Estudio observacional de pasto
7 de abril de 2015 actualizado por: Circassia Limited
Un estudio de campo observacional multicéntrico para evaluar las puntuaciones de los síntomas y el uso de medicamentos antialérgicos en sujetos con antecedentes de rinoconjuntivitis inducida por gramíneas
Los alérgenos del polen de gramíneas son universalmente reconocidos como una de las principales causas de enfermedades alérgicas en humanos, como asma, rinitis alérgica, conjuntivitis y dermatitis.
El propósito del estudio actual es evaluar los síntomas de alergia y la medicación para la alergia en sujetos con rinoconjuntivitis relacionada con el pasto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
109
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires
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Buenos Aires City, Buenos Aires, Argentina
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Araucanía
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Temuco, Araucanía, Chile
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos
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Illinois
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Normal, Illinois, Estados Unidos
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Ohio
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Sylvania, Ohio, Estados Unidos
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Oregon
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Medford, Oregon, Estados Unidos
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Washington
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Spokane, Washington, Estados Unidos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con antecedentes de Rinoconjuntivitis inducida por Grass
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de rinoconjuntivitis de moderada a grave compatible con alergia a la hierba durante al menos 2 años.
- Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) de al menos el 70 % del valor previsto o el mejor personal si está disponible en la visita de selección.
- IgE específica para Rye grass o Timothy grass perenne ≥ 0.35 kU/L según lo medido por ImmunoCAP®.
- Prueba de punción cutánea positiva para alérgenos de hierba de centeno perenne o hierba de Timothy
Criterio de exclusión:
- Prueba de punción cutánea positiva ≥ 5 mm para cualquier alérgeno estacional coexistente que pueda confundir y que probablemente esté presente durante la línea de base de la pretemporada y el período de polen de gramíneas.
- Historial médico de rinitis alérgica perenne sintomática y/o asma o prueba cutánea positiva ≥ 5 mm debido a un alérgeno perenne al que el sujeto está expuesto regularmente (moho, ácaros, cucarachas y caspa de animales) y que no se puede evitar durante el curso del estudio.
- Tratamiento previo de inmunoterapia con cualquier alérgeno de gramíneas durante más de 1 mes en los 5 años anteriores a la selección.
- Sujetos que habían sido tratados con extractos de inmunoterapia con alergenos autorizados sin hierba o inmunoterapia en investigación sin hierba durante más de 1 mes en 1 año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sujetos con rinoconjuntivitis inducida por hierba
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la puntuación total de síntomas de rinoconjuntivitis y el uso de medicamentos para la alergia como una puntuación combinada
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TG003
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