Akupresszúra fájdalomcsillapításra és fáradtság enyhítésére Öböl-háborús veteránoknál
Az akupresszúrás kezelés hatékonysága a fájdalomcsillapításban és a fáradtság enyhítésében az Öböl-háborús veteránok számára
Ez a tanulmány tüneti veteránoknak nyújt akupresszúrás kezelést, és meghatározza annak hatékonyságát az Öbölháborús betegség (GWI) fáradtság- és fájdalomcsillapításában. A nyomozók azt tervezik, hogy a GWI tüneteit jelző betegeket a Veteránügyek Minisztériumán (VA) keresztül toborozzák, és randomizálják őket akupresszúrás csoportba (akupresszúrás kezelésben részesülő) és kontrollcsoportba (reiki kezelésben). Az akupresszúrás kezelést hetente kétszer 6 héten keresztül engedéllyel rendelkező akupresszúrás szakember fogja nyújtani. A kezelés előtt és után (6 héttel) értékeléseket végeznek. A klinikai eredményeket a csoportok (akupresszúrás csoport vs. kontrollcsoport) és különböző időpontok között (a kezelés előtt és a kezelés után) összehasonlítják ugyanazon a csoporton belül.
A tanulmány eredményei hasznos információkkal szolgálhatnak a GWI-betegségben szenvedő veteránok hatékonyabb kezelésének kidolgozásához. Mivel az akupresszúrás kezelés ázsiai eredetű, és a keleti hagyományokon belül kiváló ígéretet mutatott, ez a tanulmány siker esetén paradigmaváltást eredményezhet a klinikai gyakorlatban a GWI-betegségben szenvedő veteránok tüneteinek hatékonyabb enyhítése érdekében. Mindeközben, mint non-invazív terápiás masszázs, az akupresszúra jobb betegelfogadást és végső soron nagyobb klinikai hozzáférhetőséget kölcsönözhet.
Hipotézisek
- Az akupresszúra a rutin klinikai ápolás mellett teljesebb fáradtság- és fájdalomcsillapítást eredményez a GWI-vel rendelkező veteránoknál, mint a rutin klinikai ellátás plusz reiki kezelés.
- Az EEG mérések pozitív változást mutatnak, ha a fáradtság enyhül, és a fájdalom enyhül a tüneti veteránoknál a hatékony kezelés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tünetekkel küzdő veteránok szabványos akupresszúrás kezelést kapnak, először egy hüvelykujj megnyomásával a fejére a GV-20 (Bai Hui), EX-HN-3 (Yin Tang), Du-24 (Shen Ting), ST-8 akupontokon. (Tou Wei), EX-HN-5 (Tai Yang). B-2 (Zan Zhu), M-HN-6 (Yu Yao) és SJ-23 (Si Zhu Kong) ~5 másodpercig minden akuponton, amíg az alany meg nem érzi a fájdalmat és a zsibbadást, és az eljárás folytatódik. háromszor megismételve. Az egy hüvelykujj megnyomásának gyakorisága 120±10-szer percenként, az erő pedig 10±2 Newton. A szem és a homlok körül gyúrómasszázst alkalmazunk, majd az arcot tenyerével kb. 5 percen keresztül törlik. Ezekkel az akupontokkal való manipuláció célja az alany megnyugtatása és enyhítése, a fejfájás és a migrén enyhítése, a fáradtság és az álmatlanság enyhítése. Végül LI-4 (He Gu), LI-11 (Qu Chi), HT-7 (Shen Men), ST-32 (Fu Tu), SP-10 (Xue Hai), ST-36 (Zu San Li) , és a KI-3 (Tai Xi) akupontokat egy hüvelykujjjal 10 percig nyomják. A végtagokon található akupontokon és meridiánokon végzett manipulációk célja az izmok ellazítása, az izom- és ízületi fájdalmak enyhítése, valamint a mobilitás javítása. Ez a protokoll tanácsadónk korábbi akupresszúrás kutatásán és klinikai gyakorlatán, a CFS-betegekre vonatkozó kísérleti esettanulmányunkon, valamint a hagyományos kínai akupresszúrás gyógyászat alapvető indokain alapul (Yan, 2003; Cao, 2006).
A keleti alternatív és kiegészítő beavatkozások vizsgálata során nagy aggodalomra ad okot a kísérletek standardizálhatósága és megismételhetősége. Ebben a javasolt tanulmányban az egyes alanyoknál az akupontok és a mögöttes meridiánok elhelyezkedésének azonosításának folyamatát a nyugati anatómia és az Egészségügyi Világszervezet szabványos akupunktúrás ponthelyei (Lim, 2009) segítségével hajtják végre. A manipuláció szintjét (a préselés és dagasztás ereje és gyakorisága) a TN-II manipulációs radiométer (Shangxin Medical Science & Technology Co. Ltd., Sanghaj, Kína) fogja ellenőrizni, amelyet korábbi kutatások során sikeresen alkalmaztak az akupresszúrás manipuláció normalizálására. (Ma et al., 2006). Ily módon a teljes kezelési tervet a lehető legnagyobb mértékben szabványosítanák, és a jövőben saját és más csoportok is megismételhetnék.
