면 동의서를 제공하거나 섹션 6.3 - 취약한 피험자의 보호에 설명된 미성년자를 위한 부모 또는 보호자의 동의를 제공할 수 있도록 충분히 명확한 의사소통이 가능해야 합니다.

세그먼트 1: mTBI 피험자에 대한 제외 기준

다음과 같은 피험자는 제외됩니다.

1. 의식 상실(LOC) ≥15분;
2. 최근 TBI 사건 이후 24시간 이상 지속되는 외상 후 기억상실;
3. 중등도 내지 중증 TBI 또는 GCS <13의 진단;
4. 이전의 신경영상 소견으로 나타난 구조적 뇌 손상;
5. 중등도에서 중증 TBI의 이전 병력;
6. 지난 12개월 이내에 경미한 TBI의 이전 병력;
7. 이전에 진단된 뇌 백질 질환;
8. 지난 10년 이내의 발작 이력;
9. 지난 10년 동안 자가 보고한 불법 약물 남용(마리화나 제외) 이력;
10. 알코올 남용 또는 의존의 병력(DSM-IV-TR 진단 기준에 따름);
11. 경미한 것으로 분류되고 연구 수행 또는 무결성에 영향을 미칠 것으로 예상되지 않는 장애를 제외한 현재의 기본 축 I 또는 II 정신 장애(부록 D - 축 I 또는 II 장애에 기반한 배제 선별에 자세히 설명됨):
12. 뇌 질량의 역사
13. 신경외과의 역사
14. 뇌졸중의 역사
15. 치매의 역사
16. 알려진 인지 기능 장애
17. 알려진 구조적 뇌 질환 또는 기형
18. 현재 항정신병 또는 항간질 약물 사용
19. 연구자의 의견에 따라 연구 절차를 정확하게 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없거나 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 이해 상충이 있는 사람,

20. 다음을 포함한 MRI 스캔에 대한 금기 사항:

    1. 현재 또는 의심되는 임신 부위별 임상 실습;
    2. 조사자가 결정한, 연구 참여 동안 피험자에게 위험을 구성할 수 있는 기타 조건;
    3. 사이트의 MR 안전 정책의 일부를 준수할 수 없습니다.

비 TBI 피험자에 대한 포함 기준(세그먼트 2)

포함된 모든 과목은:

1. 등록 당시 15세 이상 50세 이하

2. 다음과 관련하여 수석 연구원의 의견에 따라 세그먼트 1에서 한 명 이상의 mTBI 환자와 잘 일치해야 합니다.

   1. 나이,
   2. 성별,
   3. 사회인구학적 특성 및
   4. 손재주.
3. 연구의 모든 부분에 참여하기 위해 피험자가 서면 동의서를 제공하거나 섹션 6.3 - 취약한 피험자의 보호에 설명된 미성년자를 위한 부모 또는 보호자의 동의를 제공할 수 있도록 충분히 명확한 의사소통이 가능해야 합니다.

비 TBI 피험자에 대한 제외 기준(세그먼트 2)

다음과 같은 피험자는 제외됩니다.

1. 임신 상태에 대한 피험자 자가 보고에 기초하여 현재 임신 ​​중임;
2. 현재 이 연구의 다른 세그먼트에 등록되어 있습니다.
3. 의사 조사관의 의견에 따라 참여함으로써 불리한 영향을 받거나 지연될 수 있는 의료 서비스가 필요합니다.
4. 지난 12개월 이내에 가벼운 TBI의 사전 진단;
5. 이전의 신경 영상 소견에 의해 구조적 뇌 손상이 있음을 나타냅니다.
6. 지난 10년 이내에 중등도에서 중증 TBI의 이전 병력;
7. 이전에 진단된 뇌 백질 질환;
8. 지난 10년 이내의 발작 이력;
9. 지난 10년 이내 불법 약물 남용(마리화나 제외) 이력
10. 알코올 남용 또는 의존의 병력(DSM-IV-TR 진단 기준에 따름);
11. 경미한 것으로 분류되고 연구 수행 또는 무결성에 영향을 미칠 것으로 예상되지 않는 장애를 제외한 현재의 기본 축 I 또는 II 정신 장애(부록 D - 축 I 또는 II 장애에 기반한 배제 선별에 자세히 설명됨):
12. 뇌종양의 병력;
13. 신경외과의 역사;
14. 뇌졸중 병력;
15. 치매의 역사;
16. 알려진 인지 기능 장애;