Estudo observacional de grama
7 de abril de 2015 atualizado por: Circassia Limited
Um estudo de campo observacional multicêntrico para avaliar a pontuação dos sintomas e o uso de medicamentos para alergia em indivíduos com histórico de rinoconjuntivite induzida por grama
Os alérgenos de pólen de grama são universalmente reconhecidos como uma das principais causas de doenças alérgicas em humanos, incluindo asma, rinite alérgica, conjuntivite e dermatite.
O objetivo do presente estudo é avaliar os sintomas de alergia e medicamentos para alergia em indivíduos com rinoconjuntivite relacionada à grama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
109
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buenos Aires
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Buenos Aires City, Buenos Aires, Argentina
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Araucanía
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Temuco, Araucanía, Chile
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos
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Illinois
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Normal, Illinois, Estados Unidos
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Ohio
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Sylvania, Ohio, Estados Unidos
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Oregon
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Medford, Oregon, Estados Unidos
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Washington
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Spokane, Washington, Estados Unidos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com histórico de rinoconjuntivite induzida por Grass
Descrição
Critério de inclusão:
- História de rinoconjuntivite moderada a grave consistente com alergia a grama por pelo menos 2 anos.
- Volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) de pelo menos 70% do valor previsto ou melhor pessoal, se disponível na visita de triagem.
- IgE perene de azevém ou erva-dos-prados ≥ 0,35 kU/L medida pelo ImmunoCAP®.
- Teste cutâneo positivo para o alérgeno Perennial Rye grass ou Timothy grass
Critério de exclusão:
- Teste cutâneo positivo ≥ 5 mm para qualquer alérgenos sazonais coexistentes e confusos que possam estar presentes durante a linha de base da pré-temporada e o período de pólen de gramíneas.
- Registros médicos de rinite alérgica perene sintomática e/ou asma ou teste cutâneo positivo ≥ 5 mm devido a um alérgeno perene ao qual o indivíduo está regularmente exposto (mofo, ácaros, baratas e pêlos de animais) e que não pode ser evitado durante o decorrer do estudo.
- Tratamento prévio de imunoterapia com qualquer alérgeno de grama por mais de 1 mês dentro de 5 anos antes da triagem.
- Indivíduos que foram tratados com quaisquer extratos de imunoterapia com alérgenos não licenciados de grama ou imunoterapia experimental sem grama por mais de 1 mês em 1 ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos com rinoconjuntivite induzida por grama
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar o escore total de sintomas de rinoconjuntivite e o uso de medicamentos para alergia como um escore combinado
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TG003
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