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Studio osservativo sull'erba

7 aprile 2015 aggiornato da: Circassia Limited

Uno studio osservazionale multicentrico sul campo per valutare i punteggi dei sintomi e l'uso di farmaci per allergie in soggetti con una storia di rinocongiuntivite indotta da erba

Gli allergeni dei pollini di graminacee sono universalmente riconosciuti come una delle principali cause di malattie allergiche nell'uomo, tra cui asma, rinite allergica, congiuntivite e dermatite.

Lo scopo del presente studio è valutare i sintomi di allergia e i farmaci per l'allergia in soggetti con rinocongiuntivite correlata all'erba.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

109

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Buenos Aires
      • Buenos Aires City, Buenos Aires, Argentina
    • Araucanía
      • Temuco, Araucanía, Chile
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Stati Uniti
    • Ohio
      • Sylvania, Ohio, Stati Uniti
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stati Uniti
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con una storia di rinocongiuntivite indotta da Grass

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di rinocongiuntivite da moderata a grave compatibile con allergia all'erba da almeno 2 anni.
  • Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) di almeno il 70% del valore previsto o record personale se disponibile alla visita di screening.
  • IgE specifiche per loietto o fleolo perenne ≥ 0,35 kU/L misurate con ImmunoCAP®.
  • Skin prick test positivo all'allergene della segale perenne o della gramigna

Criteri di esclusione:

  • Skin prick test positivo ≥ 5 mm a qualsiasi allergene stagionale confondente e coesistente che potrebbe essere presente durante il periodo basale pre-stagionale e il periodo dei pollini di graminacee.
  • Cartelle cliniche di rinite allergica perenne sintomatica e/o asma o test cutaneo positivo ≥ 5 mm a causa di un allergene perenne a cui il soggetto è regolarmente esposto (muffe, acari della polvere, scarafaggi e peli di animali) e che non può essere evitato durante la corso dello studio.
  • Precedente trattamento immunoterapico con qualsiasi allergene dell'erba per più di 1 mese entro 5 anni prima dello screening.
  • Soggetti che erano stati trattati con qualsiasi estratto di immunoterapia allergenica autorizzata non erba o immunoterapia sperimentale non erba per più di 1 mese entro 1 anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Soggetti con rinocongiuntivite indotta da erba

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare il punteggio totale dei sintomi della rinocongiuntivite e l'uso di farmaci per l'allergia come punteggio combinato
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TG003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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