Grass Observational Study
2015. április 7. frissítette: Circassia Limited
Megfigyelő többközpontú terepvizsgálat a tüneti pontszámok és az allergiás gyógyszerek használatának felmérésére olyan alanyoknál, akiknek a kórtörténetében fű által kiváltott rhinoconjunctivitis szerepel
A fű pollen allergéneket általánosan elismerik, mint az emberek allergiás megbetegedésének fő okait, beleértve az asztmát, az allergiás rhinitist, a kötőhártya-gyulladást és a bőrgyulladást.
A jelenlegi vizsgálat célja az allergiás tünetek és az allergia gyógyszeres kezelésének értékelése a fűvel összefüggő rhinoconjunctivitisben szenvedő alanyoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
109
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires City, Buenos Aires, Argentína
-
-
-
-
Araucanía
-
Temuco, Araucanía, Chile
-
-
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Egyesült Államok
-
-
Ohio
-
Sylvania, Ohio, Egyesült Államok
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Egyesült Államok
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében Grass által kiváltott rhinoconjunctivitis szerepel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közepesen súlyos vagy súlyos rhinoconjunctivitis a kórtörténetben, amely a fűre való allergiával összefügg, legalább 2 éve.
- Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodpercben (FEV1), amely legalább 70%-a a becsült értéknek vagy a személyes legjobbnak, ha elérhető a szűrési látogatáson.
- Évelő rozsfű vagy timothy fű-specifikus IgE ≥ 0,35 kU/L ImmunoCAP® méréssel.
- Pozitív bőrszúrási teszt évelő rozsfű vagy timothy fű allergénre
Kizárási kritériumok:
- Pozitív bőrszúrási teszt ≥ 5 mm minden olyan zavaró, egyidejűleg létező szezonális allergénre, amely valószínűleg jelen lehet a szezon előtti alapállapotban és a fű pollen időszakában.
- Az orvosi feljegyzések a tünetekkel járó évelő allergiás rhinitisről és/vagy asztmáról vagy a pozitív bőrteszt 5 mm-nél nagyobb, olyan örökletes allergén miatt, amelynek az alany rendszeresen ki van téve (penészgombák, poratkák, csótányok és állati szőr), és amelyek nem kerülhetők el a vizsgálat során. a tanulmány menete.
- Korábbi immunterápiás kezelés bármilyen fű allergénnel több mint 1 hónapig a szűrést megelőző 5 éven belül.
- Azok az alanyok, akiket 1 éven belül több mint 1 hónapig kezeltek bármilyen nem fűre engedélyezett allergén immunterápiás kivonattal vagy nem fű vizsgálati immunterápiával.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Fű által kiváltott rhinoconjunctivitis alanyok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A teljes rhinoconjunctivitis tünet pontszámának és az allergiás gyógyszeres kezelés kombinált pontszámának értékeléséhez
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 26.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TG003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .