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重症监护后跟进。 FUT研究 (FUT)

2019年1月4日 更新者:Kirsti Tøien、Oslo University Hospital

一项随机对照试验,以评估在重症监护病房成为一名患者后护士带领的随访效果。

调查护士主导的跟进谈话对预防创伤后应激 (PTS) 症状和改善重症监护病房 (ICU) 住院后生活质量和一致性的影响。

第二:

调查入住 ICU 后 ICU 患者的心理压力水平、生活质量、希望和工作参与度以及与这些结果相关的因素。

研究概览

地位

完全的

详细说明

ICU 患者完全依赖医疗保健专业人员和技术设备。 一些患者报告在 ICU 逗留期间有不愉快的记忆,例如疼痛、无助感或妄想经历,许多患者在出院后报告身体或精神症状。 ICU治疗后的重返工作率不同。 大多数 ICU 患者接受止痛药和镇静剂,以减轻住院期间的疼痛和不适。 因此,许多患者对他们病危的时间几乎没有记忆。 对于在 ICU 停留的记忆很少的患者,这代表患者生活史的中断。 由于个人身份受到我们讲述自己的故事的影响,因此患有危重疾病期间的记忆丧失可能会威胁到自信和连贯感。 一些在 ICU 有创伤记忆的患者在出院后会出现 PTS 症状。

为了帮助早期的 ICU 患者过上更少身心不适的生活,一些 ICU 建立了出院后的门诊随访计划,但这种干预措施的有效性证据稀少,哪种类型跟进最能帮助患者。

该研究的主要目的是:

调查一组从 ICU 出院后接受护士带领的跟进谈话的先前重症监护患者是否有较少的创伤后应激症状、疼痛、一致性感增强以及工作参与和与健康相关的生活质量 (HRQL) 三,与接受标准护理的对照组相比,从 ICU 出院后六个月和十二个月。

次要目标:

调查 ICU 患者从 ICU 出院后第一年的焦虑、抑郁、PTS 症状、希望、疼痛、HRQOL 和工作参与的水平和预测因子。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

224

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oslo、挪威、0424
        • Oslo University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ICU 的成年患者会说和理解挪威语,并且在收容时有意识和认知导向,他们会在 24 小时或以上停留。 创伤后应激量表 10 (PTSS-10) 得分为 25 分或以上的患者被随机分配到干预组或对照组。 PTSS-10 评分低于 25 分的患者被纳入观察组。

排除标准:

  • 严重精神障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:跟进会谈
从 ICU 出院后,创伤后应激量表 10 重症监护筛查评分等于或高于 25 分的患者。 护士在病房和一两个月后进行了跟进谈话。
护士在病房和一两个月后进行了跟进谈话。
无干预:没有谈话
从 ICU 出院后,创伤后应激量表 10 重症监护筛查评分等于或高于 25 分的患者。 一如既往的关怀
无干预:观察组
从 ICU 出院后创伤后应激量表 10 重症监护筛查评分低于 25 分的患者。 照常照顾。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
创伤后应激症状
大体时间:基线后 3、6 和 12 个月
当患者从 ICU 出院到病房时测量基线。 在 3、6 和 12 个月时相对于基线的变化。
基线后 3、6 和 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
连贯感(连贯感量表 13)
大体时间:基线后 3、6 和 12 个月
当患者从 ICU 出院到病房时测量基线。 在 3、6 和 12 个月时相对于基线的变化。
基线后 3、6 和 12 个月
健康相关的生活质量
大体时间:基线后 3、6 和 12 个月
当患者从 ICU 出院到病房时测量基线。 在 3、6 和 12 个月时相对于基线的变化。
基线后 3、6 和 12 个月
疼痛(简要疼痛量表)
大体时间:基线后 3、6 和 12 个月
当患者在离开医院之前从 ICU 出院到病房时测量基线。 在 3、6 和 12 个月时相对于基线的变化。
基线后 3、6 和 12 个月
工作参与
大体时间:基线后 3、6 和 12 个月
当患者从 ICU 出院到病房时测量基线。 在 3、6 和 12 个月时相对于基线的变化。
基线后 3、6 和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月31日

研究完成 (实际的)

2017年3月31日

研究注册日期

首次提交

2014年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月3日

首次发布 (估计)

2014年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月4日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2012/1715

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