Grassin havainnointitutkimus
tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Circassia Limited
Havainnollinen monikeskuskenttätutkimus oirepisteiden ja allergialääkkeiden käytön arvioimiseksi potilailla, joilla on aiemmin ollut ruohon aiheuttama rinokonjunktiviitti
Heinän siitepölyallergeenit tunnustetaan yleisesti ihmisten allergisten sairauksien, kuten astman, allergisen nuhan, sidekalvotulehduksen ja ihotulehduksen, aiheuttajiksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida allergiaoireita ja allergialääkitystä potilailla, joilla on ruohoperäinen rinokonjunktiviitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
109
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires City, Buenos Aires, Argentiina
-
-
-
-
Araucanía
-
Temuco, Araucanía, Chile
-
-
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat
-
-
Ohio
-
Sylvania, Ohio, Yhdysvallat
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ollut Grassin aiheuttama rinokonjunktiviitti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea rinokonjunktiviitti, joka on johdonmukainen ruohoallergialla vähintään 2 vuoden ajan.
- Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), joka on vähintään 70 % ennustetusta arvosta tai henkilökohtainen ennätys, jos se on saatavilla seulontakäynnillä.
- Monivuotinen ruisruoho tai timoteinruohospesifinen IgE ≥ 0,35 kU/L ImmunoCAP®:lla mitattuna.
- Positiivinen ihopistokoe monivuotisen ruisruohon tai timoteiruohon allergeenille
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen ihopistotesti ≥ 5 mm kaikille häiritseville, rinnakkain esiintyville kausiluonteisille allergeeneille, joita todennäköisesti esiintyy kauden edeltävän perustilanteen aikana ja heinän siitepölyjaksolla.
- Lääketieteelliset tiedot oireellisesta monivuotisesta allergisesta nuhasta ja/tai astmasta tai positiivisesta ihotestistä ≥ 5 mm johtuen monivuotisesta allergeenista, jolle kohde on säännöllisesti alttiina (homeet, pölypunkit, torakat ja eläinten hilse) ja joita ei voida välttää opintojen kulku.
- Aiempi immunoterapiahoito millä tahansa nurmiallergeenilla yli 1 kuukauden ajan 5 vuoden aikana ennen seulontaa.
- Koehenkilöt, joita on hoidettu millä tahansa ei-ruoho-lisensoidulla allergeeni-immunoterapiauutteella tai muulla kuin ruohotutkimuksellisella immunoterapialla yli 1 kuukauden ajan yhden vuoden sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ruohon aiheuttama rinokonjunktiviittipotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rhinoconjunctiviitin kokonaisoirepisteen ja allergialääkkeiden käytön yhteispistemäärän arvioimiseksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TG003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .