Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupressur til smertebehandling og træthedslindring hos Golfkrigsveteraner

9. oktober 2017 opdateret af: The Cleveland Clinic

Effektiviteten af ​​akupressurbehandling i smertebehandling og træthedslindring for golfkrigsveteraner

Denne undersøgelse vil give symptomatiske veteraner akupressurbehandling og bestemme dens effektivitet i træthedslindring og smertebehandling for Golfkrigssygdommen (GWI). Efterforskere planlægger at rekruttere patienter, der rapporterer symptomer på GWI gennem Department of Veterans Affairs (VA), og randomisere dem i akupressurgruppe (for at modtage akupressurbehandling) og kontrolgruppe (for at modtage Reiki-behandling). Akupressurbehandlingen, to gange om ugen i 6 uger, vil blive tilbudt af en autoriseret akupressurlæge. Evalueringer vil blive foretaget før og efter behandling (ved 6 uger). Kliniske resultater vil blive sammenlignet mellem grupper (akupressurgruppe vs. kontrolgruppe) og mellem forskellige tidspunkter (før behandling vs. efter behandling) inden for samme gruppe.

Resultaterne af denne undersøgelse kan give nyttig information til at udvikle mere effektiv behandling for veteraner med GWI-sygdom. Da akupressurbehandling er af asiatisk oprindelse og har vist fremragende løfter inden for sine østlige traditioner, har denne undersøgelse, hvis den lykkes, potentialet til at producere et paradigmeskifte i klinisk praksis for mere effektivt at lindre symptomerne hos veteraner med GWI-sygdom. I mellemtiden, som en ikke-invasiv terapeutisk massage, kan akupressur give bedre patientaccept og i sidste ende større klinisk tilgængelighed.

Hypoteser

  1. Akupressur udover rutinemæssig klinisk pleje vil give en mere komplet træthedslindring og smertelindring hos veteraner med GWI versus rutinemæssig klinisk pleje plus reiki-behandling.
  2. EEG-målinger vil udvise en positiv ændring, når træthed lindres og smerte lindres for symptomatiske veteraner efter effektiv behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Symptomatiske veteraner vil modtage standardiseret akupressurbehandling, først med én tommelfinger tryk på hovedet ved akupunkter på GV-20 (Bai Hui), EX-HN-3 (Yin Tang), Du-24 (Shen Ting), ST-8 (Tou Wei), EX-HN-5 (Tai Yang). B-2 (Zan Zhu), M-HN-6 (Yu Yao) og SJ-23 (Si Zhu Kong) i ~5 s på hvert akupunkt, indtil forsøgspersonen får følelsen af ​​ømhed og følelsesløshed, og proceduren vil blive gentaget tre gange. Frekvensen af ​​et-tommel-pres er 120±10 gange i minuttet, og kraften er 10±2 Newton. Æltningsmassage vil blive påført omkring øjne og pande, og ansigtet vil blive vasket med håndfladen i ~ 5 min. Manipulation af disse akupunkter er rettet mod at hjælpe med at berolige og lette emnet, lindre hovedpine og migræne, lindre træthed og lindre søvnløshed. Endelig LI-4 (He Gu), LI-11 (Qu Chi), HT-7 (Shen Men), ST-32 (Fu Tu), SP-10 (Xue Hai), ST-36 (Zu San Li) , og KI-3 (Tai Xi) akupunkter vil blive trykket med én tommelfinger i 10 min. Manipulationer på disse akupunkter og meridianer placeret på lemmerne er at slappe af muskler, lindre muskel- og ledsmerter og forbedre mobiliteten. Denne protokol er baseret på vores konsulents tidligere akupressurforskning og klinisk praksis, vores pilotcasestudie for CFS-patienter og det grundlæggende rationale i traditionel kinesisk akupressurmedicin (Yan, 2003; Cao, 2006).

Et spørgsmål af stor bekymring ved undersøgelse af orientalske alternative og komplementære indgreb er standardiserbarhed og repeterbarhed af eksperimenter. I denne foreslåede undersøgelse vil processen med at identificere placeringen af ​​akupunkturpunkter og underliggende meridianer for hvert emne blive udført ved hjælp af vestlig anatomi og Verdenssundhedsorganisationens standardakupunkturpunkter (Lim, 2009). Niveauet af manipulation (kraft og hyppighed af presning og æltning) vil blive overvåget af TN-II manipulationsradiometeret (Shangxin Medical Science & Technology Co. Ltd, Shanghai, Kina), som med succes er blevet brugt til at normalisere akupressurmanipulation i tidligere forskning (Ma et al., 2006). På denne måde ville hele behandlingsdesignet blive standardiseret så meget som muligt og kunne gentages i fremtiden af ​​vores egne og andre grupper.

