Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupresura w leczeniu bólu i łagodzeniu zmęczenia u weteranów wojny w Zatoce Perskiej

9 października 2017 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic

Skuteczność leczenia akupresurą w leczeniu bólu i łagodzeniu zmęczenia u weteranów wojny w Zatoce Perskiej

Badanie to zapewni objawowym weteranom leczenie akupresurą i określi jej skuteczność w łagodzeniu zmęczenia i leczeniu bólu w chorobie wojennej w Zatoce Perskiej (GWI). Badacze planują rekrutację pacjentów zgłaszających objawy GWI za pośrednictwem Departamentu ds. Weteranów (VA) i losowe przydzielenie ich do grupy akupresury (aby otrzymać leczenie akupresurą) i grupy kontrolnej (aby otrzymać leczenie Reiki). Zabieg akupresury, dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni, będzie oferowany przez licencjonowanego praktyka akupresury. Oceny zostaną przeprowadzone przed i po leczeniu (po 6 tygodniach). Wyniki kliniczne zostaną porównane między grupami (grupa akupresury vs. grupa kontrolna) oraz między różnymi punktami czasowymi (przed leczeniem vs. po leczeniu) w tej samej grupie.

Wyniki tego badania mogą dostarczyć przydatnych informacji do opracowania skuteczniejszego leczenia weteranów z chorobą GWI. Ponieważ leczenie akupresurą jest pochodzenia azjatyckiego i okazało się bardzo obiecujące w ramach wschodnich tradycji, jeśli się powiedzie, to badanie może potencjalnie zmienić paradygmat w praktyce klinicznej, aby skuteczniej złagodzić objawy weteranów z chorobą GWI. Tymczasem, jako nieinwazyjny masaż terapeutyczny, akupresura może zapewnić lepszą akceptację pacjenta i ostatecznie większą dostępność kliniczną.

hipotezy

  1. Akupresura oprócz rutynowej opieki klinicznej zapewni pełniejsze złagodzenie zmęczenia i złagodzenie bólu u weteranów z GWI w porównaniu z rutynową opieką kliniczną i leczeniem reiki.
  2. Pomiary EEG wykażą pozytywną zmianę, gdy zmęczenie zostanie złagodzone, a ból zostanie złagodzony u objawowych weteranów po skutecznym leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Objawowi weterani otrzymają standardowe leczenie akupresurą, najpierw poprzez naciśnięcie jednym kciukiem na głowę w punktach akupunktury GV-20 (Bai Hui), EX-HN-3 (Yin Tang), Du-24 (Shen Ting), ST-8 (Tou Wei), EX-HN-5 (Tai Yang). B-2 (Zan Zhu), M-HN-6 (Yu Yao) i SJ-23 (Si Zhu Kong) przez około 5 sekund na każdy punkt akupunkturowy, aż pacjent poczuje bolesność i drętwienie, a procedura zostanie powtórzone trzy razy. Częstotliwość naciskania jednym kciukiem wynosi 120 ± 10 razy na minutę, a siła 10 ± 2 niutonów. Masaż ugniatający zostanie zastosowany wokół oczu i czoła, a twarz zostanie przetarta dłonią przez ~5 min. Manipulowanie tymi punktami akupunkturowymi ma na celu uspokojenie i złagodzenie bólu głowy i migreny, złagodzenie zmęczenia i złagodzenie bezsenności. Wreszcie LI-4 (He Gu), LI-11 (Qu Chi), HT-7 (Shen Men), ST-32 (Fu Tu), SP-10 (Xue Hai), ST-36 (Zu San Li) , a punkty akupunkturowe KI-3 (Tai Xi) będą naciskane jednym kciukiem przez 10 minut. Manipulacje na tych punktach akupunkturowych i meridianach znajdujących się na kończynach mają na celu rozluźnienie mięśni, złagodzenie bólu mięśni i stawów oraz poprawę sprawności ruchowej. Protokół ten opiera się na wcześniejszych badaniach i praktyce klinicznej naszego konsultanta w zakresie akupresury, naszym pilotażowym studium przypadku pacjenta z CFS oraz podstawowym przesłankach tradycyjnej chińskiej medycyny akupresurowej (Yan, 2003; Cao, 2006).

Kwestią wielkiej troski w badaniu orientalnych alternatywnych i uzupełniających interwencji jest standaryzacja i powtarzalność eksperymentów. W tym proponowanym badaniu proces identyfikacji lokalizacji punktów akupunkturowych i leżących pod nimi meridianów dla każdego pacjenta zostanie przeprowadzony przy użyciu zachodniej anatomii i standardowych lokalizacji punktów akupunkturowych Światowej Organizacji Zdrowia (Lim, 2009). Poziom manipulacji (siła i częstotliwość naciskania i ugniatania) będzie monitorowany za pomocą radiometru manipulacyjnego TN-II (Shangxin Medical Science & Technology Co. Ltd, Szanghaj, Chiny), który był z powodzeniem używany do normalizacji manipulacji akupresurą w poprzednich badaniach (Ma i in., 2006). W ten sposób cały projekt leczenia zostałby maksymalnie ustandaryzowany i mógłby zostać powtórzony w przyszłości przez naszą własną i inne grupy.

Reiki: Weterani z grupy kontrolnej otrzymają leczenie reiki w tej samej dawce (40 min/sesja, 12 sesji w ciągu 6 tygodni). Praktykujący umieści ręce na odbiorcy w różnych pozycjach, obejmując głowę, tył tułowia i 4 kończyny ze stałym zestawem 12 pozycji dłoni. Te zakryte obszary będą następnie opukiwane i głaskane, a praktykujący skupi wzrok na tych obszarach przez 2-3 minuty, przez które uzdrawiająca energia zostanie przekazana pacjentom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani z chorobą wojenną w Zatoce Perskiej przez ponad 6 miesięcy
  • Powyżej 18 lat (mężczyzna lub kobieta)
  • Dodatkowe kryteria włączenia:
  • Wynik 5 i więcej za dotkliwość oraz 5 i więcej za zakłócenia przez BPI.
  • Wynik 3 i wyższy według poprawionej Skali Zmęczenia Piper.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży;
  • zmęczenie można wytłumaczyć istniejącymi przyczynami (tj. zaburzeniami odżywiania);
  • wcześniejsze zaburzenia nerwowo-mięśniowe lub zaburzenia nastroju (tj. zaburzenie afektywne dwubiegunowe);
  • wcześniejsze problemy poznawcze (tj. schizofrenia, demencja, zaburzenia urojeniowe);
  • poważne problemy sercowo-naczyniowe;
  • w ramach innego leczenia rehabilitacyjnego, które może istotnie wyróżnić podmiot na tle innych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Akupresura
Ta grupa pacjentów będzie służyć jako grupa eksperymentalna i otrzyma leczenie akupresurą jako dodatek do rutynowej opieki klinicznej. Akupresura będzie prowadzona 40 minut dziennie, 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni (łącznie 12 sesji).
Inny: Leczenie akupresurą.
Akupresura będzie prowadzona 40 min dziennie, 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni (łącznie 12 sesji). Objawowi weterani otrzymają standaryzowaną terapię akupresurą przez około 5 sekund na każdy punkt akupresurowy, aż pacjent poczuje bolesność i drętwienie, a procedurę powtórzy się trzykrotnie. Masaż ugniatający zostanie zastosowany wokół oczu i czoła, a twarz zostanie przetarta dłonią przez ~5 min. Manipulowanie tymi punktami akupunkturowymi ma na celu uspokojenie i złagodzenie bólu głowy i migreny, złagodzenie zmęczenia i złagodzenie bezsenności.
ACTIVE_COMPARATOR: Reiki
Ta grupa uczestników będzie służyć jako grupa kontrolna i otrzyma leczenie Reiki jako dodatek do rutynowej opieki klinicznej. Reiki będzie świadczone 40 minut dziennie, 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni (łącznie 12 sesji).
Inny: Reiki
Weterani z grupy kontrolnej otrzymają zabieg reiki w tej samej dawce (40 min/sesja, 12 sesji w 6 tygodni). Praktykujący położy ręce na biorcy w różnych pozycjach, obejmując głowę, tył tułowia i 4 kończyny ze stałym zestawem 12 pozycji dłoni. Te zakryte obszary będą następnie opukiwane i głaskane, a praktykujący skupi wzrok na tych obszarach przez 2-3 minuty, przez które uzdrawiająca energia zostanie przekazana pacjentom. W formie podobnej do leczenia akupresurą będzie stosowany jako obojętny zabieg kontrolny w celu zrównoważenia dodatkowej opieki, jaką otrzyma grupa eksperymentalna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zmęczenia Pipera
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego zostanie oceniona po 6 tygodniach.
Piper i wsp., Zrewidowana Skala Zmęczenia Piper: ocena psychometryczna u kobiet z rakiem piersi. Oncol Nurs Forum 1998 25(4):677-84. Skala ta służy do oceny poziomu zmęczenia u pacjentów.
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego zostanie oceniona po 6 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w koherencji korowo-mięśniowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego zostanie oceniona po 6 tygodniach.
Przeanalizowane zostaną zmiany w relacji między sygnałami powierzchniowymi mózgu (EEG) i mięśni (EMG). Jest to procedura nieinwazyjna.
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego zostanie oceniona po 6 tygodniach.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki formularz badania wyników medycznych 36
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego zostanie oceniona po 6 tygodniach.
Ware'a i Sherbourne'a. Krótka ankieta dotycząca zdrowia składająca się z 36 pozycji MOS (SF-36). I. Ramy pojęciowe i wybór pozycji. Opieka med. 1992;30(6):473-83. Narzędzie to służy do oceny jakości życia.
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego zostanie oceniona po 6 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Vernon W Lin, MD PhD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • W81XWH1210567

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom Zatoki Perskiej

Badania kliniczne na Leczenie akupresurą.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj