Fjern ekstrafascial injektion vs subfascial injektion for interskalenblok: akutte smerteudfald og komplikationsrater

Dette er et prospektivt randomiseret, kontrolleret dobbelt-blindet forsøg på patienter, der gennemgår skulderkirurgi (skulderartroskopi eller åben skulderkirurgi), i alderen mellem 18 og 85 år.

Eksklusionskriterierne vil være kontraindikationer mod plexus brachialis blokering (f.eks. allergi over for lokalbedøvelse, koagulopati, malignitet eller infektion i området); eksisterende neurologisk underskud i området, der skal blokeres; alvorlig luftvejssygdom; manglende evne til at forstå det informerede samtykke og patientens afslag.

Forud for proceduren vil alle patienter blive fuldt informeret om risici og fordele ved at deltage i undersøgelsen, og der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke.

Interscalene plexus brachialis blokering vil blive udført med patienten liggende lateralt på den ikke-operative side, i overensstemmelse med vores rutinemæssige kliniske praksis, med tyve milliliter lokalbedøvelse indeholdende bupivacain 0,5 % med 1:200.000 epinephrin. For patienter i den subfasciale injektionsgruppe vil nålespidsen være placeret lateralt i forhold til plexus brachialis i en afstand på 4 mm, målt med en skydelære.

Blokvurdering og definition af en vellykket blokering Evaluering af sensoriske og motoriske blokader vil blive udført af en blindet forskningsassistent hvert 5. minut, i alt 30 minutter, efter injektion med lokalbedøvelse (LA). Sensorisk blokade og motoriske blokader vil blive testet i C4-, C5-, C6-, C7- og C8-dermatomerne ved hjælp af en nålestikstest med stump spids og muskeltestning. En vellykket blokering vil blive defineret som fuldstændig sensorisk og motorisk blokade i fordelingen af ​​C5 og C6 nerverødderne inden for 30 minutter efter udførelse af ISB. I tilfælde af en mislykket blokering vil ISB blive gentaget efter den behandlende anæstesiologs skøn, og disse patienter vil blive udelukket fra de intraoperative og postoperative sekundære udfaldsanalyser.

Definition af hemidiaphragmatisk parese Diafragmatisk bevægelse vil blive vurderet ved real-time M-mode ultralyd på hver side ved hjælp af en krumlinjet 2 - 5 MHz US sonde, efter tidligere offentliggjorte beskrivelser [16]. Patienterne vil blive undersøgt i liggende stilling. Tilstedeværelsen af ​​paradoksal cephalad bevægelse vil repræsentere en hemidiaphragmatisk parese.

Vurdering af den respiratoriske funktion (lungefunktionstests) Et bedside spirometer (EasyOneTM Spirometer; ndd Medical Technologies, Andover, UK) vil blive brugt til at vurdere ventilatorens funktion. Efter instruktioner vil den fulde vitale kapacitet (VC) i liggende og siddende oprejst stilling blive målt. Det procentvise fald i vitalkapacitet fra siddende til liggende stilling vil blive betragtet som et indeks for diafragmatisk dysfunktion.

Intraoperativ og postoperativ procedure Efter anvendelse af rutinemonitorer på operationsstuen vil patienter modtage en standardiseret generel anæstesi. Efter operationen vil smerter (numerisk vurderingsskala [NRS] ≥ 4 eller patientanmodning om analgesi) blive behandlet med morfin 2 mg hvert 10. minut efter behov i postanæstetisk opsving. På afdelingen vil patienter modtage oxycodon 5-10 mg per os hver 2. time efter behov og acetaminophen 1000 mg per os hver 6. time mod smerter. Alle disse ledelser repræsenterer den nuværende standard for pleje på Centre Hospitalier Universitaire Vaudois.

Resultater

De dobbelte primære resultater vil være:

• Satsen for vellykket blokering defineret som ovenfor;
• Hastigheden af ​​hemidiaphragmatisk parese 30 minutter efter afslutning af blokeringen.

Sekundære resultater vil omfatte tilstedeværelse af paræstesi under proceduren; smertescore (NRS ud af 10) ved ankomst til PACU og 2 timer postoperativt; postoperativt morfinforbrug i PACU; varighed af analgesi; og samlet forbrug af oxycodon i løbet af de første 24 postoperative timer.

Endelig vil den blindede forskningsassistent kontakte patienterne på dag 7 telefonisk for at registrere postblokkomplikationer såsom vedvarende paræstesi og lemmersvaghed.