Étude d'observation de l'herbe
7 avril 2015 mis à jour par: Circassia Limited
Une étude de terrain observationnelle multicentrique pour évaluer les scores des symptômes et l'utilisation des médicaments contre les allergies chez les sujets ayant des antécédents de rhinoconjonctivite induite par les graminées
Les allergènes de pollen de graminées sont universellement reconnus comme une cause majeure de maladies allergiques chez l'homme, notamment l'asthme, la rhinite allergique, la conjonctivite et la dermatite.
Le but de l'étude actuelle est d'évaluer les symptômes d'allergie et les médicaments contre les allergies chez les sujets atteints de rhinoconjonctivite liée aux graminées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
109
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires City, Buenos Aires, Argentine
-
-
-
-
Araucanía
-
Temuco, Araucanía, Chili
-
-
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, États-Unis
-
-
Ohio
-
Sylvania, Ohio, États-Unis
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, États-Unis
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, États-Unis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets ayant des antécédents de rhinoconjonctivite induite par Grass
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de rhinoconjonctivite modérée à sévère compatible avec une allergie aux graminées depuis au moins 2 ans.
- Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) d'au moins 70 % de la valeur prévue ou record personnel si disponible lors de la visite de dépistage.
- IgE spécifiques à l'ivraie vivace ou à la fléole des prés ≥ 0,35 kU/L, tel que mesuré par ImmunoCAP®.
- Test cutané positif à l'allergène de ray-grass pérenne ou de fléole des prés
Critère d'exclusion:
- Test de piqûre cutané positif ≥ 5 mm à tout allergène saisonnier confondant et coexistant susceptible d'être présent pendant la période de référence de pré-saison et la période de pollen de graminées.
- Dossier médical de rhinite allergique perannuelle symptomatique et/ou d'asthme ou d'un test cutané ≥ 5 mm positif dû à un allergène perannuel auquel le sujet est régulièrement exposé (moisissures, acariens, cafards et phanères d'animaux) et qui ne peut être évité pendant la déroulement de l'étude.
- Traitement d'immunothérapie antérieur avec n'importe quel allergène de graminées pendant plus d'un mois dans les 5 ans précédant le dépistage.
- Sujets qui avaient été traités avec des extraits d'immunothérapie allergénique sans herbe ou une immunothérapie expérimentale sans herbe pendant plus d'un mois sur un an.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Sujets de rhinoconjonctivite induite par l'herbe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pour évaluer le score total des symptômes de rhinoconjonctivite et l'utilisation de médicaments contre les allergies comme score combiné
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2014
Première publication (Estimation)
3 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TG003
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .