Acupressão para controle da dor e alívio da fadiga em veteranos da Guerra do Golfo
Eficácia do tratamento de acupressão no controle da dor e alívio da fadiga em veteranos da Guerra do Golfo
Este estudo fornecerá aos veteranos sintomáticos tratamento de acupressão e determinará sua eficácia no alívio da fadiga e no controle da dor para a Doença da Guerra do Golfo (GWI). Os investigadores planejam recrutar pacientes que relatam sintomas de GWI através do Departamento de Assuntos de Veteranos (VA) e randomizá-los em grupo de acupressão (para receber tratamento de acupressão) e grupo de controle (para receber tratamento de Reiki). O tratamento de acupressão, duas vezes por semana durante 6 semanas, será oferecido por um profissional de acupressão licenciado. As avaliações serão feitas antes e depois do tratamento (às 6 semanas). Os resultados clínicos serão comparados entre os grupos (grupo de acupressão vs. grupo controle) e entre diferentes momentos (antes do tratamento vs. após o tratamento) dentro do mesmo grupo.
Os resultados deste estudo podem fornecer informações úteis para desenvolver um tratamento mais eficaz para veteranos com doença GWI. Uma vez que o tratamento de acupressão é de origem asiática e tem se mostrado uma excelente promessa dentro de suas tradições orientais, se bem-sucedido, este estudo tem o potencial de produzir uma mudança de paradigma na prática clínica para aliviar de forma mais eficaz os sintomas de veteranos com doença GWI. Enquanto isso, como uma massagem terapêutica não invasiva, a acupressão pode proporcionar uma melhor aceitação do paciente e, finalmente, maior acessibilidade clínica.
hipóteses
- A acupressão, além dos cuidados clínicos de rotina, produzirá um alívio mais completo da fadiga e da dor em veteranos com GWI versus cuidados clínicos de rotina mais tratamento de reiki.
- As medidas de EEG exibirão uma mudança positiva quando a fadiga for aliviada e a dor for aliviada para veteranos sintomáticos após o tratamento eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Veteranos sintomáticos receberão tratamento de acupressão padronizado, primeiro com pressão de um polegar aplicada à cabeça nos pontos de acupuntura de GV-20 (Bai Hui), EX-HN-3 (Yin Tang), Du-24 (Shen Ting), ST-8 (Tou Wei), EX-HN-5 (Tai Yang). B-2 (Zan Zhu), M-HN-6 (Yu Yao) e SJ-23 (Si Zhu Kong) por ~ 5 s em cada ponto de acupuntura até que o sujeito tenha a sensação de dor e dormência, e o procedimento será repetido três vezes. A frequência de pressão com um polegar é de 120 ± 10 vezes por minuto e a força é de 10 ± 2 Newtons. A massagem de amassamento será aplicada ao redor dos olhos e da testa, e o rosto será esfregado com a palma da mão por ~ 5 min. A manipulação desses pontos de acupuntura visa ajudar a acalmar e aliviar o sujeito, aliviar a dor de cabeça e a enxaqueca, aliviar a fadiga e aliviar a insônia. Finalmente, LI-4 (He Gu), LI-11 (Qu Chi), HT-7 (Shen Men), ST-32 (Fu Tu), SP-10 (Xue Hai), ST-36 (Zu San Li) , e os pontos de acupuntura KI-3 (Tai Xi) serão pressionados com um polegar por 10 min. As manipulações nesses pontos de acupuntura e meridianos localizados nos membros servem para relaxar os músculos, aliviar dores musculares e articulares e melhorar a mobilidade. Este protocolo é baseado na pesquisa anterior de acupressão e na prática clínica de nosso consultor, em nosso estudo de caso piloto para paciente com SFC e na lógica básica da medicina tradicional chinesa de acupressão (Yan, 2003; Cao, 2006).
Uma questão de grande preocupação na investigação de alternativas orientais e intervenções complementares é a padronização e repetibilidade dos experimentos. Neste estudo proposto, o processo de identificação da localização dos acupontos e meridianos subjacentes para cada sujeito será realizado usando a anatomia ocidental e os locais padrão dos pontos de acupuntura da Organização Mundial da Saúde (Lim, 2009). O nível de manipulação (força e frequência de pressão e amassamento) será monitorado pelo radiômetro de manipulação TN-II (Shangxin Medical Science & Technology Co. Ltd, Xangai, China), que foi usado com sucesso para normalizar a manipulação de acupressão em pesquisas anteriores (Ma e outros, 2006). Desta forma, todo o desenho do tratamento seria padronizado tanto quanto possível e poderia ser repetido no futuro por nós e outros grupos.
