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걸프전 참전 용사의 통증 관리 및 피로 완화를 위한 지압

2017년 10월 9일 업데이트: The Cleveland Clinic

걸프전 참전용사의 통증 관리 및 피로 회복에 대한 지압 치료의 효과

이 연구는 증상이 있는 재향군인에게 지압 치료를 제공하고 걸프전 질병(GWI)에 대한 피로 완화 및 통증 관리의 효과를 결정할 것입니다. 수사관들은 재향군인회(VA)를 통해 GWI 증상을 보고하는 환자를 모집하고 지압 그룹(지압 치료를 받기 위해)과 통제 그룹(레이키 치료를 받기 위해)으로 무작위 배정할 계획입니다. 지압 치료는 6주 동안 주 2회 면허가 있는 지압 전문가가 제공합니다. 평가는 치료 전후(6주째)에 이루어질 것이다. 임상 결과는 그룹 간(지압 그룹 대 대조군)과 동일한 그룹 내에서 서로 다른 시점(치료 전 대 치료 후) 간에 비교됩니다.

이 연구의 결과는 GWI 질병을 앓고 있는 재향군인을 위한 보다 효과적인 치료법을 개발하는 데 유용한 정보를 제공할 수 있습니다. 지압 치료는 아시아에서 기원했고 동양 전통 내에서 탁월한 가능성을 보여왔기 때문에 성공한다면 이 연구는 GWI 질병을 앓는 재향군인의 증상을 보다 효과적으로 완화하기 위해 임상 실습에서 패러다임 전환을 일으킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 한편, 비침습적 치료 마사지로서 지압은 환자 수용도를 높이고 궁극적으로 임상 접근성을 높일 수 있습니다.

가설

  1. 일상적인 임상 치료 외에 지압은 일상적인 임상 치료와 영기 치료에 비해 GWI가 있는 참전 용사에게 보다 완전한 피로 완화 및 통증 완화를 제공할 것입니다.
  2. EEG 측정은 효과적인 치료 후 증상이 있는 재향군인의 피로가 완화되고 통증이 완화될 때 긍정적인 변화를 보일 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

증상이 있는 재향군인은 GV-20(Bai Hui), EX-HN-3(Yin Tang), Du-24(Shen Ting), ST-8의 경혈에서 먼저 머리에 적용되는 한 손가락 지압으로 표준화된 지압 치료를 받게 됩니다. (Tou Wei), EX-HN-5 (Tai Yang). B-2(Zan Zhu), M-HN-6(Yu Yao) 및 SJ-23(Si Zhu Kong)을 각 경혈에서 약 5초 동안 피험자가 쓰라림과 저림을 느낄 때까지 절차는 다음과 같습니다. 세 번 반복. 엄지 손가락으로 누르는 빈도는 분당 120±10회이고 힘은 10±2N입니다. 눈가와 이마 주변에 주무르기 마사지를 하고 약 5분간 손바닥으로 얼굴을 문지릅니다. 이러한 경혈의 조작은 환자를 진정시키고 완화시키고, 두통과 편두통을 가볍게 하고, 피로를 완화하고, 불면증을 완화시키는 데 도움을 주는 것을 목표로 합니다. 마지막으로, LI-4(허구), LI-11(취치), HT-7(선문), ST-32(푸투), SP-10(설해), ST-36(조삼리) , 및 KI-3(Tai Xi) 경혈은 10분 동안 한 엄지손가락으로 눌려집니다. 팔다리에 위치한 이러한 경혈 및 경락에 대한 조작은 근육을 이완시키고 근육 및 관절 통증을 완화하며 이동성을 향상시키는 것입니다. 이 프로토콜은 컨설턴트의 이전 지압 연구 및 임상 실습, CFS 환자에 대한 파일럿 사례 연구 및 전통 중국 지압 의학의 기본 근거를 기반으로 합니다(Yan, 2003; Cao, 2006).

동양의 대안 및 보완적 개입을 조사할 때 큰 관심사는 실험의 표준화 가능성과 반복 가능성입니다. 이 제안된 연구에서 각 피험자에 대한 경혈의 위치와 기저 경락을 식별하는 과정은 서양 해부학과 세계보건기구의 표준 경혈 위치를 사용하여 수행될 것입니다(Lim, 2009). 조작 수준(압박 및 주무름의 힘 및 빈도)은 이전 연구에서 지압 조작을 정상화하는 데 성공적으로 사용된 TN-II 조작 복사계(Shangxin Medical Science & Technology Co. Ltd, Shanghai, China)에 의해 모니터링됩니다. (Ma et al., 2006). 이러한 방식으로 전체 치료 설계가 가능한 한 많이 표준화되고 미래에 우리 자신과 다른 그룹에서 반복될 수 있습니다.

