Akupressur för smärtbehandling och trötthetslindring hos veteraner från Gulfkriget
Effektiviteten av akupressurbehandling i smärtbehandling och trötthetslindring för golfkrigsveteraner
Denna studie kommer att förse symtomatiska veteraner med akupressurbehandling och bestämma dess effektivitet i utmattningslindring och smärtbehandling för Gulf War Illness (GWI). Utredarna planerar att rekrytera patienter som rapporterar symtom på GWI genom Department of Veterans Affairs (VA) och randomisera dem till akupressurgrupp (för att få akupressurbehandling) och kontrollgrupp (för att få Reiki-behandling). Akupressurbehandlingen, två gånger i veckan i 6 veckor, kommer att erbjudas av en legitimerad akupressurläkare. Utvärderingar kommer att göras före och efter behandlingen (vid 6 veckor). Kliniska resultat kommer att jämföras mellan grupper (akupressurgrupp vs kontrollgrupp) och mellan olika tidpunkter (före behandling vs efter behandling) inom samma grupp.
Resultaten av denna studie kan ge användbar information för att utveckla mer effektiv behandling för veteraner med GWI-sjukdom. Eftersom akupressurbehandling är av asiatiskt ursprung och har visat mycket lovande inom sina österländska traditioner, om framgångsrik, har denna studie potential att producera ett paradigmskifte i klinisk praxis för att mer effektivt lindra symtomen hos veteraner med GWI-sjukdom. Samtidigt, som en icke-invasiv terapeutisk massage, kan akupressur ge bättre patientacceptans och i slutändan större klinisk tillgänglighet.
Hypoteser
- Akupressur utöver rutinmässig klinisk vård kommer att ge en mer fullständig trötthetslindring och smärtlindring hos veteraner med GWI jämfört med rutinmässig klinisk vård plus reikibehandling.
- EEG-mått kommer att uppvisa en positiv förändring när trötthet lindras och smärta lindras för symtomatiska veteraner efter effektiv behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Symtomatiska veteraner kommer att få standardiserad akupressurbehandling, först med en tryckning med en tumme på huvudet vid akupunkterna GV-20 (Bai Hui), EX-HN-3 (Yin Tang), Du-24 (Shen Ting), ST-8 (Tou Wei), EX-HN-5 (Tai Yang). B-2 (Zan Zhu), M-HN-6 (Yu Yao) och SJ-23 (Si Zhu Kong) i ~5 s på varje akupunkt tills patienten får en känsla av ömhet och domningar, och proceduren kommer att upprepas tre gånger. Frekvensen för en tums pressning är 120±10 gånger per minut och kraften är 10±2 Newton. Knådningsmassage kommer att appliceras runt ögonen och pannan, och ansiktet kommer att svabbas med handflatan i ~ 5 min. Manipulering av dessa akupunkter syftar till att hjälpa till att lugna och lindra motivet, lindra huvudvärk och migrän, lindra trötthet och lindra sömnlöshet. Slutligen, LI-4 (He Gu), LI-11 (Qu Chi), HT-7 (Shen Men), ST-32 (Fu Tu), SP-10 (Xue Hai), ST-36 (Zu San Li) , och KI-3 (Tai Xi) akupunkter kommer att tryckas med en tumme i 10 min. Manipulationer på dessa akupunkter och meridianer på armar och ben är för att slappna av i musklerna, lindra muskel- och ledvärk och förbättra rörligheten. Detta protokoll är baserat på vår konsults tidigare akupressurforskning och klinisk praxis, vår pilotfallsstudie för CFS-patienter och den grundläggande motiveringen inom traditionell kinesisk akupressurmedicin (Yan, 2003; Cao, 2006).
En fråga av stor oro vid undersökning av orientaliska alternativa och kompletterande interventioner är standardiserbarhet och repeterbarhet av experiment. I denna föreslagna studie kommer processen att identifiera platsen för akupunkturpunkter och underliggande meridianer för varje ämne att utföras med hjälp av västerländsk anatomi och Världshälsoorganisationens standardakupunkturpunkter (Lim, 2009). Nivån på manipulation (kraft och frekvens av pressning och knådning) kommer att övervakas av TN-II manipulationsradiometern (Shangxin Medical Science & Technology Co. Ltd, Shanghai, Kina), som framgångsrikt har använts för att normalisera akupressurmanipulation i tidigare forskning (Ma et al., 2006). På detta sätt skulle hela behandlingsdesignen standardiseras så mycket som möjligt och skulle kunna upprepas i framtiden av våra egna och andra grupper.
