Grass Observationeel Onderzoek
7 april 2015 bijgewerkt door: Circassia Limited
Een observationele veldstudie in meerdere centra om de symptoomscores en het gebruik van allergiemedicatie te beoordelen bij proefpersonen met een voorgeschiedenis van door gras veroorzaakte rhinoconjunctivitis
Graspollenallergenen worden algemeen erkend als een belangrijke oorzaak van allergische ziekten bij mensen, waaronder astma, allergische rhinitis, conjunctivitis en dermatitis.
Het doel van de huidige studie is het evalueren van allergiesymptomen en allergiemedicatie bij proefpersonen met grasgerelateerde rhinoconjunctivitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
109
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires City, Buenos Aires, Argentinië
-
-
-
-
Araucanía
-
Temuco, Araucanía, Chili
-
-
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Verenigde Staten
-
-
Ohio
-
Sylvania, Ohio, Verenigde Staten
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Verenigde Staten
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen met een voorgeschiedenis van door Grass veroorzaakte Rhinoconjunctivitis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van matige tot ernstige rhinoconjunctivitis consistent met allergie voor gras gedurende ten minste 2 jaar.
- Geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde (FEV1) van ten minste 70% van de voorspelde waarde of persoonlijk record indien beschikbaar bij het screeningsbezoek.
- Meerjarig raaigras of timotheegrasspecifiek IgE ≥ 0,35 kU/L zoals gemeten met ImmunoCAP®.
- Positieve huidpriktest voor Engels raaigras of timotheegrasallergeen
Uitsluitingscriteria:
- Positieve huidpriktest ≥ 5 mm op eventuele verstorende, naast elkaar bestaande seizoensgebonden allergenen die waarschijnlijk aanwezig zijn tijdens de basislijn vóór het seizoen en de graspollenperiode.
- Medische dossiers van symptomatische niet-seizoensgebonden allergische rhinitis en/of astma of een positieve huidtest ≥ 5 mm vanwege een meerjarig allergeen waaraan de proefpersoon regelmatig wordt blootgesteld (schimmels, huisstofmijt, kakkerlakken en huidschilfers van dieren) en die tijdens de behandeling niet kan worden vermeden verloop van de studie.
- Eerdere immunotherapiebehandeling met een grasallergeen gedurende meer dan 1 maand binnen 5 jaar voorafgaand aan de screening.
- Proefpersonen die gedurende meer dan 1 maand binnen 1 jaar zijn behandeld met immunotherapie-extracten die niet op gras zijn goedgekeurd of immunotherapie die niet op gras is getest.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Door gras veroorzaakte rhinoconjunctivitis-onderwerpen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de Total Rhinoconjunctivitis Symptom Score te evalueren en allergiemedicatie te gebruiken als een gecombineerde score
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TG003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .