Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupressur for smertebehandling og tretthetslindring hos veteraner fra Gulfkrigen

9. oktober 2017 oppdatert av: The Cleveland Clinic

Effektiviteten av akupressurbehandling i smertebehandling og tretthetslindring for golfkrigsveteraner

Denne studien vil gi symptomatiske veteraner akupressurbehandling og bestemme dens effektivitet i tretthetslindring og smertebehandling for Gulf War Illness (GWI). Etterforskere planlegger å rekruttere pasienter som rapporterer symptomer på GWI gjennom Department of Veterans Affairs (VA), og randomisere dem til akupressurgruppe (for å motta akupressurbehandling) og kontrollgruppe (for å motta Reiki-behandling). Akupressurbehandlingen, to ganger per uke i 6 uker, vil bli tilbudt av en autorisert akupressurlege. Evalueringer vil bli gjort før og etter behandling (ved 6 uker). Kliniske utfall vil bli sammenlignet mellom grupper (akupressurgruppe vs. kontrollgruppe) og mellom ulike tidspunkt (før behandling vs. etter behandling) innenfor samme gruppe.

Resultatene av denne studien kan gi nyttig informasjon for å utvikle mer effektiv behandling for veteraner med GWI-sykdom. Siden akupressurbehandling er av asiatisk opprinnelse og har vist gode lovende innenfor sine østlige tradisjoner, har denne studien potensial til å produsere et paradigmeskifte i klinisk praksis for mer effektivt å lindre symptomene til veteraner med GWI-sykdom hvis den lykkes. I mellomtiden, som en ikke-invasiv terapeutisk massasje, kan akupressur gi bedre pasientaksept og til slutt større klinisk tilgjengelighet.

Hypoteser

  1. Akupressur i tillegg til rutinemessig klinisk behandling vil gi en mer fullstendig tretthetslindring og smertelindring hos veteraner med GWI versus rutinemessig klinisk behandling pluss reikibehandling.
  2. EEG-tiltak vil vise en positiv endring når tretthet lindres og smerte lindres for symptomatiske veteraner etter effektiv behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Symptomatiske veteraner vil motta standardisert akupressurbehandling, først med en tommelpressing påført hodet ved akupunkturene GV-20 (Bai Hui), EX-HN-3 (Yin Tang), Du-24 (Shen Ting), ST-8 (Tou Wei), EX-HN-5 (Tai Yang). B-2 (Zan Zhu), M-HN-6 (Yu Yao) og SJ-23 (Si Zhu Kong) i ~5 s på hvert akupunkt til forsøkspersonen får følelsen av sårhet og nummenhet, og prosedyren vil bli gjentas tre ganger. Frekvensen av en tommel-pressing er 120±10 ganger per minutt og kraften er 10±2 Newton. Eltemassasje påføres rundt øynene og pannen, og ansiktet tørkes med håndflaten i ~ 5 min. Manipulering av disse akupunktene er rettet mot å bidra til å roe ned og lette motivet, lindre hodepine og migrene, lindre tretthet og lindre søvnløshet. Til slutt, LI-4 (He Gu), LI-11 (Qu Chi), HT-7 (Shen Men), ST-32 (Fu Tu), SP-10 (Xue Hai), ST-36 (Zu San Li) , og KI-3 (Tai Xi) akupunktur vil bli trykket med én tommel i 10 min. Manipulasjoner på disse akupunktene og meridianene plassert på lemmene er å slappe av muskler, lindre muskel- og leddsmerter og forbedre mobiliteten. Denne protokollen er basert på vår konsulents tidligere akupressurforskning og klinisk praksis, vår pilotcasestudie for CFS-pasienter og den grunnleggende begrunnelsen i tradisjonell kinesisk akupressurmedisin (Yan, 2003; Cao, 2006).

Et spørsmål av stor bekymring i å undersøke orientalske alternative og komplementære intervensjoner er standardiserbarhet og repeterbarhet av eksperimenter. I denne foreslåtte studien vil prosessen med å identifisere plasseringen av akupunkturpunkter og underliggende meridianer for hvert fag bli utført ved hjelp av vestlig anatomi og Verdens helseorganisasjons standard akupunkturpunktplasseringer (Lim, 2009). Nivået av manipulasjon (kraft og frekvens av pressing og elting) vil bli overvåket av TN-II manipulasjonsradiometer (Shangxin Medical Science & Technology Co. Ltd, Shanghai, Kina), som har blitt brukt til å normalisere akupressurmanipulasjon i tidligere forskning (Ma et al., 2006). På denne måten ville hele behandlingsdesignet bli standardisert så mye som mulig og kunne gjentas i fremtiden av våre egne og andre grupper.

