Græsobservationsundersøgelse
7. april 2015 opdateret af: Circassia Limited
En observationel multi-center feltundersøgelse for at vurdere symptomscore og allergimedicinsbrug hos forsøgspersoner med en historie med græsinduceret rhinoconjunctivitis
Græspollenallergener er universelt anerkendt som en væsentlig årsag til allergiske sygdomme hos mennesker, herunder astma, allergisk rhinitis, conjunctivitis og dermatitis.
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at evaluere allergisymptomer og allergimedicin hos forsøgspersoner med græsrelateret rhinoconjunctivitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
109
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires City, Buenos Aires, Argentina
-
-
-
-
Araucanía
-
Temuco, Araucanía, Chile
-
-
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Forenede Stater
-
-
Ohio
-
Sylvania, Ohio, Forenede Stater
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Forenede Stater
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med en historie med græsinduceret rhinoconjunctivitis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anamnese med moderat til svær rhinoconjunctivitis i overensstemmelse med allergi over for græs i mindst 2 år.
- Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) på mindst 70 % af forventet værdi eller personligt bedste, hvis det er tilgængeligt ved screeningsbesøget.
- Flerårigt rajgræs eller Timothy-græs-specifikt IgE ≥ 0,35 kU/L målt med ImmunoCAP®.
- Positiv hudpriktest til flerårigt rajgræs eller timotheegræsallergen
Ekskluderingskriterier:
- Positiv hudpriktest ≥ 5 mm til eventuelle forvirrende, sameksisterende sæsonbestemte allergener, der sandsynligvis er til stede i præ-sæsonens basislinje og græspollenperioden.
- Lægejournaler for symptomatisk flerårig allergisk rhinitis og/eller astma eller en positiv hudtest ≥ 5 mm på grund af et flerårigt allergen, som forsøgspersonen regelmæssigt udsættes for (skimmelsvampe, støvmider, kakerlakker og dyreskæl), og som ikke kan undgås under studiets forløb.
- Tidligere immunterapibehandling med ethvert græsallergen i mere end 1 måned inden for 5 år før screening.
- Forsøgspersoner, der var blevet behandlet med ikke-græs-licenserede allergen-immunterapi-ekstrakter eller ikke-græs-undersøgelsesimmunterapi i mere end 1 måned inden for 1 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Græs-induceret Rhinoconjunctivitis emner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at evaluere Total Rhinoconjunctivitis Symptom Score og brug af allergimedicin som en kombinationsscore
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2014
Først opslået (Skøn)
3. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TG003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .