湾岸戦争退役軍人の疼痛管理と疲労軽減のための指圧
湾岸戦争退役軍人の疼痛管理と疲労軽減における指圧治療の有効性
この研究では、症状のある退役軍人に指圧治療を提供し、湾岸戦争病 (GWI) の疲労緩和と疼痛管理におけるその有効性を判断します。 調査官は、退役軍人局 (VA) を通じて GWI の症状を報告している患者を募集し、指圧グループ (指圧治療を受ける) と対照群 (レイキ治療を受ける) に無作為化する予定です。 指圧治療は、週に 2 回、6 週間にわたり、認可された指圧施術者によって提供されます。 評価は、治療の前後(6週間)に行われます。 臨床転帰は、グループ間(指圧グループ 対 対照群)および同じグループ内の異なる時点(治療前 対 治療後)で比較されます。
この研究の結果は、GWI 疾患の退役軍人のためのより効果的な治療法を開発するための有用な情報を提供する可能性があります。 指圧治療はアジア起源であり、東洋の伝統の中で優れた可能性を示しているため、成功すれば、この研究は、GWI 疾患の退役軍人の症状をより効果的に緩和するための臨床診療のパラダイム シフトを生み出す可能性があります。 一方、非侵襲的な治療マッサージとして、指圧は患者の受け入れを改善し、最終的には臨床へのアクセスを向上させる可能性があります。
仮説
- 通常の臨床ケアに加えて指圧を行うと、通常の臨床ケアとレイキ治療に比べて、GWI の退役軍人により完全な疲労軽減と痛みの緩和がもたらされます。
- 脳波測定は、効果的な治療の後に疲労が緩和され、症状のある退役軍人の痛みが緩和されると、正の変化を示します。
調査の概要
詳細な説明
症状のある退役軍人は、標準化された指圧治療を受けます。まず、GV-20 (白匯)、EX-HN-3 (陰湯)、Du-24 (神庭)、ST-8 のツボを親指で頭に押します。 (トウウェイ)、EX-HN-5 (タイヤン)。 B-2 (Zan Zhu)、M-HN-6 (Yu Yao)、および SJ-23 (Si Zhu Kong) を各ツボに約 5 秒間、被験者が痛みやしびれを感じるまで、手順は次のとおりです。三回繰り返した。 親指 1 本で押す頻度は毎分 120±10 回で、力は 10±2 ニュートンです。 目と額の周りをこねるようにマッサージし、手のひらで顔を5分ほどこすります。 これらのツボの操作は、被験者を落ち着かせて緩和し、頭痛と片頭痛を軽減し、疲労を和らげ、不眠症を緩和することを目的としています. 最後に、LI-4 (He Gu)、LI-11 (Qu Chi)、HT-7 (Shen Men)、ST-32 (Fu Tu)、SP-10 (Xue Hai)、ST-36 (Zu San Li) 、および KI-3 (太極拳) のツボは、親指で 10 分間押します。 手足にあるこれらのツボと経絡を操作することで、筋肉をリラックスさせ、筋肉と関節の痛みを緩和し、可動性を改善します。 このプロトコルは、コンサルタントの以前の指圧研究と臨床実践、CFS 患者のパイロット ケース スタディ、および伝統的な中国の指圧医学の基本的根拠に基づいています (Yan、2003; Cao、2006)。
東洋の代替および補完的介入を調査する際の大きな懸念事項は、実験の標準化可能性と再現性です。 この提案された研究では、各被験者のツボとその根底にある経絡の位置を特定するプロセスは、西洋の解剖学と世界保健機関の標準的な経穴の位置(Lim、2009)を使用して実行されます。 操作のレベル (押す力とこねる頻度) は、TN-II 操作放射計 (Shangxin Medical Science & Technology Co. Ltd、上海、中国) によって監視されます。これは、以前の研究で指圧操作を正常化するために使用されています。 (馬ら、2006)。 このようにして、治療計画全体が可能な限り標準化され、将来、私たち自身や他のグループによって繰り返される可能性があります.