Reiki: Veteraner i kontrollgruppen vil få reikibehandling med samme dosering (40 min/økt, 12 økter på 6 uker). Utøveren vil plassere hendene på mottakeren i forskjellige posisjoner som dekker hodet, baksiden av torsoen og de 4 lemmene med faste sett med 12 håndposisjoner. Disse dekkede områdene vil deretter bli banket og strøket, og utøveren vil fokusere sitt blikk på disse områdene i 2-3 minutter, hvor den helbredende energien overføres til forsøkspersonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteraner med Gulf War Sykdom i mer enn 6 måneder
  • Over 18 år (mann eller kvinne)
  • Ytterligere inkluderingskriterier:
  • En poengsum på 5 og over for alvorlighetsgrad og 5 og over for forstyrrelse av BPI.
  • En poengsum på 3 og høyere etter revidert Piper Fatigue Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinne;
  • tretthet kan forklares av eksisterende årsaker (dvs. spiseforstyrrelse);
  • tidligere nevromuskulære eller stemningslidelser (dvs. bipolar lidelse);
  • tidligere kognitive problemer (dvs. schizofreni, demens, vrangforestillinger);
  • betydelige kardiovaskulære problemer;
  • under annen rehabiliteringsbehandling som kan skille faget vesentlig fra andre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Akupressur
Denne pasientgruppen vil fungere som eksperimentell gruppe og motta akupressurbehandling i tillegg til rutinemessig klinisk behandling. Akupressur gis 40 minutter/dag, 2 dager/uke i 6 uker (totalt 12 økter).
Akupressur gis 40 min/dag, 2 dager/uke i 6 uker (totalt 12 økter). Symptomatiske veteraner vil motta standardisert akupressurbehandling i ~5 s på hvert akupunkt til forsøkspersonen får følelsen av sårhet og nummenhet, og prosedyren vil bli gjentatt tre ganger. Eltemassasje påføres rundt øynene og pannen, og ansiktet tørkes med håndflaten i ~ 5 min. Manipulering av disse akupunktene er rettet mot å bidra til å roe ned og lette motivet, lindre hodepine og migrene, lindre tretthet og lindre søvnløshet.
ACTIVE_COMPARATOR: Reiki
Denne gruppen av deltakere vil fungere som kontrollgruppe og motta Reiki-behandling i tillegg til rutinemessig klinisk behandling. Reiki vil bli gitt 40 minutter/dag, 2 dager/uke i 6 uker (totalt 12 økter).
Veteraner i kontrollgruppen vil få reikibehandling med samme dosering (40 min/økt, 12 økter på 6 uker). Utøveren vil plassere hendene sine på mottakeren i forskjellige posisjoner som dekker hodet, baksiden av overkroppen og de 4 lemmene med faste sett med 12 håndstillinger. Disse dekkede områdene vil deretter bli banket og strøket, og utøveren vil fokusere sitt blikk på disse områdene i 2-3 minutter, hvor den helbredende energien overføres til forsøkspersonene. I et format som ligner på akupressurbehandling, vil det bli brukt som en inert kontrollbehandling for å balansere tilleggspleie som forsøksgruppen vil motta.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: Endring fra baseline score vil bli vurdert etter 6 uker.
Piper et al., Den reviderte Piper Fatigue Scale: psykometrisk evaluering hos kvinner med brystkreft. Oncol Nurs Forum 1998 25(4):677-84. Denne skalaen brukes til å vurdere tretthetsnivåer hos pasienter.
Endring fra baseline score vil bli vurdert etter 6 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kortikomuskulær koherens
Tidsramme: Endring fra baseline score vil bli vurdert etter 6 uker.
Endringer i forholdet mellom hjerne (EEG) og muskel (EMG) overflatesignaler vil bli analysert. Dette er en ikke-invasiv prosedyre.
Endring fra baseline score vil bli vurdert etter 6 uker.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort skjema for medisinsk resultatstudie 36
Tidsramme: Endring fra baseline score vil bli vurdert etter 6 uker.
Ware og Sherbourne. MOS 36-element kortform helseundersøkelse (SF-36). I. Konseptuelt rammeverk og varevalg. Med Care. 1992;30(6):473-83. Dette verktøyet brukes til å vurdere livskvalitet.
Endring fra baseline score vil bli vurdert etter 6 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vernon W Lin, MD PhD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

3. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Persian Gulf Syndrome

Kliniske studier på Akupressur behandling.

3
Abonnere