Preferenze per la segnalazione del glucosio da parte del paziente e dell'operatore Profilo glicemico ambulatoriale (AGP)

La partecipazione dei pazienti al trattamento del diabete si è basata sull'automonitoraggio episodico della glicemia (SMBG). L'SMBG assiste pazienti e medici con gli aggiustamenti dell'insulina, l'identificazione dell'ipoglicemia, l'apporto nutrizionale e l'attività al fine di ottimizzare il controllo del diabete. L'SMBG è tuttavia soggetto a distorsioni dipendenti dalla frequenza e dalla tempistica dei test. Al contrario, i sistemi di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) acquisiscono dati glicemici continui 24 ore su 24, ininterrotti e imparziali. Fornisce preziose informazioni sulle alterazioni giornaliere/notturne nei pattern glicemici. Sfortunatamente i dispositivi SMBG, CGM e pompa per insulina dispongono di software proprietario con standard di dati, metodi di acquisizione, rapporti e display grafici unici. Queste differenze rendono difficile la valutazione e il confronto dei dati dell'SMBG o del CGM per medici e pazienti. IDC ha creato un rapporto Ambulatory Glucose Profile (AGP) per ridurre le sfide dei rapporti specifici del dispositivo attraverso un rapporto standardizzato che viene prodotto da qualsiasi dispositivo con visualizzazioni grafiche semplificate delle tendenze del glucosio.

Il progetto di fase 1 (2012), ha riunito parti interessate esperte (clinica, ricerca, industria, pazienti) che hanno convalidato gli standard dei dati e raccomandato modifiche ai rapporti CGM-AGP. Queste modifiche sono ora integrate in un'infrastruttura sicura basata su cloud per la reportistica AGP.

La fase 2 di questo progetto è uno studio sull'usabilità e sulle preferenze dei sistemi di segnalazione del glucosio. Comprenderà uno studio approfondito di 6 siti clinici T1D Ex. Il T1D Exchange Clinic Network è stato formato per supportare lo sviluppo di un ampio registro di adulti e bambini con diabete di tipo 1 allo scopo di condurre più studi proposti dai ricercatori di T1D Exchange e da altri ricercatori, pazienti e aziende.

I 6 siti saranno selezionati per uno studio approfondito utilizzando servizi di raccolta dati middleware (Diasend o SweetSpot) per facilitare la raccolta efficiente di dati da diversi dispositivi. Queste soluzioni middleware si integrano con il sistema captūrAGP per produrre automaticamente un report AGP. Questi siti verificheranno la fattibilità del reporting cloud AGP raccogliendo al contempo le opinioni dei pazienti e dei medici sulla preferenza del report. Tutti i 6 siti che partecipano alla fase 2 raccoglieranno le misure di preferenza del paziente e del medico. Due siti di studio saranno sottoposti a misurazione del tempo in movimento (TIM) e mappatura del flusso di lavoro del processo corrente. Questo studio secondario TIM include la mappatura del flusso di lavoro dei processi correnti e basati su cloud utilizzando la metodologia Toyota Lean (Kaizen). I siti 3 - 6 riceveranno progetti migliorati attraverso il metodo di prova adattivo con apprendimenti applicati dai siti 1 e 2.

Un risultato chiave di questo studio è la comprensione da parte del paziente e del medico del loro utilizzo delle tecnologie di refertazione CGM. Riconoscendo che l'adozione della tecnologia è spesso ostacolata da vincoli di tempo, affidabilità dei report e facilità di interpretazione, queste variabili saranno esaminate. L'obiettivo della fase 2 è analizzare la fattibilità della refertazione standard e valutare la preferenza (paziente e medici) e il valore percepito di diversi tipi di report sul pattern glicemico (AGP vs. dispositivo), incluso il tempo risparmiato nella pratica clinica.