草观察研究
2015年4月7日 更新者：Circassia Limited
一项观察性多中心现场研究，用于评估有草源性鼻结膜炎病史的受试者的症状评分和过敏药物使用情况
草花粉过敏原被普遍认为是人类过敏性疾病的主要原因，包括哮喘、过敏性鼻炎、结膜炎和皮炎。
本研究的目的是评估草相关鼻结膜炎患者的过敏症状和过敏药物。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
109
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有草源性鼻结膜炎病史的受试者
描述
纳入标准：
- 中度至重度鼻结膜炎病史与草过敏至少 2 年。
- 第一秒用力呼气量 (FEV1) 至少为预测值的 70% 或个人最佳值（如果在筛选访视时可用）。
- 通过 ImmunoCAP® 测量的多年生黑麦草或梯牧草特异性 IgE ≥ 0.35 kU/L。
- 多年生黑麦草或梯牧草过敏原皮肤点刺试验呈阳性
排除标准：
- 在季前基线和草花粉期间可能存在的任何混杂的、共存的季节性过敏原的阳性皮肤点刺试验 ≥ 5 毫米。
- 由于受试者经常接触的常年过敏原（霉菌、尘螨、蟑螂和动物皮屑），并且在治疗期间无法避免，有症状的常年性过敏性鼻炎和/或哮喘或阳性皮肤试验 ≥ 5 mm 的病历学习的过程。
- 筛选前 5 年内使用任何草类过敏原进行过超过 1 个月的免疫治疗。
- 受试者在 1 年内接受任何非草类许可的过敏原免疫疗法提取物或非草类研究性免疫疗法治疗超过 1 个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
草源性鼻结膜炎受试者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估总鼻结膜炎症状评分和过敏药物使用作为综合评分
大体时间：6周
|
6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月26日
首次发布 (估计)
2014年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月7日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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