Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gräsobservationsstudie

7 april 2015 uppdaterad av: Circassia Limited

En observationsstudie i flera centrum för att bedöma symtompoäng och användning av allergimedicin hos personer med en historia av gräsinducerad rhinokonjunktivit

Gräspollenallergener är allmänt erkända som en viktig orsak till allergiska sjukdomar hos människor, inklusive astma, allergisk rinit, konjunktivit och dermatit.

Syftet med den aktuella studien är att utvärdera allergisymtom och allergimedicin hos personer med gräsrelaterad rhinokonjunktivit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

109

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires City, Buenos Aires, Argentina
  • Chile
    • Araucanía
      • Temuco, Araucanía, Chile
  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Förenta staterna
    • Ohio
      • Sylvania, Ohio, Förenta staterna
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Förenta staterna
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner med en historia av gräsinducerad rhinokonjunktivit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik av måttlig till svår rhinokonjunktivit förenlig med allergi mot gräs i minst 2 år.
  • Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) på minst 70 % av förväntat värde eller personbästa om tillgängligt vid screeningbesöket.
  • Perennt rågräs eller Timothy-grässpecifikt IgE ≥ 0,35 kU/L mätt med ImmunoCAP®.
  • Positivt hudpricktest på perennt rågräs eller timotegräsallergen

Exklusions kriterier:

  • Positivt hudpricktest ≥ 5 mm för eventuella förvirrande, samexisterande säsongsbetonade allergener som sannolikt finns närvarande under försäsongens baslinje och gräspollenperioden.
  • Medicinska journaler av symtomatisk perenn allergisk rinit och/eller astma eller ett positivt hudtest ≥ 5 mm på grund av ett flerårigt allergen som patienten regelbundet exponeras för (mögel, dammkvalster, kackerlackor och djurmjäll) och som inte kan undvikas under studieförloppet.
  • Tidigare immunterapibehandling med valfritt gräsallergen i mer än 1 månad inom 5 år före screening.
  • Försökspersoner som hade behandlats med något icke-gräslicensierat allergenimmunterapiextrakt eller icke-gräs undersökningsimmunterapi i mer än 1 månad inom 1 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Gräsinducerad rhinokonjunktivit patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att utvärdera total rhinokonjunktivit symtompoäng och användning av allergimedicin som en kombinationspoäng
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Circassia Limited

Samarbetspartners

Syneos Health
CIDAL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TG003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gräsallergi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera