Acupresión para el control del dolor y el alivio de la fatiga en los veteranos de la Guerra del Golfo
Efectividad del tratamiento de acupresión en el manejo del dolor y el alivio de la fatiga para los veteranos de la Guerra del Golfo
Este estudio proporcionará a los veteranos sintomáticos un tratamiento de acupresión y determinará su eficacia en el alivio de la fatiga y el control del dolor para la enfermedad de la Guerra del Golfo (GWI). Los investigadores planean reclutar pacientes que informen síntomas de GWI a través del Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) y asignarlos al azar en un grupo de acupresión (para recibir tratamiento de acupresión) y un grupo de control (para recibir tratamiento de Reiki). El tratamiento de acupresión, dos veces por semana durante 6 semanas, será ofrecido por un practicante de acupresión con licencia. Se realizarán evaluaciones antes y después del tratamiento (a las 6 semanas). Los resultados clínicos se compararán entre grupos (grupo de acupresión versus grupo de control) y entre diferentes puntos de tiempo (antes del tratamiento versus después del tratamiento) dentro del mismo grupo.
Los resultados de este estudio pueden brindar información útil para desarrollar un tratamiento más efectivo para los veteranos con la enfermedad GWI. Dado que el tratamiento de acupresión es de origen asiático y se ha mostrado muy prometedor dentro de sus tradiciones orientales, si tiene éxito, este estudio tiene el potencial de producir un cambio de paradigma en la práctica clínica para aliviar de manera más efectiva los síntomas de los veteranos con enfermedad GWI. Mientras tanto, como masaje terapéutico no invasivo, la acupresión puede contribuir a una mejor aceptación por parte del paciente y, en última instancia, a una mayor accesibilidad clínica.
Hipótesis
- La acupresión, además de la atención clínica de rutina, producirá un alivio más completo de la fatiga y del dolor en los veteranos con GWI en comparación con la atención clínica de rutina más el tratamiento con reiki.
- Las medidas de EEG exhibirán un cambio positivo cuando se alivie la fatiga y el dolor para los veteranos sintomáticos después de un tratamiento efectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los veteranos sintomáticos recibirán un tratamiento de acupresión estandarizado, primero presionando con un pulgar en la cabeza en los puntos de acupuntura GV-20 (Bai Hui), EX-HN-3 (Yin Tang), Du-24 (Shen Ting), ST-8 (Tou Wei), EX-HN-5 (Tai Yang). B-2 (Zan Zhu), M-HN-6 (Yu Yao) y SJ-23 (Si Zhu Kong) durante ~5 s en cada punto de acupuntura hasta que el sujeto sienta dolor y entumecimiento, y el procedimiento será repetido tres veces. La frecuencia de presión con un pulgar es de 120±10 veces por minuto y la fuerza es de 10±2 Newtons. Se aplicará un masaje de amasado alrededor de los ojos y la frente, y se limpiará la cara con la palma de la mano durante ~ 5 min. La manipulación de estos puntos de acupuntura tiene como objetivo ayudar a calmar y aliviar el sujeto, aliviar el dolor de cabeza y la migraña, aliviar la fatiga y aliviar el insomnio. Finalmente, LI-4 (He Gu), LI-11 (Qu Chi), HT-7 (Shen Men), ST-32 (Fu Tu), SP-10 (Xue Hai), ST-36 (Zu San Li) , y los puntos de acupuntura KI-3 (Tai Xi) se presionarán con un pulgar durante 10 minutos. Las manipulaciones en estos puntos de acupuntura y meridianos ubicados en las extremidades son para relajar los músculos, aliviar el dolor muscular y articular y mejorar la movilidad. Este protocolo se basa en la investigación y la práctica clínica previas de acupresión de nuestro consultor, nuestro estudio de caso piloto para pacientes con SFC y la justificación básica de la medicina tradicional china de acupresión (Yan, 2003; Cao, 2006).
Un tema de gran preocupación en la investigación de intervenciones orientales alternativas y complementarias es la estandarización y repetibilidad de los experimentos. En este estudio propuesto, el proceso de identificación de la ubicación de los puntos de acupuntura y los meridianos subyacentes para cada sujeto se llevará a cabo utilizando la anatomía occidental y las ubicaciones estándar de puntos de acupuntura de la Organización Mundial de la Salud (Lim, 2009). El nivel de manipulación (fuerza y frecuencia de presión y amasado) será monitoreado por el radiómetro de manipulación TN-II (Shangxin Medical Science & Technology Co. Ltd, Shanghái, China), que se ha utilizado con éxito para normalizar la manipulación de acupresión en investigaciones anteriores. (Ma et al., 2006). De esta manera, todo el diseño del tratamiento estaría lo más estandarizado posible y podría ser repetido en el futuro por nuestro propio grupo y por otros.