Reiki: Veteraner i kontrolgruppen vil modtage reikibehandling med samme dosering (40 min/session, 12 sessioner på 6 uger). Udøveren vil placere hænderne på modtageren i forskellige positioner, der dækker hovedet, bagsiden af ​​torsoen og de 4 lemmer med fast sæt med 12 håndstillinger. Disse dækkede områder vil derefter blive banket og strøget, og udøveren vil fokusere sit blik på disse områder i 2-3 min, hvorigennem den healende energi overføres til forsøgspersonerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner med Golfkrigssygdom i mere end 6 måneder
  • Over 18 år (mand eller kvinde)
  • Yderligere inklusionskriterier:
  • En score på 5 og derover for sværhedsgrad og 5 og derover for interferens fra BPI.
  • En score på 3 og derover efter revideret Piper Fatigue Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde;
  • træthed kan forklares af eksisterende årsager (dvs. spiseforstyrrelse);
  • tidligere neuromuskulære eller stemningslidelser (dvs. bipolar lidelse);
  • tidligere kognitive problemer (dvs. skizofreni, demens, vrangforestillinger);
  • betydelige kardiovaskulære problemer;
  • under anden rehabiliteringsbehandling, der kan adskille faget væsentligt fra andre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Akupressur
Denne gruppe af patienter vil fungere som forsøgsgruppe og modtage akupressurbehandling ud over rutinemæssig klinisk pleje. Akupressur vil blive givet 40 minutter/dag, 2 dage/uge i 6 uger (i alt 12 sessioner).
Andet: Akupressur behandling.
Akupressur vil blive givet 40 min/dag, 2 dage/uge i 6 uger (i alt 12 sessioner). Symptomatiske veteraner vil modtage standardiseret akupressurbehandling i ~5 s på hvert akupunkt, indtil forsøgspersonen får følelsen af ​​ømhed og følelsesløshed, og proceduren vil blive gentaget tre gange. Æltningsmassage vil blive påført omkring øjne og pande, og ansigtet vil blive vasket med håndfladen i ~ 5 min. Manipulation af disse akupunkter er rettet mod at hjælpe med at berolige og lette emnet, lindre hovedpine og migræne, lindre træthed og lindre søvnløshed.
ACTIVE_COMPARATOR: Reiki
Denne gruppe af deltagere vil fungere som kontrolgruppe og modtage Reiki-behandling ud over rutinemæssig klinisk pleje. Reiki vil blive givet 40 minutter/dag, 2 dage/uge i 6 uger (i alt 12 sessioner).
Andet: Reiki
Veteraner i kontrolgruppen vil modtage reikibehandling med samme dosering (40 min/session, 12 sessioner på 6 uger). Udøveren vil placere sine hænder på modtageren i forskellige positioner, der dækker hovedet, bagsiden af ​​torsoen og de 4 lemmer med fast sæt med 12 håndstillinger. Disse dækkede områder vil derefter blive banket og strøget, og udøveren vil fokusere sit blik på disse områder i 2-3 min, hvorigennem den healende energi overføres til forsøgspersonerne. I et format, der ligner akupressurbehandling, vil det blive brugt som en inert kontrolbehandling for at balancere yderligere pleje, som forsøgsgruppen vil modtage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline-score vil blive vurderet efter 6 uger.
Piper et al., Den reviderede Piper Fatigue Scale: psykometrisk evaluering hos kvinder med brystkræft. Oncol Nurs Forum 1998 25(4):677-84. Denne skala bruges til at vurdere træthedsniveauer hos patienter.
Ændring fra baseline-score vil blive vurderet efter 6 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kortikomuskulær sammenhæng
Tidsramme: Ændring fra baseline-score vil blive vurderet efter 6 uger.
Ændringer i forholdet mellem hjerne (EEG) og muskel (EMG) overfladesignaler vil blive analyseret. Dette er en ikke-invasiv procedure.
Ændring fra baseline-score vil blive vurderet efter 6 uger.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort formular til medicinsk resultatundersøgelse 36
Tidsramme: Ændring fra baseline-score vil blive vurderet efter 6 uger.
Ware og Sherbourne. MOS 36-punkts kortformede sundhedsundersøgelse (SF-36). I. Begrebsramme og varevalg. Med Care. 1992;30(6):473-83. Dette værktøj bruges til at vurdere livskvalitet.
Ændring fra baseline-score vil blive vurderet efter 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vernon W Lin, MD PhD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2014

Først opslået (SKØN)

3. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W81XWH1210567

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Persiske Golf syndrom

Kliniske forsøg med Akupressur behandling.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner