Акупрессура для снятия боли и снятия усталости у ветеранов войны в Персидском заливе
Эффективность лечения акупрессурой при обезболивании и снятии усталости у ветеранов войны в Персидском заливе
Это исследование предоставит ветеранам с симптомами точечный массаж и определит его эффективность в облегчении усталости и обезболивании при болезни войны в Персидском заливе (GWI). Исследователи планируют набрать пациентов, сообщающих о симптомах GWI, через Департамент по делам ветеранов (VA) и рандомизировать их в группу акупрессуры (для лечения акупрессурой) и контрольную группу (для лечения Рейки). Лечение акупрессурой два раза в неделю в течение 6 недель будет предлагаться лицензированным специалистом по акупрессуре. Оценки будут проводиться до и после лечения (через 6 недель). Клинические результаты будут сравниваться между группами (группа акупрессуры и контрольная группа) и между разными временными точками (до лечения и после лечения) в одной и той же группе.
Результаты этого исследования могут предоставить полезную информацию для разработки более эффективного лечения ветеранов с болезнью GWI. Поскольку лечение точечным массажем имеет азиатское происхождение и показало отличные перспективы в рамках своих восточных традиций, в случае успеха это исследование может привести к изменению парадигмы в клинической практике для более эффективного облегчения симптомов у ветеранов с болезнью GWI. Между тем, как неинвазивный терапевтический массаж, акупрессура может способствовать лучшему принятию пациента и, в конечном итоге, большей клинической доступности.
Гипотезы
- Акупрессура в дополнение к обычной клинической помощи приведет к более полному снятию усталости и уменьшению боли у ветеранов с GWI по сравнению с обычной клинической помощью плюс лечение Рейки.
- Показатели ЭЭГ будут демонстрировать положительные изменения, когда у ветеранов с симптомами после эффективного лечения уменьшается усталость и боль.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ветераны с симптомами будут получать стандартное лечение акупрессурой, сначала с нажатием одним большим пальцем на голову в акупунктурных точках GV-20 (Бай Хуэй), EX-HN-3 (Инь Тан), Ду-24 (Шэнь Тин), ST-8 (Тоу Вэй), EX-HN-5 (Тай Ян). B-2 (Zan Zhu), M-HN-6 (Yu Yao) и SJ-23 (Si Zhu Kong) в течение примерно 5 с на каждую акупунктурную точку, пока субъект не почувствует болезненность и онемение, после чего процедура будет завершена. повторяется три раза. Частота надавливания одним большим пальцем составляет 120±10 раз в минуту, а сила 10±2 ньютона. Разминающий массаж будет применяться вокруг глаз и лба, а лицо будет протираться ладонью в течение ~ 5 минут. Манипуляции с этими акупунктурными точками направлены на то, чтобы помочь успокоить и облегчить субъект, облегчить головную боль и мигрень, снять усталость и облегчить бессонницу. Наконец, LI-4 (Хэ Гу), LI-11 (Цюй Чи), HT-7 (Шен Мэн), ST-32 (Фу Ту), SP-10 (Сюэ Хай), ST-36 (Цу Сан Ли) и KI-3 (Тай Си) акупунктурные точки будут нажиматься одним большим пальцем в течение 10 минут. Манипуляции с этими акупунктурными точками и меридианами, расположенными на конечностях, направлены на расслабление мышц, облегчение мышечных и суставных болей, улучшение подвижности. Этот протокол основан на предыдущих исследованиях и клинической практике акупрессуры, проведенных нашим консультантом, на нашем пилотном примере пациента с СХУ и на основных принципах традиционной китайской медицины акупрессуры (Ян, 2003; Цао, 2006).
При изучении восточных альтернативных и дополнительных вмешательств большое беспокойство вызывает стандартизация и повторяемость экспериментов. В этом предлагаемом исследовании процесс определения местоположения акупунктурных точек и лежащих в их основе меридианов для каждого субъекта будет осуществляться с использованием западной анатомии и стандартного местоположения акупунктурных точек Всемирной организации здравоохранения (Lim, 2009). Уровень манипуляции (сила и частота нажатия и разминания) будет контролироваться радиометром манипуляции TN-II (Shangxin Medical Science & Technology Co. Ltd, Шанхай, Китай), который успешно использовался для нормализации акупрессурных манипуляций в предыдущих исследованиях. (Ма и др., 2006). Таким образом, вся схема лечения будет максимально стандартизирована и может быть повторена в будущем нашей собственной и другими группами.
