Badanie obserwacyjne trawy
7 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Circassia Limited
Obserwacyjne wieloośrodkowe badanie terenowe w celu oceny objawów i stosowania leków przeciwalergicznych u osób z zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek wywołanym trawą w wywiadzie
Alergeny pyłków traw są powszechnie uznawane za główną przyczynę chorób alergicznych u ludzi, w tym astmy, alergicznego nieżytu nosa, zapalenia spojówek i zapalenia skóry.
Celem niniejszego badania jest ocena objawów alergii i stosowanych leków przeciwalergicznych u osób z zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek związanym z trawą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
109
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires City, Buenos Aires, Argentyna
-
-
-
-
Araucanía
-
Temuco, Araucanía, Chile
-
-
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Stany Zjednoczone
-
-
Ohio
-
Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Stany Zjednoczone
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek wywołanym trawą w wywiadzie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia umiarkowanego do ciężkiego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek odpowiadającego alergii na trawy przez co najmniej 2 lata.
- Natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) wynosząca co najmniej 70% przewidywanej wartości lub rekord życiowy, jeśli jest dostępny podczas wizyty przesiewowej.
- IgE swoiste dla życicy trwałej lub tymotki zwyczajnej ≥ 0,35 kU/l mierzone za pomocą ImmunoCAP®.
- Dodatni punktowy test skórny na alergen życicy trwałej lub tymotki
Kryteria wyłączenia:
- Dodatni punktowy test skórny ≥ 5 mm na wszelkie zakłócające, współistniejące alergeny sezonowe, które mogą być obecne w okresie przedsezonowym iw okresie pylenia traw.
- Dokumentacja medyczna dotycząca objawowego całorocznego alergicznego nieżytu nosa i/lub astmy lub dodatni wynik testu skórnego ≥ 5 mm na alergen całoroczny, na który pacjent jest regularnie narażony (pleśń, roztocza, karaluchy i sierść zwierząt) i którego nie można uniknąć podczas przebieg studiów.
- Wcześniejsze leczenie immunoterapią dowolnym alergenem traw przez ponad 1 miesiąc w ciągu 5 lat przed badaniem przesiewowym.
- Pacjenci, którzy byli leczeni dowolnymi ekstraktami immunoterapeutycznymi z alergenów innych niż trawa lub badaną immunoterapią przez ponad 1 miesiąc w ciągu 1 roku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z nieżytem nosa i spojówek wywołanym trawą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ocenić całkowitą punktację objawową zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz stosowanie leków przeciwalergicznych jako punktację łączną
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TG003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .