患者和提供者的血糖报告偏好动态血糖概况 (AGP)
了解 1 型糖尿病患者和提供者的血糖报告偏好：基于云的动态血糖曲线 (AGP)
研究概览
详细说明
患者参与糖尿病治疗依赖于血糖的偶发性自我监测 (SMBG)。 SMBG 协助患者和临床医生调整胰岛素、识别低血糖、营养摄入和活动，以优化糖尿病控制。 然而，SMBG 会因测试频率和时间而产生偏差。 相比之下，连续葡萄糖监测 (CGM) 系统可不间断且无偏差地捕获连续的 24 小时葡萄糖数据。 它提供了有关葡萄糖模式每日/夜间变化的宝贵信息。 不幸的是，SMBG、CGM 和胰岛素泵设备拥有具有独特数据标准、采集方法、报告和图形显示的专有软件。 这些差异使临床医生和患者难以评估和比较 SMBG 或 CGM 数据。 IDC 创建了动态葡萄糖概况 (AGP) 报告，以通过标准化报告减少设备特定报告的挑战，该报告从任何具有葡萄糖趋势的简化图形显示的设备生成。
第一阶段项目（2012 年）聚集了专家利益相关者（临床、研究、行业、患者），他们验证了数据标准并建议对 CGM-AGP 报告进行更改。 这些更改现已集成到用于 AGP 报告的基于云的安全基础架构中。
该项目的第 2 阶段是葡萄糖报告系统的可用性和偏好研究。 它将包括对 6 个 T1D Ex 临床站点的深入研究。 T1D Exchange Clinic Network 的成立是为了支持开发大型 1 型糖尿病成人和儿童登记册，目的是开展 T1D Exchange 研究人员以及其他研究人员、患者和公司提出的多项研究。
将选择这 6 个站点进行深入研究，利用中间件数据收集服务（Diasend 或 SweetSpot）促进从不同设备高效收集数据。 这些中间件解决方案与 captūrAGP 系统集成以自动生成 AGP 报告。 这些站点将测试 AGP 云报告的可行性，同时收集患者和临床医生对报告偏好的意见。 参与第 2 阶段的所有 6 个站点都将收集患者和临床医生的偏好措施。 两个研究地点将进行当前过程的运动时间 (TIM) 测量和工作流程映射。 此 TIM 子研究包括利用丰田精益 (Kaizen) 方法对当前和基于云的流程进行工作流映射。 站点 3 - 6 将通过适应性试验方法获得增强设计，并应用站点 1 和 2 的知识。
这项研究的一个关键成果是患者和临床医生对他们使用 CGM 报告技术的洞察力。 认识到技术的采用往往受到时间限制、报告可靠性和易于解释的阻碍，将检查这些变量。 第 2 阶段的目标是分析标准报告的可行性，并评估（患者和临床医生）对不同类型葡萄糖模式报告（AGP 与设备）的偏好和感知价值，包括节省的临床实践时间。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06511
- Eda Cengiz
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Florida
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Tallahassee、Florida、美国、32308
- Larry Deeb
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55416
- Park Nicollet International Diabetes Center
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Mississippi
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Ocean Springs、Mississippi、美国、39564
- The Diabetes Center, PLLC
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Montana
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Billings、Montana、美国、59101
- St. Vincent's
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New York
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New York City、New York、美国、10032
- Columbia University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 1 型糖尿病患者
排除标准：
- 7岁以下
- 非英语人士
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：连续血糖监测
参与者将佩戴连续血糖监测两周。
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用于以 24/7 连续周期测量间质葡萄糖的 CGM 装置。
其他名称：
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其他：自我监测血糖
参与者将进行为期两周的自我测试。
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参与者将使用自己的 SMBG 设备。
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其他：临床医生
临床医生完成研究访问。
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研究访问后对临床医生的调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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部分研究参与者报告 AGP 与传统葡萄糖数据报告相比具有更大的实用性
大体时间：在两周的 SMBG 或 CGM 期结束时
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患者将在筛选访问后的两周内使用 SMBG 或 CGM。
在两周结束时，他们将返回研究地点下载他们的设备并打印 AGP 报告。
然后他们将完成偏好和效用调查。
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在两周的 SMBG 或 CGM 期结束时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Richard Bergenstal, MD、Park Nicollet
- 首席研究员：Deborah Mulllen, PhD、Park Nicollet
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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