患者および医療提供者の血糖報告の設定 外来血糖プロファイル (AGP)

糖尿病治療への患者の参加は、一時的な血糖のセルフモニタリング (SMBG) に依存しています。 SMBG は、糖尿病管理を最適化するために、インスリンの調整、低血糖の特定、栄養摂取および活動について患者と臨床医を支援します。 ただし、SMBG は、テストの頻度とタイミングに依存する偏りの影響を受けます。 対照的に、連続血糖モニタリング (CGM) システムは、24 時間連続の血糖データを途切れることなく偏りなく取得します。 グルコース パターンの毎日/毎晩の変化に関する貴重な情報を提供します。 残念ながら、SMBG、CGM、およびインスリン ポンプ デバイスには、独自のデータ標準、取得方法、レポート、およびグラフィック表示を備えた独自のソフトウェアがあります。 これらの違いにより、臨床医や患者にとって SMBG または CGM データの評価と比較が困難になります。 IDC は、携帯型グルコース プロファイル (AGP) レポートを作成し、グルコース トレンドの合理化されたグラフィック表示を備えた任意のデバイスから生成される標準化されたレポートを通じて、デバイス固有のレポートの課題を軽減しました。

フェーズ 1 プロジェクト (2012 年) では、データ標準を検証し、CGM-AGP レポートの変更を推奨する専門家の利害関係者 (臨床、研究、業界、患者) が集まりました。 これらの変更は、AGP レポート用の安全なクラウドベースのインフラストラクチャに統合されるようになりました。

このプロジェクトのフェーズ 2 は、グルコース報告システムの使いやすさと好みの研究です。 これには、6 つの T1D Ex 臨床施設の詳細な研究が含まれます。 T1D Exchange Clinic Network は、T1D Exchange の研究者、その他の研究者、患者、および企業によって提案された複数の研究を実施する目的で、1 型糖尿病の成人および小児の大規模な登録の開発をサポートするために形成されました。

6 つのサイトは、ミドルウェア データ収集サービス (Diasend または SweetSpot) を利用した詳細な調査のために選択され、さまざまなデバイスからのデータの効率的な収集を容易にします。 これらのミドルウェア ソリューションは、captūrAGP システムと統合して、AGP レポートを自動的に生成します。 これらのサイトは、レポートの好みに関する患者と臨床医の意見を収集しながら、AGP クラウド レポートの実現可能性をテストします。 フェーズ 2 に参加する 6 つのサイトすべてで、患者と臨床医の好みの測定値が収集されます。 2 つの調査サイトでは、動作時間 (TIM) 測定と現在のプロセスのワークフロー マッピングが行われます。 この TIM サブスタディには、Toyota Lean (Kaizen) 手法を利用した現在のプロセスとクラウドベースのプロセスのワークフロー マッピングが含まれています。 サイト 3 ～ 6 は、サイト 1 および 2 からの学習を適用したアダプティブ トライアル メソッドを通じて強化された設計を受け取ります。

この研究の重要な成果物は、CGM レポート技術の利用に関する患者と臨床医の洞察です。 テクノロジーの採用は、時間の制約、レポートの信頼性、解釈の容易さによって妨げられることが多いことを認識して、これらの変数を検討します。 フェーズ 2 の目標は、標準レポートの実行可能性を分析し、臨床診療時間の節約を含め、さまざまな種類のグルコース パターン レポート (AGP とデバイス) の好み (患者と臨床医) と知覚価値を評価することです。