Préférences du patient et du prestataire en matière de déclaration de la glycémie Profil glycémique ambulatoire (AGP)

La participation des patients au traitement du diabète repose sur l'autosurveillance épisodique de la glycémie (SMBG). SMBG assiste les patients et les cliniciens dans les ajustements d'insuline, l'identification de l'hypoglycémie, l'apport nutritionnel et l'activité afin d'optimiser le contrôle du diabète. SMBG est cependant sujet à un biais en fonction de la fréquence et du moment des tests. En revanche, les systèmes de surveillance continue du glucose (CGM) capturent des données de glucose continues sur 24 heures, sans interruption et sans biais. Il fournit des informations précieuses sur les modifications quotidiennes / nocturnes des schémas de glucose. Malheureusement, les appareils SMBG, CGM et les pompes à insuline ont un logiciel propriétaire avec des normes de données, des méthodes d'acquisition, des rapports et des affichages graphiques uniques. Ces différences rendent l'évaluation et la comparaison des données SMBG ou CGM difficiles pour les cliniciens et les patients. IDC a créé un rapport sur le profil de glucose ambulatoire (AGP) pour réduire les défis des rapports spécifiques à l'appareil grâce à un rapport standardisé qui est produit à partir de n'importe quel appareil avec des affichages graphiques simplifiés des tendances de glucose.

Le projet de phase 1 (2012), a réuni des parties prenantes expertes (clinique, recherche, industrie, patients) qui ont validé les normes de données et recommandé des modifications aux rapports CGM-AGP. Ces modifications sont désormais intégrées dans une infrastructure cloud sécurisée pour les rapports AGP.

La phase 2 de ce projet est une étude d'utilisabilité et de préférence des systèmes de rapport de glucose. Il comprendra une étude approfondie de 6 sites cliniques T1D Ex. Le T1D Exchange Clinic Network a été créé pour soutenir le développement d'un vaste registre d'adultes et d'enfants atteints de diabète de type 1 dans le but de mener plusieurs études proposées par les enquêteurs de T1D Exchange et d'autres chercheurs, patients et entreprises.

Les 6 sites seront sélectionnés pour une étude approfondie utilisant des services de collecte de données middleware (Diasend ou SweetSpot) pour faciliter la collecte efficace de données à partir de divers appareils. Ces solutions middleware s'intègrent au système captūrAGP pour produire automatiquement un rapport AGP. Ces sites testeront la faisabilité du reporting cloud AGP tout en recueillant les opinions des patients et des cliniciens sur les préférences de rapport. Les 6 sites participant à la phase 2 recueilleront les mesures des préférences des patients et des cliniciens. Deux sites d'étude feront l'objet d'une mesure du temps de mouvement (TIM) et d'une cartographie du flux de travail du processus actuel. Cette sous-étude TIM comprend la cartographie des flux de travail des processus actuels et basés sur le cloud en utilisant la méthodologie Toyota Lean (Kaizen). Les sites 3 à 6 recevront des conceptions améliorées grâce à la méthode d'essai adaptative avec les apprentissages appliqués des sites 1 et 2.

L'un des éléments livrables clés de cette étude est la vision des patients et des cliniciens sur leur utilisation des technologies de création de rapports CGM. Reconnaissant que l'adoption de la technologie est souvent entravée par des contraintes de temps, la fiabilité des rapports et la facilité d'interprétation, ces variables seront examinées. L'objectif de la phase 2 est d'analyser la viabilité des rapports standard et d'évaluer la préférence (patient et cliniciens) pour et la valeur perçue des différents types de rapports sur les tendances glycémiques (AGP par rapport à l'appareil), y compris le temps de pratique clinique économisé.