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草の観察研究

2015年4月7日 更新者:Circassia Limited

草誘発性鼻結膜炎の既往歴のある被験者の症状スコアとアレルギー薬の使用状況を評価するための観察的多施設共同フィールド研究

草花粉アレルゲンは、喘息、アレルギー性鼻炎、結膜炎、皮膚炎など、人間のアレルギー疾患の主な原因として広く認識されています。

現在の研究の目的は、草関連鼻結膜炎の被験者におけるアレルギー症状とアレルギー薬を評価することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

109

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ
    • Illinois
      • Normal、Illinois、アメリカ
    • Ohio
      • Sylvania、Ohio、アメリカ
    • Oregon
      • Medford、Oregon、アメリカ
    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires City、Buenos Aires、アルゼンチン
    • Araucanía
      • Temuco、Araucanía、チリ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

草誘発性鼻結膜炎の既往歴のある被験者

説明

包含基準:

  • -少なくとも2年間の草に対するアレルギーと一致する中等度から重度の鼻結膜炎の病歴。
  • 予測値の少なくとも 70% の 1 秒努力呼気量 (FEV1)、またはスクリーニング訪問時に入手可能な場合は自己ベスト。
  • ImmunoCAP® で測定した多年生ライ麦草またはチモシー草特異的 IgE ≧ 0.35 kU/L。
  • ペレニアルライグラスまたはチモシーグラスアレルゲンに対する皮膚プリックテスト陽性

除外基準:

  • シーズン前のベースラインおよび草花粉の時期に存在する可能性が高い、交絡的な共存季節性アレルゲンに対する皮膚プリックテストが 5 mm 以上で陽性。
  • -症候性の通年性アレルギー性鼻炎および/または喘息の医療記録、または被験者が定期的に曝露されており、治療中に避けることができない通年性アレルゲンによる5mm以上の皮膚検査陽性。研究の過程。
  • スクリーニング前の5年以内に、イネ科アレルゲンによる免疫療法を1か月以上行っている。
  • 1年以内に1か月以上、非草認可アレルゲン免疫療法抽出物または非草認可免疫療法による治療を受けた被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
草誘発性鼻結膜炎の被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
総鼻結膜炎症状スコアとアレルギー薬の使用を組み合わせたスコアとして評価するには
時間枠:6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月26日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月7日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TG003

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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