Reiki: Los veteranos del grupo de control recibirán tratamiento de reiki con la misma dosis (40 min/sesión, 12 sesiones en 6 semanas). El practicante colocará las manos sobre el receptor en varias posiciones cubriendo la cabeza, la parte posterior del torso y las 4 extremidades con un conjunto fijo de 12 posiciones de manos. Luego, estas áreas cubiertas serán golpeadas y acariciadas, y el practicante enfocará su mirada en estas áreas durante 2-3 minutos, a través de los cuales la energía curativa se transfiere a los sujetos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos con enfermedad de la Guerra del Golfo por más de 6 meses
- Mayores de 18 años (hombre o mujer)
- Criterios de inclusión adicionales:
- Una puntuación de 5 o más para la gravedad y de 5 o más para la interferencia por BPI.
- Una puntuación de 3 o más según la escala de fatiga de Piper revisada.
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada;
- la fatiga puede explicarse por causas existentes (es decir, trastorno alimentario);
- trastornos neuromusculares o del estado de ánimo previos (es decir, trastorno bipolar);
- problemas cognitivos previos (es decir, esquizofrenia, demencia, trastorno delirante);
- problemas cardiovasculares significativos;
- bajo otro tratamiento de rehabilitación que puede diferenciar significativamente al sujeto de los demás.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Acupresión
Este grupo de pacientes servirá como grupo experimental y recibirá tratamiento de acupresión además de la atención clínica de rutina.
Se proporcionará acupresión 40 min/día, 2 días/semana durante 6 semanas (un total de 12 sesiones).
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Se proporcionará acupresión 40 min/día, 2 días/semana durante 6 semanas (un total de 12 sesiones).
Los veteranos sintomáticos recibirán un tratamiento de acupresión estandarizado durante ~5 s en cada punto de acupuntura hasta que el sujeto sienta dolor y entumecimiento, y el procedimiento se repetirá tres veces.
Se aplicará un masaje de amasado alrededor de los ojos y la frente, y se limpiará la cara con la palma de la mano durante ~ 5 min.
La manipulación de estos puntos de acupuntura tiene como objetivo ayudar a calmar y aliviar el sujeto, aliviar el dolor de cabeza y la migraña, aliviar la fatiga y aliviar el insomnio.
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COMPARADOR_ACTIVO: Reiki
Este grupo de participantes servirá como grupo de control y recibirá tratamiento de Reiki además de la atención clínica de rutina.
Se proporcionará Reiki 40 min/día, 2 días/semana durante 6 semanas (un total de 12 sesiones).
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Los veteranos del grupo de control recibirán tratamiento de reiki con la misma dosis (40 min/sesión, 12 sesiones en 6 semanas).
El practicante colocará sus manos sobre el receptor en varias posiciones cubriendo la cabeza, la parte posterior del torso y las 4 extremidades con un conjunto fijo de 12 posiciones de manos.
Luego, estas áreas cubiertas serán golpeadas y acariciadas, y el practicante enfocará su mirada en estas áreas durante 2-3 minutos, a través de los cuales la energía curativa se transfiere a los sujetos.
En un formato similar al tratamiento de acupresión, se utilizará como un tratamiento de control inerte para equilibrar la atención adicional que recibirá el grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de fatiga de Piper
Periodo de tiempo: El cambio desde la puntuación inicial se evaluará a las 6 semanas.
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Piper et al., La escala de fatiga de Piper revisada: evaluación psicométrica en mujeres con cáncer de mama.
Foro Oncol Nurs 1998 25(4):677-84.
Esta escala se utiliza para evaluar los niveles de fatiga en los pacientes.
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El cambio desde la puntuación inicial se evaluará a las 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la coherencia corticomuscular
Periodo de tiempo: El cambio desde la puntuación inicial se evaluará a las 6 semanas.
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Se analizarán los cambios en la relación entre las señales de superficie cerebral (EEG) y muscular (EMG).
Este es un procedimiento no invasivo.
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El cambio desde la puntuación inicial se evaluará a las 6 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio de resultados médicos, formulario abreviado 36
Periodo de tiempo: El cambio desde la puntuación inicial se evaluará a las 6 semanas.
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Ware y Sherbourne.
La encuesta de salud de formato corto de 36 ítems de MOS (SF-36).
I. Marco conceptual y selección de ítems.
Atención Médica.
1992;30(6):473-83.
Esta herramienta se utiliza para evaluar la calidad de vida.
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El cambio desde la puntuación inicial se evaluará a las 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vernon W Lin, MD PhD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedad
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Profesionales
- Encefalomielitis
- Síndrome
- Fatiga
- Síndrome del Golfo Pérsico
- Síndrome de Fatiga Crónica
Otros números de identificación del estudio
- W81XWH1210567
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Tratamiento de acupresión.
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