Patient och leverantör Glucose Reporting Preferences Ambulatory Glucose Profile (AGP)

Patientdeltagande i diabetesbehandling har förlitat sig på episodisk självkontroll av blodsocker (SMBG). SMBG hjälper patienter och läkare med justeringar av insulin, identifiering av hypoglykemi, näringsintag och aktivitet för att optimera diabeteskontroll. SMBG är dock föremål för bias beroende på testfrekvensen och timingen. Däremot fångar system för kontinuerlig glukosövervakning (CGM) kontinuerliga 24-timmars glukosdata oavbruten och opartisk. Det ger värdefull information om dagliga/nattliga förändringar i glukosmönster. Tyvärr har SMBG-, CGM- och insulinpumpenheter proprietär programvara med unika datastandarder, insamlingsmetoder, rapporter och grafiska displayer. Dessa skillnader gör det svårt för läkare och patienter att utvärdera och jämföra SMBG- eller CGM-data. IDC skapade en Ambulatory Glucose Profile (AGP)-rapport för att minska utmaningarna med enhetsspecifika rapporter genom en standardiserad rapport som produceras från vilken enhet som helst med strömlinjeformade grafiska visningar av glukostrender.

Fas 1-projektet (2012) samlade expertintressenter (klinisk, forskning, industri, patienter) som validerade datastandarder och rekommenderade ändringar i CGM-AGP-rapporterna. Dessa förändringar är nu integrerade i en säker molnbaserad infrastruktur för AGP-rapportering.

Fas 2 i detta projekt är en användbarhets- och preferensstudie av glukosrapporteringssystem. Det kommer att inkludera en fördjupad studie av 6 T1D Ex kliniska platser. T1D Exchange Clinic Network bildades för att stödja utvecklingen av ett stort register över vuxna och barn med typ 1-diabetes i syfte att genomföra flera studier föreslagna av T1D Exchange-utredare och andra forskare, patienter och företag.

De 6 platserna kommer att väljas ut för en djupgående studie med hjälp av middleware-datainsamlingstjänster (Diasend eller SweetSpot) för att underlätta effektiv insamling av data från olika enheter. Dessa mellanprogramlösningar integreras med captūrAGP-systemet för att automatiskt producera en AGP-rapport. Dessa webbplatser kommer att testa genomförbarheten av AGP-molnrapportering samtidigt som patientens och läkarens åsikter om rapportpreferenser samlas in. Alla 6 platser som deltar i fas 2 kommer att samla in mått på patientens och läkarens preferenser. Två studieplatser kommer att genomgå tid i rörelse (TIM) mätning och arbetsflödeskartläggning av aktuell process. Denna TIM-delstudie inkluderar arbetsflödeskartläggning av nuvarande och molnbaserade processer med användning av Toyota Lean (Kaizen) metodik. Webbplatserna 3 - 6 kommer att få förbättrad design genom den adaptiva testmetoden med lärdomar som tillämpas från webbplatserna 1 och 2.

En viktig del av denna studie är patientens och läkarens insikt i deras användning av CGM-rapporteringsteknik. Dessa variabler kommer att undersökas, med tanke på att användningen av teknik ofta hindras av tidsbegränsningar, rapporteringstillförlitlighet och enkel tolkning. Målet med fas 2 är att analysera genomförbarheten av standardrapportering och att utvärdera preferens (patient och kliniker) för och upplevt värde av olika typer av glukosmönsterrapporter (AGP vs. enhet) inklusive sparad klinisk praktiktid.