Grass observasjonsstudie
7. april 2015 oppdatert av: Circassia Limited
En observasjonsstudie med flere senter for å vurdere symptomscore og bruk av allergimedisiner hos personer med en historie med gressindusert rhinokonjunktivitt
Gresspollenallergener er universelt anerkjent som en hovedårsak til allergiske sykdommer hos mennesker, inkludert astma, allergisk rhinitt, konjunktivitt og dermatitt.
Formålet med denne studien er å evaluere allergisymptomer og allergimedisiner hos personer med gressrelatert rhinokonjunktivitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
109
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires City, Buenos Aires, Argentina
-
-
-
-
Araucanía
-
Temuco, Araucanía, Chile
-
-
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Forente stater
-
-
Ohio
-
Sylvania, Ohio, Forente stater
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Forente stater
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forente stater
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med en historie med gressindusert rhinokonjunktivitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anamnese med moderat til alvorlig rhinokonjunktivitt forenlig med allergi mot gress i minst 2 år.
- Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) på minst 70 % av antatt verdi eller personlig beste hvis tilgjengelig ved screeningbesøket.
- Flerårig raigras eller Timothy-gressspesifikk IgE ≥ 0,35 kU/L målt med ImmunoCAP®.
- Positiv hudstikktest på flerårig raiggress eller timoteigressallergen
Ekskluderingskriterier:
- Positiv hudpriktest ≥ 5 mm for eventuelle forvirrende, samtidig eksisterende sesongmessige allergener som sannsynligvis vil være tilstede under pre-seson baseline og gresspollenperioden.
- Medisinske journaler av symptomatisk flerårig allergisk rhinitt og/eller astma eller en positiv hudtest ≥ 5 mm på grunn av et flerårig allergen som forsøkspersonen regelmessig eksponeres for (muggsopp, støvmidd, kakerlakker og flass fra dyr) og som ikke kan unngås under studieløpet.
- Tidligere immunterapibehandling med gressallergen i mer enn 1 måned innen 5 år før screening.
- Forsøkspersoner som hadde blitt behandlet med ikke-gresslisensierte allergenimmunterapiekstrakter eller undersøkelsesimmunterapi uten gress i mer enn 1 måned innen 1 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gressindusert rhinokonjunktivitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å evaluere total rhinokonjunktivitt symptomscore og bruk av allergimedisiner som en kombinasjonsscore
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
3. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TG003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .