Наблюдательное исследование травы
7 апреля 2015 г. обновлено: Circassia Limited
Обсервационное многоцентровое полевое исследование для оценки симптомов и использования лекарств от аллергии у субъектов с травяным риноконъюнктивитом в анамнезе
Общепризнано, что аллергены пыльцы трав являются основной причиной аллергических заболеваний у людей, включая астму, аллергический ринит, конъюнктивит и дерматит.
Целью настоящего исследования является оценка симптомов аллергии и лекарств от аллергии у субъектов с травяным риноконъюнктивитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
109
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires City, Buenos Aires, Аргентина
-
-
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Соединенные Штаты
-
-
Ohio
-
Sylvania, Ohio, Соединенные Штаты
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Соединенные Штаты
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты
-
-
-
-
Araucanía
-
Temuco, Araucanía, Чили
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с риноконъюнктивитом, вызванным травой, в анамнезе.
Описание
Критерии включения:
- В анамнезе умеренный или тяжелый риноконъюнктивит, соответствующий аллергии на траву в течение как минимум 2 лет.
- Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) не менее 70% от прогнозируемого значения или личный рекорд, если он доступен во время скринингового визита.
- Многолетняя райграс или тимофеевка специфичные IgE ≥ 0,35 кЕд/л по данным ImmunoCAP®.
- Положительный кожный прик-тест на аллерген многолетней ржи или тимофеевки
Критерий исключения:
- Положительный кожный прик-тест ≥ 5 мм на любые сопутствующие сезонные аллергены, которые могут присутствовать в предсезонный период и в период пыльцы трав.
- Медицинские записи о симптоматическом круглогодичном аллергическом рините и/или астме или положительный кожный тест ≥ 5 мм из-за круглогодичного аллергена, воздействию которого субъект регулярно подвергается (плесень, пылевые клещи, тараканы и перхоть животных) и которого нельзя избежать во время ход исследования.
- Предыдущая иммунотерапия любым травяным аллергеном в течение более 1 месяца в течение 5 лет до скрининга.
- Субъекты, которые лечились любыми лицензированными экстрактами иммунотерапии аллергенами, не относящимися к травам, или экспериментальной иммунотерапией, не относящейся к травам, в течение более 1 месяца в течение 1 года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Субъекты риноконъюнктивита, вызванного травой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для оценки общего балла симптомов риноконъюнктивита и использования лекарств от аллергии в качестве комбинированного балла.
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TG003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .