Odległa iniekcja pozapowięziowa a iniekcja podpowięziowa w przypadku blokady międzykostnej: wyniki ostrego bólu i częstość powikłań

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą z udziałem pacjentów poddawanych operacji barku (artroskopia barku lub operacja otwartego barku), w wieku od 18 do 85 lat.

Kryteriami wykluczającymi będą przeciwwskazania do blokady splotu ramiennego (np. alergia na środki miejscowo znieczulające, koagulopatia, nowotwór złośliwy lub zakażenie okolicy); istniejący deficyt neurologiczny w obszarze przeznaczonym do zablokowania; ciężka choroba układu oddechowego; niemożność zrozumienia świadomej zgody i odmowy pacjenta.

Przed zabiegiem wszyscy pacjenci zostaną w pełni poinformowani o ryzyku i korzyściach wynikających z udziału w badaniu oraz uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda.

Blokada splotu ramiennego między pochyłym zostanie przeprowadzona u pacjenta leżącego na boku nieoperacyjnym, zgodnie z naszą rutynową praktyką kliniczną, z dwudziestoma mililitrami środka miejscowo znieczulającego zawierającego 0,5% bupiwakainy z epinefryną 1:200 000. W przypadku pacjentów z grupy wstrzyknięć podpowięziowych końcówka igły zostanie umieszczona bocznie w stosunku do splotu ramiennego w odległości 4 mm, mierzonej suwmiarką.

Ocena bloku i określenie udanego bloku Ocena blokad czuciowych i ruchowych będzie wykonywana przez zaślepionego asystenta badawczego co 5 min, łącznie przez 30 min, po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego (LA). Blokady czuciowe i motoryczne zostaną przetestowane w dermatomach C4, C5, C6, C7 i C8 za pomocą testu nakłucia tępą igłą i testów mięśniowych. Udana blokada zostanie zdefiniowana jako całkowita blokada czuciowa i ruchowa w rozmieszczeniu korzeni nerwowych C5 i C6 w ciągu 30 minut od wykonania ISB. W przypadku nieudanej blokady ISB zostanie powtórzone według uznania prowadzącego anestezjologa, a pacjenci ci zostaną wykluczeni z śródoperacyjnych i pooperacyjnych analiz wyników drugorzędowych.

Definicja niedowładu połowiczego przepony Ruch przepony zostanie oceniony za pomocą ultrasonografii M-mode w czasie rzeczywistym z każdej strony przy użyciu krzywoliniowej sondy USG 2-5 MHz, zgodnie z wcześniej opublikowanymi opisami [16]. Pacjenci będą badani w pozycji leżącej. Obecność paradoksalnego ruchu głowy będzie reprezentować niedowład połowiczo-przeponowy.

Ocena funkcji wentylacji (testy funkcji płuc) Do oceny funkcji wentylacji zostanie użyty spirometr przyłóżkowy (EasyOneTM Spirometer; ndd Medical Technologies, Andover, Wielka Brytania). Po instruktażu dokonany zostanie pomiar pełnej pojemności życiowej (VC) w pozycji leżącej i siedzącej. Procentowy spadek pojemności życiowej z pozycji siedzącej do leżącej będzie traktowany jako wskaźnik dysfunkcji przepony.

Postępowanie śródoperacyjne i pooperacyjne Po zastosowaniu rutynowych monitorów na bloku operacyjnym pacjenci otrzymają wystandaryzowane znieczulenie ogólne. Po zabiegu ból (numeryczna skala oceny [NRS] ≥ 4 lub prośba pacjenta o analgezję) będzie leczony morfiną w dawce 2 mg co 10 min w razie potrzeby na oddziale pooperacyjnym. Na oddziale pacjenci będą otrzymywali oksykodon 5-10 mg doustnie co 2 godziny w razie potrzeby oraz acetaminofen 1000 mg doustnie co 6 godzin w przypadku bólu. Wszystkie te zarządy reprezentują obecny standard opieki w Centre Hospitalier Universitaire Vaudois.

Wyniki

Podwójne główne wyniki będą następujące:

• Szybkość udanego bloku zdefiniowana jak powyżej;
• Częstość występowania niedowładu połowiczego przepony po 30 minutach od zakończenia bloku.

Drugorzędne wyniki obejmują obecność parestezji podczas zabiegu; oceny bólu (NRS na 10) po przybyciu na oddział PACU i 2 godziny po operacji; pooperacyjne zużycie morfiny w PACU; czas trwania analgezji; oraz całkowite zużycie oksykodonu w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.

Na koniec zaślepiony asystent badawczy skontaktuje się telefonicznie z pacjentami w dniu 7, aby zarejestrować powikłania po bloku, takie jak uporczywe parestezje i osłabienie kończyn.