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穴位按摩用于海湾战争退伍军人的疼痛管理和疲劳缓解

2017年10月9日 更新者:The Cleveland Clinic

指压疗法在海湾战争退伍军人疼痛管理和疲劳缓解中的有效性

这项研究将为有症状的退伍军人提供穴位按摩治疗,并确定其在缓解海湾战争疾病 (GWI) 疲劳和疼痛管理方面的有效性。 研究人员计划通过退伍军人事务部 (VA) 招募报告 GWI 症状的患者,并将他们随机分为指压组(接受指压治疗)和对照组(接受灵气治疗)。 穴位按摩治疗每周两次,持续 6 周,由有执照的穴位按摩师提供。 将在治疗前后(第 6 周)进行评估。 临床结果将在组间(指压组与对照组)和同一组内不同时间点(治疗前与治疗后)之间进行比较。

这项研究的结果可能会提供有用的信息,为患有 GWI 疾病的退伍军人开发更有效的治疗方法。 由于穴位按摩起源于亚洲,并在其东方传统中显示出极好的前景,如果成功,这项研究有可能在临床实践中产生范式转变,以更有效地缓解患有 GWI 疾病的退伍军人的症状。 同时,作为一种非侵入性治疗按摩,穴位按摩可以提高患者的接受度,并最终提高临床可及性。

假设

  1. 穴位按摩除了常规临床护理外,与常规临床护理加灵气疗法相比,GWI 退伍军人的疲劳缓解和疼痛缓解更彻底。
  2. 有症状的退伍军人经过有效治疗后,疲劳减轻、疼痛减轻时,脑电图指标会出现正向变化。

研究概览

详细说明

有症状的退伍军人将接受标准化穴位按摩治疗,首先在 GV-20(白会)、EX-HN-3(印堂)、Du-24(神庭)、ST-8 的穴位上用一个拇指按压头部(Tou Wei), EX-HN-5 (太阳)。 B-2(赞竹)、M-HN-6(余姚)和 SJ-23(四竹空)每个穴位约 5 秒,直到受试者感到酸痛和麻木,程序将是重复三遍。 单拇指按压的频率为每分钟120±10次,力为10±2牛顿。 揉捏按摩眼睛和额头周围,用手掌擦拭面部约 5 分钟。 调理这些穴位的目的是帮助镇静安神,减轻头痛和偏头痛,缓解疲劳,缓解失眠。 最后,LI-4(和谷)、LI-11(曲池)、HT-7(神门)、ST-32(浮屠)、SP-10(雪海)、ST-36(祖三里) , 和 KI-3 (太溪) 穴位将被单拇指按压 10 分钟。 对位于四肢的这些穴位和经络进行操作,可以放松肌肉,减轻肌肉和关节疼痛,改善活动能力。 该方案基于我们顾问之前的穴位按摩研究和临床实践、我们对 CFS 患者的试点案例研究以及中国传统穴位按摩医学的基本原理 (Yan, 2003; Cao, 2006)。

在研究东方替代和补充干预措施时,一个非常值得关注的问题是实验的标准化和可重复性。 在这项拟议的研究中,将使用西方解剖学和世界卫生组织的标准针灸穴位位置(Lim,2009 年)来确定每个受试者的穴位和基础经络的位置。 操作水平(按压和揉捏的力量和频率)将由 TN-II 操作辐射计(尚新医疗科技有限公司,中国上海)监测,该辐射计已在先前的研究中成功用于规范指压操作(Ma et al., 2006)。 以这种方式,整个治疗设计将尽可能标准化,并可以在未来由我们自己和其他小组重复。

灵气疗法:对照组的退伍军人将接受相同剂量的灵气疗法(40 分钟/节,6 周 12 节)。 从业者将手放在接受者的不同位置上,包括头部、躯干后部和 4 个肢体,固定一组 12 个手部位置。 然后轻敲和抚摸这些被覆盖的区域,练习者将目光集中在这些区域 2-3 分钟,通过这种方式将治疗能量传递给受试者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有海湾战争疾病超过 6 个月的退伍军人
  • 18岁以上(男或女)
  • 其他纳入标准:
  • 严重程度得分为 5 分及以上,BPI 干扰得分为 5 分及以上。
  • 经修订的 Piper 疲劳量表评分为 3 分及以上。

排除标准:

  • 怀孕的女人;
  • 疲劳可以用现有的原因(即饮食失调)来解释;
  • 以前的神经肌肉或情绪障碍(即双相情感障碍);
  • 以前的认知问题(即精神分裂症、痴呆、妄想症);
  • 严重的心血管问题;
  • 在其他可以显着区分受试者与其他人的康复治疗下。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:穴位按摩
这组患者将作为实验组,在常规临床护理之外接受指压治疗。 将提供指压按摩,每天 40 分钟,每周 2 天,持续 6 周(共 12 次)。
将提供指压按摩,每天 40 分钟,每周 2 天,持续 6 周(共 12 次)。 有症状的退伍军人将在每个穴位接受约 5 秒的标准化指压治疗,直到受试者感到酸痛和麻木,该过程将重复 3 次。 揉捏按摩眼睛和额头周围,用手掌擦拭面部约 5 分钟。 调理这些穴位的目的是帮助镇静安神,减轻头痛和偏头痛,缓解疲劳,缓解失眠。
ACTIVE_COMPARATOR:灵气
这组参与者将作为对照组,并在常规临床护理之外接受灵气治疗。 灵气将提供 40 分钟/天,2 天/周,持续 6 周(共 12 节)。
对照组的退伍军人将接受相同剂量的灵气疗法(40 分钟/节,6 周 12 节)。 从业者将他/她的手放在接受者的不同位置上,包括头部、躯干后部和 4 个肢体,固定一组 12 个手部位置。 然后轻敲和抚摸这些被覆盖的区域,练习者将目光集中在这些区域 2-3 分钟,通过这种方式将治疗能量传递给受试者。 在类似于穴位按摩治疗的形式中,它将用作惰性对照治疗,以平衡实验组将接受的额外护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
派珀疲劳量表
大体时间:将在 6 周时评估相对于基线分数的变化。
Piper 等人,修订后的 Piper 疲劳量表:乳腺癌女性的心理测量评估。 Oncol 护士论坛 1998 25(4):677-84。 该量表用于评估患者的疲劳程度。
将在 6 周时评估相对于基线分数的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
皮质肌肉相干性的变化
大体时间:将在 6 周时评估相对于基线分数的变化。
将分析大脑 (EEG) 和肌肉 (EMG) 表面信号之间关系的变化。 这是一种非侵入性手术。
将在 6 周时评估相对于基线分数的变化。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
医疗结果研究简表 36
大体时间:将在 6 周时评估相对于基线分数的变化。
洁具和舍伯恩。 MOS 36 项简短健康调查 (SF-36)。 一、概念框架与选题。 医疗保健。 1992;30(6):473-83。 该工具用于评估生活质量。
将在 6 周时评估相对于基线分数的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vernon W Lin, MD PhD、The Cleveland Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年10月1日

研究完成 (实际的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月27日

首次发布 (估计)

2014年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月9日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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