Potilaan ja palveluntarjoajan glukoosin raportointiasetukset Ambulatory Glucose Profile (AGP)

Potilaiden osallistuminen diabeteksen hoitoon on perustunut satunnaiseen verensokerin itsevalvontaan (SMBG). SMBG auttaa potilaita ja lääkäreitä insuliinin säätämisessä, hypoglykemian tunnistamisessa, ravinnonsaannissa ja aktiivisuudessa diabeteksen hallinnan optimoimiseksi. SMBG on kuitenkin altis harhaan, joka riippuu testauksen tiheydestä ja ajoituksesta. Sitä vastoin jatkuvan glukoosin seurantajärjestelmän (CGM) järjestelmät keräävät jatkuvaa 24 tunnin glukoositietoa keskeytyksettä ja puolueettomasti. Se tarjoaa arvokasta tietoa päivittäisistä/öisin muutoksista glukoosikuvioissa. Valitettavasti SMBG-, CGM- ja insuliinipumppulaitteissa on oma ohjelmisto ainutlaatuisilla tietostandardeilla, hankintamenetelmillä, raporteilla ja graafisilla näytöillä. Nämä erot tekevät SMBG- tai CGM-tietojen arvioinnin ja vertailun vaikeaksi lääkäreille ja potilaille. IDC loi Ambulatory Glucose Profile (AGP) -raportin vähentääkseen laitekohtaisten raporttien haasteita standardoidulla raportilla, joka tuotetaan mistä tahansa laitteesta, jossa on virtaviivaiset graafiset näytöt glukoositrendeistä.

Vaiheen 1 projekti (2012) kokosi asiantuntevia sidosryhmiä (kliininen, tutkimus, teollisuus, potilaat), jotka validoivat datastandardit ja suosittelivat muutoksia CGM-AGP-raportteihin. Nämä muutokset on nyt integroitu turvalliseen pilvipohjaiseen AGP-raportoinnin infrastruktuuriin.

Tämän projektin toinen vaihe on glukoosin raportointijärjestelmien käytettävyys- ja preferenssitutkimus. Se sisältää perusteellisen tutkimuksen 6 T1D Ex -kliinisestä paikasta. T1D Exchange Clinic Network muodostettiin tukemaan laajan rekisterin kehittämistä tyypin 1 diabetesta sairastavista aikuisista ja lapsista. T1D Exchangen tutkijoiden ja muiden tutkijoiden, potilaiden ja yritysten ehdottamien tutkimusten suorittamista varten.

Nämä kuusi paikkaa valitaan perusteelliseen tutkimukseen, jossa hyödynnetään väliohjelmistotiedonkeruupalveluita (Diasend tai SweetSpot) helpottamaan tehokasta tiedonkeruuta eri laitteista. Nämä väliohjelmistoratkaisut integroituvat captūrAGP-järjestelmään ja tuottavat automaattisesti AGP-raportin. Nämä sivustot testaavat AGP-pilviraportoinnin toteutettavuutta ja keräävät potilaiden ja kliinikon mielipiteitä raporttien mieltymyksistä. Kaikki kuusi vaiheeseen 2 osallistuvaa paikkaa keräävät potilaiden ja kliinikon mieltymysmittauksia. Kahdessa tutkimuskohteessa suoritetaan Time in motion (TIM) -mittaus ja nykyisen prosessin työnkulkukartoitus. Tämä TIM-alatutkimus sisältää nykyisten ja pilvipohjaisten prosessien työnkulkukartoituksen Toyota Lean (Kaizen) -metodologiaa hyödyntäen. Kohteet 3 - 6 saavat parannettuja malleja adaptiivisen kokeilumenetelmän avulla, jossa hyödynnetään sivustojen 1 ja 2 oppimista.

Tämän tutkimuksen keskeinen tulos on potilaan ja kliinikon näkemys CGM-raportointitekniikoiden käytöstä. Koska tekniikan käyttöönottoa haittaavat usein aikarajoitukset, raporttien luotettavuus ja tulkinnan helppous, näitä muuttujia tarkastellaan. Vaiheen 2 tavoitteena on analysoida standardiraportoinnin kannattavuutta ja arvioida (potilaat ja lääkärit) erityyppisten glukoosikuvioraporttien (AGP vs. laite) mieltymys ja koettu arvo, mukaan lukien kliinisen käytännön ajan säästö.