Avlägsen extrafascial injektion vs subfascial injektion för interskalenblockering: akuta smärtutfall och komplikationer

Detta är en prospektiv randomiserad kontrollerad dubbelblind studie på patienter som genomgår axelkirurgi (axelartroskopi eller öppen axelkirurgi), i åldern 18 till 85 år.

Uteslutningskriterierna kommer att vara kontraindikationer mot plexus brachialis blockering (t.ex. allergi mot lokalanestetika, koagulopati, malignitet eller infektion i området); befintligt neurologiskt underskott i området som ska blockeras; allvarlig andningssjukdom; oförmåga att förstå det informerade samtycket och patientens vägran.

Före proceduren kommer alla patienter att vara fullständigt informerade om riskerna och fördelarna med att delta i studien och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas.

Interscalene brachial plexus block kommer att utföras med patienten liggande lateralt på den icke-operativa sidan, enligt vår rutinmässiga kliniska praxis, med tjugo milliliter lokalbedövningsmedel innehållande bupivakain 0,5 % med 1:200 000 epinefrin. För patienter i den subfasciala injektionsgruppen kommer nålspetsen att placeras lateralt om plexus brachialis på ett avstånd av 4 mm, mätt med ett skjutmått.

Blockbedömning och definition av ett framgångsrikt block Utvärdering av sensoriska och motoriska blockader kommer att utföras av en blindad forskningsassistent var 5:e minut, i totalt 30 min, efter injektion med lokalanestetika (LA). Sensoriska blockader och motoriska blockader kommer att testas i C4-, C5-, C6-, C7- och C8-dermatomen med hjälp av ett nålstick med trubbig spets och muskeltestning. En framgångsrik blockering kommer att definieras som fullständig sensorisk och motorisk blockad i distributionen av C5 och C6 nervrötter inom 30 minuter efter att ISB utförts. I fall av en misslyckad blockering kommer ISB att upprepas efter bedömning av den behandlande anestesiologen och dessa patienter kommer att exkluderas från de intraoperativa och postoperativa sekundära utfallsanalyserna.

Definition av hemidiafragmatisk pares Diafragmatisk rörelse kommer att bedömas genom M-mode i realtid ultraljud på varje sida med hjälp av en krökt 2 - 5 MHz US-sond, enligt tidigare publicerade beskrivningar [16]. Patienterna kommer att undersökas i liggande ställning. Närvaron av paradoxal cephaladrörelse kommer att representera en hemidiafragmatisk pares.

Bedömning av andningsfunktionen (lungfunktionstester) En sängspirometer (EasyOneTM Spirometer; ndd Medical Technologies, Andover, Storbritannien) kommer att användas för att bedöma andningsfunktionen. Efter instruktioner kommer den fulla vitalkapaciteten (VC) i liggande och sittande upprätt läge att mätas. Den procentuella minskningen av vitalkapacitet från sittande till ryggläge kommer att betraktas som ett index för diafragmatisk dysfunktion.

Intraoperativ och postoperativ procedur Efter applicering av rutinmonitorer på operationssalen kommer patienterna att få en standardiserad allmänbedövning. Efter operationen kommer smärta (Numerisk betygsskala [NRS] ≥ 4 eller patientens begäran om analgesi) att behandlas med morfin 2 mg var 10:e minut vid behov, i postanesthetic recovery-enheten. På avdelningen kommer patienterna att få oxikodon 5-10 mg per os varannan timme vid behov och acetaminophen 1000 mg per os var 6:e ​​timme för smärta. Alla dessa ledningar representerar den nuvarande standarden för vård vid Centre Hospitalier Universitaire Vaudois.

Resultat

De dubbla primära resultaten kommer att vara:

• Frekvensen för framgångsrikt block definierad enligt ovan;
• Hastigheten av hemidiafragmatisk pares 30 minuter efter avslutad blockering.

Sekundära utfall kommer att inkludera närvaro av parestesi under proceduren; smärtpoäng (NRS av 10) vid ankomst till PACU och 2 timmar postoperativt; postoperativ morfinkonsumtion i PACU; varaktighet av analgesi; och total konsumtion av oxikodon under de första 24 timmarna efter operationen.

Slutligen kommer den blindade forskningsassistenten att kontakta patienterna dag 7 per telefon för att registrera postblockkomplikationer som ihållande parestesi och svaghet i armar och ben.