Рэйки: Ветераны из контрольной группы будут получать лечение Рэйки в той же дозировке (40 мин/сеанс, 12 сеансов за 6 недель). Практикующий кладет руки на реципиента в различных положениях, охватывая голову, заднюю часть туловища и 4 конечности, с фиксированным набором из 12 положений рук. Эти покрытые области затем будут постукивать и поглаживать, и практик будет фокусировать свой взгляд на этих областях в течение 2-3 минут, через которые исцеляющая энергия передается субъектам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ветераны с болезнью войны в Персидском заливе более 6 месяцев
- Возраст старше 18 лет (мужчина или женщина)
- Дополнительные критерии включения:
- Оценка 5 и выше за серьезность и 5 и выше за вмешательство BPI.
- Оценка 3 и выше по пересмотренной шкале усталости Пайпера.
Критерий исключения:
- Беременная женщина;
- усталость можно объяснить существующими причинами (например, расстройством пищевого поведения);
- предшествующие нервно-мышечные расстройства или расстройства настроения (например, биполярное расстройство);
- предшествующие когнитивные проблемы (например, шизофрения, деменция, бредовое расстройство);
- значительные сердечно-сосудистые проблемы;
- при другом реабилитационном лечении, которое может значительно отличать субъекта от других.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Акупрессура
Эта группа пациентов будет служить экспериментальной группой и будет получать лечение точечным массажем в дополнение к обычной клинической помощи.
Акупрессура будет проводиться 40 минут в день, 2 дня в неделю в течение 6 недель (всего 12 сеансов).
|
Акупрессура будет проводиться по 40 мин/день, 2 дня/неделю в течение 6 недель (всего 12 сеансов).
Ветераны с симптомами будут получать стандартное лечение акупрессурой в течение ~ 5 секунд на каждую акупунктурную точку, пока субъект не почувствует болезненность и онемение, и процедура будет повторена три раза.
Разминающий массаж будет применяться вокруг глаз и лба, а лицо будет протираться ладонью в течение ~ 5 минут.
Манипуляции с этими акупунктурными точками направлены на то, чтобы помочь успокоить и облегчить субъект, облегчить головную боль и мигрень, снять усталость и облегчить бессонницу.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Рэйки
Эта группа участников будет служить контрольной группой и получать лечение Рэйки в дополнение к обычному клиническому уходу.
Рейки будет предоставляться 40 минут в день, 2 дня в неделю в течение 6 недель (всего 12 сеансов).
|
Ветераны контрольной группы будут получать лечение Рэйки в той же дозировке (40 мин/сеанс, 12 сеансов за 6 недель).
Практикующий возлагает свои руки на реципиента в различных положениях, охватывая голову, заднюю часть туловища и 4 конечности, с фиксированным набором из 12 положений рук.
Эти покрытые области затем будут постукивать и поглаживать, и практик будет фокусировать свой взгляд на этих областях в течение 2-3 минут, через которые исцеляющая энергия передается субъектам.
В формате, аналогичном лечению точечным массажем, он будет использоваться в качестве инертного контроля, чтобы сбалансировать дополнительный уход, который получит экспериментальная группа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала усталости Пайпер
Временное ограничение: Изменение балла по сравнению с исходным будет оцениваться через 6 недель.
|
Пайпер и др., Пересмотренная шкала усталости Пайпер: психометрическая оценка у женщин с раком молочной железы.
Oncol Nurs Forum 1998 25(4):677-84.
Эта шкала используется для оценки уровня усталости у пациентов.
|
Изменение балла по сравнению с исходным будет оцениваться через 6 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения корково-мышечной когерентности
Временное ограничение: Изменение балла по сравнению с исходным будет оцениваться через 6 недель.
|
Будут проанализированы изменения соотношения между мозговыми (ЭЭГ) и мышечными (ЭМГ) поверхностными сигналами.
Это неинвазивная процедура.
|
Изменение балла по сравнению с исходным будет оцениваться через 6 недель.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма исследования медицинских результатов 36
Временное ограничение: Изменение балла по сравнению с исходным будет оцениваться через 6 недель.
|
Уэр и Шербурн.
Краткий опрос о состоянии здоровья MOS, состоящий из 36 пунктов (SF-36).
I. Концептуальная основа и выбор элементов.
Мед уход.
1992;30(6):473-83.
Этот инструмент используется для оценки качества жизни.
|
Изменение балла по сравнению с исходным будет оцениваться через 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vernon W Lin, MD PhD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Болезнь
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Профессиональные заболевания
- Энцефаломиелит
- Синдром
- Усталость
- Синдром Персидского залива
- Синдром усталости, хронический
Другие идентификационные номера исследования
- W81XWH1210567
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .