肌间沟阻滞的远距离筋膜外注射与筋膜下注射：急性疼痛结果和并发症发生率

这是一项前瞻性随机对照双盲试验，受试者为接受肩部手术（肩关节镜检查或开放式肩部手术）的年龄在 18 至 85 岁之间的患者。

排除标准将是臂丛神经阻滞的禁忌症（例如，对局部麻醉剂过敏、凝血病、恶性肿瘤或该区域感染）；待阻断区域存在神经功能缺损；严重的呼吸道疾病；无法理解知情同意和患者拒绝。

在手术之前，所有患者将被充分告知参与研究的风险和益处，并获得书面知情同意书。

肌间沟臂丛神经阻滞将在患者侧卧于非手术侧进行，按照我们的常规临床实践，使用含有 0.5% 布比卡因和 1:200,000 肾上腺素的 20 毫升局部麻醉剂。 对于筋膜下注射组的患者，针尖将位于臂丛神经外侧 4 mm 处，用卡尺测量。

阻滞评估和成功阻滞的定义 在局部麻醉剂 (LA) 注射后，盲法研究助理将每 5 分钟对感觉和运动阻滞进行一次评估，共 30 分钟。 感觉阻滞和运动阻滞将在 C4、C5、C6、C7 和 C8 皮节中使用钝头针头针刺测试和肌肉测试进行测试。 成功的阻滞将被定义为在执行 ISB 后 30 分钟内完全阻断 C5 和 C6 神经根的分布。 在阻滞失败的情况下，将根据主治麻醉师的判断重复 ISB，并且这些患者将被排除在术中和术后次要结果分析之外。

膈肌麻痹的定义 膈肌运动将根据先前发表的描述 [16]，使用曲线 2 - 5 MHz US 探头在每一侧通过实时 M 型超声检查进行评估。 患者将以卧位接受检查。 矛盾的头侧运动的存在将代表偏侧膈肌麻痹。

通气功能评估（肺功能测试） 将使用床边肺活量计（EasyOneTM Spirometer；ndd Medical Technologies, Andover, UK）评估通气功能。 指导后，将测量仰卧位和直立位的全肺活量 (VC)。 从坐位到仰卧位的肺活量下降百分比将被视为膈肌功能障碍的指标。

术中和术后程序 在手术室应用常规监测器后，患者将接受标准化的全身麻醉。 手术后，疼痛（数字评定量表 [NRS] ≥ 4 或患者要求镇痛）将根据需要在麻醉后恢复单元每 10 分钟用吗啡 2 mg 治疗。 在病房中，患者将根据需要每 2 小时口服一次 5-10 毫克羟考酮，每 6 小时口服一次对乙酰氨基酚 1000 毫克以缓解疼痛。 所有这些管理代表了 Center Hospitalier Universitaire Vaudois 当前的护理标准。

结果

双重主要结果将是：

• 如上定义的成功区块率；
• 阻滞完成后 30 分钟的膈肌麻痹率。

次要结果将包括在手术过程中出现感觉异常；到达 PACU 时和术后 2 小时的疼痛评分（NRS，满分 10 分）； PACU 术后吗啡用量；镇痛持续时间；以及术后最初 24 小时内羟考酮的总消耗量。

最后，盲法研究助理将在第 7 天通过电话联系患者，记录持续性感觉异常和肢体无力等阻滞后并发症。