Reiki: Veteraner i kontrollgruppen kommer att få reikibehandling med samma dos (40 min/session, 12 sessioner på 6 veckor). Utövaren kommer att placera händerna på mottagaren i olika positioner som täcker huvudet, baksidan av bålen och de 4 extremiteterna med en fast uppsättning av 12 handpositioner. Dessa täckta områden kommer sedan att knackas och smekas, och utövaren kommer att fokusera sin blick på dessa områden i 2-3 minuter, genom vilket den helande energin överförs till försökspersonerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteraner med Gulf War Sjukdom i mer än 6 månader
- Över 18 år (man eller kvinna)
- Ytterligare inkluderingskriterier:
- En poäng på 5 och högre för svårighetsgrad och 5 och högre för störning av BPI.
- En poäng på 3 och högre enligt den reviderade Piper Fatigue Scale.
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna;
- trötthet kan förklaras av befintliga orsaker (dvs ätstörning);
- tidigare neuromuskulära eller humörstörningar (d.v.s. bipolär sjukdom);
- tidigare kognitiva problem (d.v.s. schizofreni, demens, vanföreställningar);
- betydande kardiovaskulära problem;
- under annan rehabiliteringsbehandling som avsevärt kan skilja ämnet från andra.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Akupressur
Denna grupp av patienter kommer att fungera som experimentgrupp och få akupressurbehandling utöver rutinmässig klinisk vård.
Akupressur kommer att ges 40 minuter/dag, 2 dagar/vecka i 6 veckor (totalt 12 sessioner).
|
Akupressur kommer att ges 40 min/dag, 2 dagar/vecka i 6 veckor (totalt 12 sessioner).
Symtomatiska veteraner kommer att få standardiserad akupressurbehandling i ~5 s på varje akupunkt tills patienten får en känsla av ömhet och domningar, och proceduren kommer att upprepas tre gånger.
Knådningsmassage kommer att appliceras runt ögonen och pannan, och ansiktet kommer att svabbas med handflatan i ~ 5 min.
Manipulering av dessa akupunkter syftar till att hjälpa till att lugna och lindra motivet, lindra huvudvärk och migrän, lindra trötthet och lindra sömnlöshet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Reiki
Denna grupp av deltagare kommer att fungera som kontrollgrupp och få Reikibehandling utöver rutinmässig klinisk vård.
Reiki kommer att ges 40 minuter/dag, 2 dagar/vecka i 6 veckor (totalt 12 sessioner).
|
Veteraner i kontrollgruppen kommer att få reikibehandling med samma dos (40 min/session, 12 sessioner på 6 veckor).
Utövaren kommer att placera sina händer på mottagaren i olika positioner som täcker huvudet, baksidan av bålen och de 4 extremiteterna med en fast uppsättning av 12 handpositioner.
Dessa täckta områden kommer sedan att knackas och smekas, och utövaren kommer att fokusera sin blick på dessa områden i 2-3 minuter, genom vilket den helande energin överförs till försökspersonerna.
I ett format som liknar akupressurbehandling kommer det att användas som en inert kontrollbehandling för att balansera ytterligare vård som experimentgruppen kommer att få.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Piper Fatigue Scale
Tidsram: Förändring från baslinjepoängen kommer att bedömas efter 6 veckor.
|
Piper et al., Den reviderade Piper Fatigue Scale: psykometrisk utvärdering hos kvinnor med bröstcancer.
Oncol Nurs Forum 1998 25(4):677-84.
Denna skala används för att bedöma trötthetsnivåer hos patienter.
|
Förändring från baslinjepoängen kommer att bedömas efter 6 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kortikomuskulär koherens
Tidsram: Förändring från baslinjepoängen kommer att bedömas efter 6 veckor.
|
Förändringar i förhållandet mellan hjärnans (EEG) och muskel (EMG) ytsignaler kommer att analyseras.
Detta är en icke-invasiv procedur.
|
Förändring från baslinjepoängen kommer att bedömas efter 6 veckor.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort formulär för medicinsk resultatstudie 36
Tidsram: Förändring från baslinjepoängen kommer att bedömas efter 6 veckor.
|
Ware och Sherbourne.
MOS 36-punkters kortformiga hälsoundersökning (SF-36).
I. Konceptuell ram och artikelval.
Med Care.
1992;30(6):473-83.
Detta verktyg används för att bedöma livskvalitet.
|
Förändring från baslinjepoängen kommer att bedömas efter 6 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vernon W Lin, MD PhD, The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- W81XWH1210567
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .