Iniezione extrafasciale a distanza vs iniezione sottofasciale per blocco interscalenico: risultati del dolore acuto e tassi di complicanze

Si tratta di uno studio prospettico randomizzato controllato in doppio cieco su pazienti sottoposti a chirurgia della spalla (artroscopia della spalla o chirurgia a cielo aperto della spalla), di età compresa tra i 18 e gli 85 anni.

I criteri di esclusione saranno le controindicazioni al blocco del plesso brachiale (ad esempio, allergia agli anestetici locali, coagulopatia, malignità o infezione nell'area); deficit neurologico esistente nell'area da bloccare; grave malattia respiratoria; incapacità di comprendere il consenso informato e rifiuto del paziente.

Prima della procedura, tutti i pazienti saranno pienamente informati sui rischi e sui benefici della partecipazione allo studio e sarà ottenuto il consenso informato scritto.

Il blocco del plesso brachiale interscalenico verrà eseguito con il paziente sdraiato lateralmente sul lato non operatorio, seguendo la nostra pratica clinica di routine, con venti millilitri di anestetico locale contenente bupivacaina 0,5% con epinefrina 1:200.000. Per i pazienti nel gruppo di iniezione sottofasciale, la punta dell'ago sarà posizionata lateralmente al plesso brachiale a una distanza di 4 mm, misurata con un calibro.

Valutazione del blocco e definizione di un blocco riuscito La valutazione dei blocchi sensoriali e motori sarà eseguita da un assistente di ricerca in cieco ogni 5 minuti, per un totale di 30 minuti, dopo l'iniezione di anestetico locale (LA). Il blocco sensoriale e i blocchi motori saranno testati nei dermatomi C4, C5, C6, C7 e C8 utilizzando un test della puntura dell'ago con punta smussata e test muscolare. Un blocco riuscito sarà definito come blocco sensoriale e motorio completo nella distribuzione delle radici nervose C5 e C6 entro 30 minuti dall'esecuzione dell'ISB. In caso di blocco fallito, l'ISB verrà ripetuto a discrezione dell'anestesista curante e questi pazienti saranno esclusi dalle analisi degli esiti secondari intraoperatori e postoperatori.

Definizione di paresi emidiaframmatica Il movimento diaframmatico sarà valutato mediante ecografia M-mode in tempo reale su ciascun lato utilizzando una sonda US curvilinea da 2 - 5 MHz, seguendo le descrizioni precedentemente pubblicate [16]. I pazienti saranno esaminati in posizione sdraiata. La presenza di movimento cefalico paradossale rappresenterà una paresi emidiaframmatica.

Valutazione della funzione ventilatoria (test di funzionalità polmonare) Per valutare la funzione ventilatoria verrà utilizzato uno spirometro da letto (EasyOneTM Spirometer; ndd Medical Technologies, Andover, UK). Dopo le istruzioni, verrà misurata la piena capacità vitale (VC) in posizione supina e seduta eretta. La caduta percentuale della capacità vitale dalla posizione seduta a quella supina sarà considerata un indice di disfunzione diaframmatica.

Procedura intraoperatoria e postoperatoria Dopo l'applicazione dei monitor di routine in sala operatoria, i pazienti riceveranno un'anestesia generale standardizzata. Dopo l'intervento chirurgico, il dolore (scala di valutazione numerica [NRS] ≥ 4 o richiesta del paziente per l'analgesia) verrà trattato con morfina 2 mg ogni 10 minuti secondo necessità, nell'unità di recupero post-anestesia. In reparto, i pazienti riceveranno ossicodone 5-10 mg per os ogni 2 ore secondo necessità e paracetamolo 1000 mg per os ogni 6 ore per il dolore. Tutte queste gestioni rappresentano l'attuale standard di cura presso il Centre Hospitalier Universitaire Vaudois.

Risultati

I due risultati primari saranno:

• Il tasso di blocco riuscito definito come sopra;
• Il tasso di paresi emidiaframmatica 30 minuti dopo il completamento del blocco.

Gli esiti secondari includeranno la presenza di parestesia durante la procedura; punteggi del dolore (NRS su 10) all'arrivo in PACU e 2 ore dopo l'intervento; consumo postoperatorio di morfina in PACU; durata dell'analgesia; e il consumo totale di ossicodone durante le prime 24 ore postoperatorie.

Infine, l'assistente di ricerca in cieco contatterà i pazienti il ​​giorno 7 per telefono per registrare le complicanze post-blocco come la parestesia persistente e la debolezza degli arti.