Reiki: A kontrollcsoport veteránjai ugyanolyan dózisban kapnak reiki kezelést (40 perc/menet, 12 alkalom 6 hét alatt). A gyakorló a kezeit a recipiensre helyezi különböző pozíciókban, lefedve a fejet, a törzs hátsó részét és a 4 végtagot 12 kézpozícióból álló rögzített készlettel. Ezeket a fedett területeket ezután megkopogtatják és megsimogatják, és a gyakorló 2-3 percig ezekre a területekre összpontosítja a tekintetét, amelyen keresztül a gyógyító energia átadódik az alanyoknak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Öbölháborús betegségben szenvedő veteránok több mint 6 hónapja
- 18 év felett (férfi vagy nő)
- További felvételi kritériumok:
- 5 vagy annál magasabb pontszám a súlyosságra, és 5 vagy több a BPI által okozott interferencia esetén.
- A felülvizsgált Piper-fáradtsági skála szerint 3 vagy több.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nő;
- a fáradtság meglévő okokkal magyarázható (azaz étkezési zavar);
- korábbi neuromuszkuláris vagy hangulati rendellenességek (azaz bipoláris zavar);
- korábbi kognitív problémák (azaz skizofrénia, demencia, téveszme);
- jelentős szív- és érrendszeri problémák;
- egyéb rehabilitációs kezelés alatt, amely jelentősen megkülönböztetheti az alanyt másoktól.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Akupresszúra
Ez a betegcsoport lesz a kísérleti csoport, és a rutin klinikai ellátás mellett akupresszúrás kezelésben is részesül.
Akupresszúra 40 perc/nap, 2 nap/hét 6 héten keresztül (összesen 12 alkalom).
|
Akupresszúra 40 perc/nap, 2 nap/hét 6 héten keresztül (összesen 12 alkalom).
A tüneti veteránok standardizált akupresszúrás kezelést kapnak ~5 másodpercig minden akuponton, amíg az alany el nem érzi a fájdalmat és a zsibbadást, majd az eljárást háromszor megismétlik.
A szem és a homlok körül gyúrómasszázst alkalmazunk, majd az arcot tenyerével kb. 5 percen keresztül törlik.
Ezekkel az akupontokkal való manipuláció célja az alany megnyugtatása és enyhítése, a fejfájás és a migrén enyhítése, a fáradtság és az álmatlanság enyhítése.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Reiki
A résztvevők ezen csoportja kontrollcsoportként fog szolgálni, és a rutin klinikai ellátás mellett Reiki kezelésben is részesül.
A reiki 40 perc/nap, heti 2 nap, 6 héten keresztül (összesen 12 alkalom).
|
A kontrollcsoport veteránjai ugyanolyan dózisban kapnak reiki kezelést (40 perc/menet, 12 alkalom 6 hét alatt).
A gyakorló a kezeit a recipiensre helyezi különböző pozíciókban, lefedve a fejet, a törzs hátsó részét és a 4 végtagot, fix 12 kézpozícióval.
Ezeket a fedett területeket ezután megkopogtatják és megsimogatják, és a gyakorló 2-3 percig ezekre a területekre összpontosítja a tekintetét, amelyen keresztül a gyógyító energia átadódik az alanyoknak.
Az akupresszúrás kezeléshez hasonló formátumban inert kontrollkezelésként fogják használni, hogy egyensúlyba hozza a kísérleti csoportban részesülő további ellátást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Piper fáradtsági skála
Időkeret: A kiindulási pontszámhoz képesti változást 6 héten belül értékeljük.
|
Piper et al., The revised Piper Fatigue Scale: pszichometriai értékelés emlőrákos nőknél.
Oncol Nurs Forum 1998 25(4):677-84.
Ezt a skálát a betegek fáradtsági szintjének értékelésére használják.
|
A kiindulási pontszámhoz képesti változást 6 héten belül értékeljük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a corticomuscularis koherenciában
Időkeret: A kiindulási pontszámhoz képesti változást 6 héten belül értékeljük.
|
Az agy (EEG) és az izom (EMG) felszíni jelei közötti kapcsolat változásait elemzik.
Ez egy nem invazív eljárás.
|
A kiindulási pontszámhoz képesti változást 6 héten belül értékeljük.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orvosi eredménytanulmány rövid formanyomtatvány 36
Időkeret: A kiindulási pontszámhoz képesti változást 6 héten belül értékeljük.
|
Ware és Sherbourne.
A MOS 36 tételből álló rövidített állapotfelmérés (SF-36).
I. Fogalmi keret és tételválasztás.
Med Care.
1992;30(6):473-83.
Ez az eszköz az életminőség felmérésére szolgál.
|
A kiindulási pontszámhoz képesti változást 6 héten belül értékeljük.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vernon W Lin, MD PhD, The Cleveland Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Betegség
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Foglalkozási betegségek
- Encephalomyelitis
- Szindróma
- Fáradtság
- Perzsa-öböl szindróma
- Fáradtság szindróma, krónikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- W81XWH1210567
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .