Preferencias de informes de glucosa del paciente y del proveedor Perfil de glucosa ambulatoria (AGP)

La participación de los pacientes en el tratamiento de la diabetes se ha basado en el autocontrol episódico de la glucosa en sangre (SMBG). SMBG ayuda a pacientes y médicos con ajustes de insulina, identificación de hipoglucemia, ingesta nutricional y actividad para optimizar el control de la diabetes. Sin embargo, SMBG está sujeto a sesgos que dependen de la frecuencia y el momento de la prueba. En contraste, los sistemas de monitoreo continuo de glucosa (CGM) capturan datos de glucosa continuos de 24 horas sin interrupciones e imparciales. Proporciona información valiosa sobre las alteraciones diarias/nocturnas en los patrones de glucosa. Desafortunadamente, los dispositivos SMBG, CGM y bombas de insulina tienen un software patentado con estándares de datos, métodos de adquisición, informes y pantallas gráficas únicos. Estas diferencias dificultan la evaluación y comparación de los datos de SMBG o CGM para médicos y pacientes. IDC creó un informe de perfil de glucosa ambulatoria (AGP) para reducir los desafíos de los informes específicos del dispositivo a través de un informe estandarizado que se produce desde cualquier dispositivo con pantallas gráficas optimizadas de tendencias de glucosa.

El proyecto de fase 1 (2012), reunió a expertos interesados ​​(clínicos, de investigación, de la industria, pacientes) que validaron los estándares de datos y recomendaron cambios en los informes de CGM-AGP. Estos cambios ahora están integrados en una infraestructura segura basada en la nube para informes AGP.

La Fase 2 de este proyecto es un estudio de usabilidad y preferencia de los sistemas de informes de glucosa. Incluirá un estudio en profundidad de 6 sitios clínicos T1D Ex. La Red de Clínicas de Intercambio de T1D se formó para apoyar el desarrollo de un gran registro de adultos y niños con diabetes tipo 1 con el fin de realizar múltiples estudios propuestos por los investigadores de T1D Exchange y otros investigadores, pacientes y empresas.

Los 6 sitios se seleccionarán para un estudio en profundidad utilizando servicios de recopilación de datos de software intermedio (Diasend o SweetSpot) para facilitar la recopilación eficiente de datos de diversos dispositivos. Estas soluciones de middleware se integran con el sistema captūrAGP para producir automáticamente un informe AGP. Estos sitios probarán la viabilidad de los informes en la nube de AGP mientras recopilan las opiniones de pacientes y médicos sobre la preferencia de informes. Los 6 sitios que participan en la fase 2 recopilarán medidas de preferencia de pacientes y médicos. Dos sitios de estudio se someterán a la medición del tiempo en movimiento (TIM) y al mapeo del flujo de trabajo del proceso actual. Este subestudio de TIM incluye el mapeo del flujo de trabajo de los procesos actuales y basados ​​en la nube utilizando la metodología Toyota Lean (Kaizen). Los sitios 3 a 6 recibirán diseños mejorados a través del método de prueba adaptativo con aprendizajes aplicados de los sitios 1 y 2.

Un resultado clave de este estudio es el conocimiento del paciente y del médico sobre su utilización de las tecnologías de informes de CGM. Al reconocer que la adopción de tecnología a menudo se ve obstaculizada por las limitaciones de tiempo, la confiabilidad del informe y la facilidad de interpretación, se examinarán estas variables. El objetivo de la fase 2 es analizar la viabilidad de los informes estándar y evaluar la preferencia (paciente y médicos) y el valor percibido de diferentes tipos de informes de patrones de glucosa (AGP vs. dispositivo), incluido el tiempo de práctica clínica ahorrado.