レイキ: 対照群の退役軍人は、同じ投与量でレイキ治療を受けます (40 分/セッション、6 週間で 12 セッション)。 開業医は、頭、胴体の後ろ、および 12 の手の位置の固定セットで 4 つの手足をカバーするさまざまな位置で受信者に手を置きます。 次に、これらの覆われた領域を軽くたたき、なでます。開業医は、これらの領域に2〜3分間視線を集中させます。これにより、ヒーリングエネルギーが被験者に伝達されます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 湾岸戦争病に6か月以上かかっている退役軍人
- 18歳以上(男女問わず)
- 追加の包含基準:
- 重症度が 5 以上、BPI による干渉が 5 以上のスコア。
- 改訂された Piper Fatigue Scale による 3 以上のスコア。
除外基準:
- 妊婦;
- 疲労は、既存の原因 (摂食障害など) によって説明できます。
- 以前の神経筋または気分障害 (すなわち、双極性障害);
- 以前の認知問題(すなわち、統合失調症、認知症、妄想性障害);
- 重大な心血管の問題;
- 被験者を他の人から大きく区別できる他のリハビリテーション治療を受けている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:指圧
このグループの患者は実験グループとして機能し、通常の臨床ケアに加えて指圧治療を受けます。
指圧は、1 日 40 分、週 2 日、6 週間 (合計 12 セッション) 提供されます。
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指圧は、1 日 40 分、週 2 日、6 週間 (合計 12 セッション) 提供されます。
症候性の退役軍人は、被験者が痛みやしびれを感じるまで、各ツボで 5 秒以内の標準化された指圧治療を受け、手順は 3 回繰り返されます。
目と額の周りをこねるようにマッサージし、手のひらで顔を5分ほどこすります。
これらのツボの操作は、被験者を落ち着かせて緩和し、頭痛と片頭痛を軽減し、疲労を和らげ、不眠症を緩和することを目的としています.
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ACTIVE_COMPARATOR:レイキ
このグループの参加者は対照群として働き、通常の臨床ケアに加えてレイキ治療を受けます。
レイキは、1 日 40 分、週 2 日、6 週間 (合計 12 セッション) 提供されます。
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対照群の退役軍人は、同じ投与量でレイキ治療を受けます (40 分/セッション、6 週間で 12 セッション)。
開業医は、頭、胴体の後ろ、および 12 の手の位置の固定セットで 4 つの手足をカバーするさまざまな位置で、レシピエントに手を置きます。
次に、これらの覆われた領域を軽くたたき、なでます。開業医は、これらの領域に2〜3分間視線を集中させます。これにより、ヒーリングエネルギーが被験者に伝達されます.
指圧治療と同様の形式で、実験グループが受ける追加のケアのバランスを取るための不活性対照治療として使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パイパー疲労スケール
時間枠:ベースラインスコアからの変化は6週間で評価されます。
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Piper et al.、改訂された Piper Fatigue Scale: 乳癌の女性における精神測定評価。
Oncol Nurs Forum 1998 25(4):677-84。
この尺度は、患者の疲労レベルを評価するために使用されます。
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ベースラインスコアからの変化は6週間で評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮質筋コヒーレンスの変化
時間枠:ベースラインスコアからの変化は6週間で評価されます。
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脳(EEG)と筋肉(EMG)の表面信号の関係の変化を分析します。
これは非侵襲的な処置です。
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ベースラインスコアからの変化は6週間で評価されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医学的アウトカム研究ショートフォーム 36
時間枠:ベースラインスコアからの変化は6週間で評価されます。
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ウェアとシェボーン。
MOS 36 項目の簡易健康調査 (SF-36)。
I. 概念の枠組みと項目の選択。
メッドケア。
1992;30(6):473-83。
このツールは、生活の質を評価するために使用されます。
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ベースラインスコアからの変化は6週間で評価されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Vernon W Lin, MD PhD、The Cleveland Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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指圧治療。の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了