穴位按摩用于海湾战争退伍军人的疼痛管理和疲劳缓解
指压疗法在海湾战争退伍军人疼痛管理和疲劳缓解中的有效性
这项研究将为有症状的退伍军人提供穴位按摩治疗,并确定其在缓解海湾战争疾病 (GWI) 疲劳和疼痛管理方面的有效性。 研究人员计划通过退伍军人事务部 (VA) 招募报告 GWI 症状的患者,并将他们随机分为指压组(接受指压治疗)和对照组(接受灵气治疗)。 穴位按摩治疗每周两次,持续 6 周,由有执照的穴位按摩师提供。 将在治疗前后(第 6 周)进行评估。 临床结果将在组间(指压组与对照组)和同一组内不同时间点(治疗前与治疗后)之间进行比较。
这项研究的结果可能会提供有用的信息,为患有 GWI 疾病的退伍军人开发更有效的治疗方法。 由于穴位按摩起源于亚洲,并在其东方传统中显示出极好的前景,如果成功,这项研究有可能在临床实践中产生范式转变,以更有效地缓解患有 GWI 疾病的退伍军人的症状。 同时,作为一种非侵入性治疗按摩,穴位按摩可以提高患者的接受度,并最终提高临床可及性。
假设
- 穴位按摩除了常规临床护理外,与常规临床护理加灵气疗法相比,GWI 退伍军人的疲劳缓解和疼痛缓解更彻底。
- 有症状的退伍军人经过有效治疗后,疲劳减轻、疼痛减轻时,脑电图指标会出现正向变化。
研究概览
详细说明
有症状的退伍军人将接受标准化穴位按摩治疗,首先在 GV-20(白会)、EX-HN-3(印堂)、Du-24(神庭)、ST-8 的穴位上用一个拇指按压头部(Tou Wei), EX-HN-5 (太阳)。 B-2(赞竹)、M-HN-6(余姚)和 SJ-23(四竹空)每个穴位约 5 秒,直到受试者感到酸痛和麻木,程序将是重复三遍。 单拇指按压的频率为每分钟120±10次,力为10±2牛顿。 揉捏按摩眼睛和额头周围,用手掌擦拭面部约 5 分钟。 调理这些穴位的目的是帮助镇静安神,减轻头痛和偏头痛,缓解疲劳,缓解失眠。 最后,LI-4(和谷)、LI-11(曲池)、HT-7(神门)、ST-32(浮屠)、SP-10(雪海)、ST-36(祖三里) , 和 KI-3 (太溪) 穴位将被单拇指按压 10 分钟。 对位于四肢的这些穴位和经络进行操作,可以放松肌肉,减轻肌肉和关节疼痛,改善活动能力。 该方案基于我们顾问之前的穴位按摩研究和临床实践、我们对 CFS 患者的试点案例研究以及中国传统穴位按摩医学的基本原理 (Yan, 2003; Cao, 2006)。
在研究东方替代和补充干预措施时,一个非常值得关注的问题是实验的标准化和可重复性。 在这项拟议的研究中,将使用西方解剖学和世界卫生组织的标准针灸穴位位置(Lim,2009 年)来确定每个受试者的穴位和基础经络的位置。 操作水平(按压和揉捏的力量和频率)将由 TN-II 操作辐射计(尚新医疗科技有限公司,中国上海)监测,该辐射计已在先前的研究中成功用于规范指压操作(Ma et al., 2006)。 以这种方式,整个治疗设计将尽可能标准化,并可以在未来由我们自己和其他小组重复。
灵气疗法:对照组的退伍军人将接受相同剂量的灵气疗法(40 分钟/节,6 周 12 节)。 从业者将手放在接受者的不同位置上,包括头部、躯干后部和 4 个肢体,固定一组 12 个手部位置。 然后轻敲和抚摸这些被覆盖的区域,练习者将目光集中在这些区域 2-3 分钟,通过这种方式将治疗能量传递给受试者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患有海湾战争疾病超过 6 个月的退伍军人
- 18岁以上(男或女)
- 其他纳入标准:
- 严重程度得分为 5 分及以上,BPI 干扰得分为 5 分及以上。
- 经修订的 Piper 疲劳量表评分为 3 分及以上。
排除标准:
- 怀孕的女人;
- 疲劳可以用现有的原因(即饮食失调)来解释;
- 以前的神经肌肉或情绪障碍(即双相情感障碍);
- 以前的认知问题(即精神分裂症、痴呆、妄想症);
- 严重的心血管问题;
- 在其他可以显着区分受试者与其他人的康复治疗下。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:穴位按摩
这组患者将作为实验组,在常规临床护理之外接受指压治疗。
将提供指压按摩,每天 40 分钟,每周 2 天,持续 6 周(共 12 次)。
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将提供指压按摩,每天 40 分钟,每周 2 天,持续 6 周(共 12 次)。
有症状的退伍军人将在每个穴位接受约 5 秒的标准化指压治疗,直到受试者感到酸痛和麻木,该过程将重复 3 次。
揉捏按摩眼睛和额头周围,用手掌擦拭面部约 5 分钟。
调理这些穴位的目的是帮助镇静安神,减轻头痛和偏头痛,缓解疲劳,缓解失眠。
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ACTIVE_COMPARATOR:灵气
这组参与者将作为对照组,并在常规临床护理之外接受灵气治疗。
灵气将提供 40 分钟/天,2 天/周,持续 6 周(共 12 节)。
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对照组的退伍军人将接受相同剂量的灵气疗法(40 分钟/节,6 周 12 节)。
从业者将他/她的手放在接受者的不同位置上,包括头部、躯干后部和 4 个肢体,固定一组 12 个手部位置。
然后轻敲和抚摸这些被覆盖的区域,练习者将目光集中在这些区域 2-3 分钟,通过这种方式将治疗能量传递给受试者。
在类似于穴位按摩治疗的形式中,它将用作惰性对照治疗,以平衡实验组将接受的额外护理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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派珀疲劳量表
大体时间:将在 6 周时评估相对于基线分数的变化。
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Piper 等人,修订后的 Piper 疲劳量表:乳腺癌女性的心理测量评估。
Oncol 护士论坛 1998 25(4):677-84。
该量表用于评估患者的疲劳程度。
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将在 6 周时评估相对于基线分数的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮质肌肉相干性的变化
大体时间:将在 6 周时评估相对于基线分数的变化。
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将分析大脑 (EEG) 和肌肉 (EMG) 表面信号之间关系的变化。
这是一种非侵入性手术。
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将在 6 周时评估相对于基线分数的变化。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗结果研究简表 36
大体时间:将在 6 周时评估相对于基线分数的变化。
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洁具和舍伯恩。
MOS 36 项简短健康调查 (SF-36)。
一、概念框架与选题。
医疗保健。
1992;30(6):473-83。
该工具用于评估生活质量。
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将在 6 周时评估相对于基线分数的变化。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Vernon W Lin, MD PhD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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