레이키: 대조군의 재향군인은 동일한 복용량(40분/세션, 6주 동안 12세션)으로 레이키 치료를 받게 됩니다. 개업의는 머리, 몸통 뒤쪽, 고정된 12개의 손 위치 세트로 4개의 팔다리를 덮는 다양한 위치에서 수혜자의 손을 배치합니다. 그런 다음 이 가려진 부위를 두드리고 쓰다듬으며 시술자는 치유 에너지가 피험자에게 전달되는 2~3분 동안 이 부위에 시선을 집중합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상 걸프전 질병을 앓고 있는 재향군인
  • 만 18세 이상(남녀)
  • 추가 포함 기준:
  • 심각도는 5점 이상, BPI 간섭은 5점 이상입니다.
  • 수정된 Piper Fatigue Scale에서 3점 이상의 점수.

제외 기준:

  • 임산부;
  • 피로는 기존 원인(예: 섭식 장애)으로 설명할 수 있습니다.
  • 이전의 신경근 또는 기분 장애(즉, 양극성 장애);
  • 이전 인지 문제(즉, 정신분열증, 치매, 망상 장애);
  • 중대한 심혈관 문제;
  • 대상자를 다른 사람과 현저하게 구별할 수 있는 다른 재활치료를 받고 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지압
이 환자군은 실험군이 되어 일상적인 임상 치료와 함께 지압 치료를 받게 됩니다. 지압은 6주 동안 하루 40분, 주 2일(총 12회) 제공됩니다.
다른: 지압 치료.
지압은 6주 동안 하루 40분, 주 2일(총 12회) 제공됩니다. 증상이 있는 베테랑은 환자가 쓰라림과 저림을 느낄 때까지 각 경혈에서 ~5초 동안 표준화된 지압 치료를 받게 되며, 절차는 3회 반복됩니다. 눈가와 이마 주변에 주무르기 마사지를 하고 약 5분간 손바닥으로 얼굴을 문지릅니다. 이러한 경혈의 조작은 환자를 진정시키고 완화시키고, 두통과 편두통을 가볍게 하고, 피로를 완화하고, 불면증을 완화시키는 데 도움을 주는 것을 목표로 합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 영기
이 참가자 그룹은 통제 그룹 역할을 하고 일상적인 임상 치료 외에도 영기 치료를 받습니다. 레이키는 6주 동안 하루 40분, 주 2일(총 12회) 제공됩니다.
다른: 영기
대조군의 재향군인은 동일한 복용량(40분/세션, 6주 동안 12세션)으로 영기 치료를 받게 됩니다. 개업의는 12가지 손 위치의 고정된 세트로 머리, 몸통 뒤 및 4개의 팔다리를 덮는 다양한 위치에서 수혜자에게 손을 놓을 것입니다. 그런 다음 이 가려진 부위를 두드리고 쓰다듬으며 시술자는 치유 에너지가 피험자에게 전달되는 2~3분 동안 이 부위에 시선을 집중합니다. 지압 치료와 유사한 형식으로 실험군이 받게 될 추가 관리의 균형을 맞추기 위한 비활성 제어 치료로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파이퍼 피로 척도
기간: 기준선 점수로부터의 변화는 6주에 평가됩니다.
Piper 등, 개정된 Piper Fatigue Scale: 유방암 여성의 심리 측정 평가. Oncol Nurs Forum 1998 25(4):677-84. 이 척도는 환자의 피로 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선 점수로부터의 변화는 6주에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피질 근육 일관성의 변화
기간: 기준선 점수로부터의 변화는 6주에 평가됩니다.
뇌(EEG)와 근육(EMG) 표면 신호 간의 관계 변화를 분석합니다. 이것은 비 침습적 절차입니다.
기준선 점수로부터의 변화는 6주에 평가됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의학적 결과 연구 약식 36
기간: 기준선 점수로부터의 변화는 6주에 평가됩니다.
웨어 앤 셔본. MOS 36 항목 약식 건강 조사(SF-36). I. 개념적 틀과 항목 선택. 메드 케어. 1992;30(6):473-83. 이 도구는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선 점수로부터의 변화는 6주에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Cleveland Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Vernon W Lin, MD PhD, The Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • W81XWH1210567

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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