Grasbeobachtungsstudie
7. April 2015 aktualisiert von: Circassia Limited
Eine beobachtende multizentrische Feldstudie zur Bewertung der Symptomwerte und des Einsatzes von Allergiemedikamenten bei Patienten mit einer durch Gras verursachten Rhinokonjunktivitis in der Vorgeschichte
Gräserpollenallergene gelten allgemein als Hauptursache für allergische Erkrankungen beim Menschen, darunter Asthma, allergische Rhinitis, Konjunktivitis und Dermatitis.
Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, Allergiesymptome und Allergiemedikamente bei Patienten mit grasbedingter Rhinokonjunktivitis zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
109
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buenos Aires
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Buenos Aires City, Buenos Aires, Argentinien
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Araucanía
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Temuco, Araucanía, Chile
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten
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Illinois
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Normal, Illinois, Vereinigte Staaten
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Ohio
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Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten
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Oregon
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Medford, Oregon, Vereinigte Staaten
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Washington
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Spokane, Washington, Vereinigte Staaten
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit einer durch Gras verursachten Rhinokonjunktivitis in der Vorgeschichte
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer mittelschweren bis schweren Rhinokonjunktivitis im Zusammenhang mit einer Grasallergie seit mindestens 2 Jahren.
- Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) von mindestens 70 % des vorhergesagten Werts oder der persönlichen Bestleistung, falls beim Screening-Besuch verfügbar.
- Mehrjähriges Weidelgras oder Lieschgras-spezifisches IgE ≥ 0,35 kU/L, gemessen mit ImmunoCAP®.
- Positiver Haut-Prick-Test auf das Allergen des Deutschen Weidelgrases oder des Wiesen-Lieschgrases
Ausschlusskriterien:
- Positiver Pricktest ≥ 5 mm auf alle verwirrenden, koexistierenden saisonalen Allergene, die wahrscheinlich während der Vorsaison-Basislinie und der Gräserpollenperiode vorhanden sind.
- Medizinische Unterlagen über symptomatische mehrjährige allergische Rhinitis und/oder Asthma oder ein positiver Hauttest ≥ 5 mm aufgrund eines mehrjährigen Allergens, dem die Person regelmäßig ausgesetzt ist (Schimmelpilze, Hausstaubmilben, Kakerlaken und Tierhaare) und das während der Behandlung nicht vermieden werden kann Verlauf des Studiums.
- Vorherige Immuntherapie mit einem Gräserallergen für mehr als 1 Monat innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening.
- Probanden, die innerhalb eines Jahres länger als einen Monat lang mit einem nicht auf Gras basierenden, zugelassenen Allergen-Immuntherapie-Extrakt oder einer nicht auf Gras basierenden Prüfimmuntherapie behandelt wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten mit grasinduzierter Rhinokonjunktivitis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zur Bewertung des gesamten Rhinokonjunktivitis-Symptom-Scores und der Verwendung von Allergiemedikamenten als kombinierter Score
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TG003
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