A páciens és a szolgáltató glükózjelentési beállításai Ambuláns glükózprofil (AGP)

A betegek cukorbetegség kezelésében való részvétele a vércukorszint epizodikus önmonitorozásán (SMBG) alapult. Az SMBG segít a betegeknek és a klinikusoknak az inzulin beállításában, a hipoglikémia azonosításában, a táplálékbevitelben és az aktivitásban a cukorbetegség szabályozásának optimalizálása érdekében. Az SMBG azonban a tesztelési gyakoriságtól és időzítéstől függően torzításnak van kitéve. Ezzel szemben a folyamatos glükózmonitorozó (CGM) rendszerek folyamatos, 24 órás glükózadatokat rögzítenek megszakítás nélkül és torzítás nélkül. Értékes információkat nyújt a glükózminták napi/éjszakai változásairól. Sajnos az SMBG, CGM és inzulinpumpa készülékek saját szoftverrel rendelkeznek egyedi adatszabványokkal, adatgyűjtési módszerekkel, jelentésekkel és grafikus kijelzőkkel. Ezek a különbségek megnehezítik az SMBG vagy CGM adatok értékelését és összehasonlítását a klinikusok és a betegek számára. Az IDC elkészített egy Ambulatory Glucose Profile (AGP) jelentést, hogy csökkentse az eszközspecifikus jelentésekkel kapcsolatos kihívásokat egy szabványosított jelentés révén, amelyet bármilyen eszközről készítenek, és a glükóztrendeket leegyszerűsített grafikus megjelenítéssel látják el.

Az 1. fázisú projekt (2012) szakértői érdekelt feleket (klinikai, kutatási, ipari, betegek) gyűjtött össze, akik validálták az adatszabványokat, és változtatásokat javasoltak a CGM-AGP jelentésekben. Ezeket a változtatásokat immár az AGP-jelentések biztonságos felhőalapú infrastruktúrájába integrálták.

A projekt 2. fázisa a glükóz jelentési rendszerek használhatósági és preferenciális vizsgálata. Ez magában foglalja 6 T1D Ex klinikai helyszín alapos vizsgálatát. A T1D Exchange Clinic Network azért jött létre, hogy támogassa az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek és gyermekek nagy regiszterének kialakítását a T1D Exchange kutatói, valamint más kutatók, betegek és vállalatok által javasolt több vizsgálat elvégzése céljából.

A 6 helyszínt egy mélyreható tanulmányra választják ki, amely köztes szoftveres adatgyűjtési szolgáltatásokat (Diasend vagy SweetSpot) használ, hogy megkönnyítse az adatok hatékony gyűjtését különböző eszközökről. Ezek a köztesszoftver-megoldások a captūrAGP rendszerrel integrálva automatikusan AGP jelentést készítenek. Ezek a webhelyek tesztelik az AGP felhőalapú jelentéstétel megvalósíthatóságát, miközben összegyűjtik a betegek és a klinikusok véleményét a jelentési preferenciákról. A 2. fázisban résztvevő mind a 6 helyszín összegyűjti a betegek és a klinikusok preferenciáit. Két vizsgálati helyszínen időzített mozgás (TIM) mérést és az aktuális folyamat munkafolyamat-leképezését végzik el. Ez a TIM altanulmány tartalmazza a jelenlegi és felhőalapú folyamatok munkafolyamat-leképezését a Toyota Lean (Kaizen) módszertan használatával. A 3–6. helyszínek továbbfejlesztett terveket kapnak az adaptív próbamódszerrel, az 1. és 2. helyszínről származó tanulságokkal.

A tanulmány egyik legfontosabb eredménye a betegek és a klinikusok betekintése a CGM-jelentési technológiák használatába. Felismerve, hogy a technológia elfogadását gyakran hátráltatják az időkorlátok, a jelentések megbízhatósága és a könnyű értelmezhetőség, ezeket a változókat megvizsgáljuk. A 2. fázis célja a standard jelentés életképességének elemzése, valamint a különböző típusú glükózmintázat-jelentések (AGP vs. készülék) preferenciáinak és észlelt értékének értékelése (a páciens és a klinikus), beleértve a megtakarított klinikai gyakorlati időt is.