Reiki: Os veteranos do grupo controle receberão tratamento de reiki com a mesma dosagem (40 min/sessão, 12 sessões em 6 semanas). O praticante colocará as mãos no receptor em várias posições cobrindo a cabeça, a parte de trás do tronco e os 4 membros com um conjunto fixo de 12 posições de mão. Essas áreas cobertas serão então tocadas e acariciadas, e o praticante focará seu olhar nessas áreas por 2-3 minutos, através dos quais a energia de cura é transferida para os assuntos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos com doença da Guerra do Golfo por mais de 6 meses
- Maiores de 18 anos (masculino ou feminino)
- Critérios adicionais de inclusão:
- Uma pontuação de 5 ou mais para gravidade e 5 ou mais para interferência de BPI.
- Uma pontuação de 3 e acima pela Escala de Fadiga de Piper revisada.
Critério de exclusão:
- Mulher grávida;
- a fadiga pode ser explicada por causas existentes (ou seja, distúrbio alimentar);
- distúrbios neuromusculares ou de humor anteriores (isto é, distúrbio bipolar);
- problemas cognitivos anteriores (ou seja, esquizofrenia, demência, transtorno delirante);
- problemas cardiovasculares significativos;
- sob outro tratamento de reabilitação que possa diferenciar significativamente o sujeito dos demais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Acupressão
Este grupo de pacientes servirá como grupo experimental e receberá tratamento de acupressão, além dos cuidados clínicos de rotina.
A acupressão será fornecida 40 minutos/dia, 2 dias/semana durante 6 semanas (total de 12 sessões).
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A acupressão será fornecida 40 min/dia, 2 dias/semana durante 6 semanas (total de 12 sessões).
Veteranos sintomáticos receberão tratamento de acupressão padronizado por ~ 5 s em cada acuponto até que o sujeito tenha a sensação de dor e dormência, e o procedimento será repetido três vezes.
A massagem de amassamento será aplicada ao redor dos olhos e da testa, e o rosto será esfregado com a palma da mão por ~ 5 min.
A manipulação desses pontos de acupuntura visa ajudar a acalmar e aliviar o sujeito, aliviar a dor de cabeça e a enxaqueca, aliviar a fadiga e aliviar a insônia.
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ACTIVE_COMPARATOR: Reiki
Este grupo de participantes servirá como grupo de controle e receberá tratamento de Reiki além dos cuidados clínicos de rotina.
Reiki será fornecido 40 minutos/dia, 2 dias/semana durante 6 semanas (total de 12 sessões).
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Os veteranos do grupo controle receberão tratamento de reiki com a mesma dosagem (40 min/sessão, 12 sessões em 6 semanas).
O praticante colocará as mãos no receptor em várias posições cobrindo a cabeça, a parte de trás do tronco e os 4 membros com um conjunto fixo de 12 posições de mão.
Essas áreas cobertas serão então tocadas e acariciadas, e o praticante focará seu olhar nessas áreas por 2-3 minutos, através dos quais a energia de cura é transferida para os assuntos.
Em um formato semelhante ao tratamento de acupressão, será usado como um tratamento de controle inerte para equilibrar os cuidados adicionais que o grupo experimental receberá.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Fadiga de Piper
Prazo: A alteração da pontuação inicial será avaliada em 6 semanas.
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Piper et al., A Escala de Fadiga de Piper revisada: avaliação psicométrica em mulheres com câncer de mama.
Oncol Nurs Forum 1998 25(4):677-84.
Esta escala é usada para avaliar os níveis de fadiga em pacientes.
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A alteração da pontuação inicial será avaliada em 6 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na coerência corticomuscular
Prazo: A alteração da pontuação inicial será avaliada em 6 semanas.
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Serão analisadas alterações na relação entre os sinais de superfície cerebral (EEG) e muscular (EMG).
Este é um procedimento não invasivo.
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A alteração da pontuação inicial será avaliada em 6 semanas.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário Resumido do Estudo de Resultados Médicos 36
Prazo: A alteração da pontuação inicial será avaliada em 6 semanas.
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Ware e Sherbourne.
A pesquisa de saúde resumida de 36 itens do MOS (SF-36).
I. Estrutura conceitual e seleção de itens.
Cuidados médicos.
1992;30(6):473-83.
Esta ferramenta é utilizada para avaliar a qualidade de vida.
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A alteração da pontuação inicial será avaliada em 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vernon W Lin, MD PhD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- W81XWH1210567
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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