Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Následná péče po intenzivní péči. Studie FUT (FUT)

4. ledna 2019 aktualizováno: Kirsti Tøien, Oslo University Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení efektu sledování sestrou poté, co byl pacientem na jednotce intenzivní péče.

Prozkoumat efekt sester vedených následných rozhovorů k prevenci příznaků posttraumatického stresu (PTS) a zlepšení kvality života a pocitu koherence po pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP).

Za druhé:

Zkoumejte míru psychické tísně, kvalitu života, naději a pracovní účast u pacientů na JIP po pobytu na JIP a faktory spojené s těmito výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacient na JIP zažívá úplnou závislost na zdravotnících a technických zařízeních. Někteří pacienti uvádějí nepříjemné vzpomínky, jako je bolest, pocit bezmoci nebo klamné zážitky z pobytu na JIP a mnozí uvádějí fyzické nebo duševní příznaky po propuštění z JIP. Rychlost návratu do práce po léčbě na JIP se liší. Většina pacientů na JIP dostává analgetika a sedativa ke zmírnění bolesti a nepohodlí během pobytu. Mnoho pacientů má tedy málo vzpomínek z doby, kdy byli kriticky nemocní. Pro pacienty s malým počtem vzpomínek z pobytu na JIP to představuje přerušení pacientovy životní historie. Vzhledem k tomu, že osobní identita je ovlivněna příběhy, které o sobě vyprávíme, ztráta paměti z období s kritickou nemocí může být vnímána jako ohrožení sebedůvěry a smyslu pro soudržnost. U některých pacientů s traumatickými vzpomínkami z JIP se po propuštění rozvinou příznaky PTS.

S cílem pomoci dřívějším pacientům na JIP dosáhnout života s menšími fyzickými a duševními obtížemi některé JIP zavedly následný program v ambulancích po propuštění z nemocnice, ale existuje jen málo důkazů o účinnosti této intervence a o tom, jaký typ sledování, které pacientům nejlépe pomůže.

Primárním cílem studie je:

Zkoumejte, zda skupina předchozích pacientů na jednotce intenzivní péče, kteří podstoupili kontrolní rozhovory pod vedením sestry třikrát po propuštění z JIP, měla méně příznaků posttraumatického stresu, bolesti, zvýšený smysl pro koherenci a účast na práci a kvalitu života související se zdravím (HRQL) tři, šest a dvanáct měsíců po propuštění z JIP ve srovnání s kontrolní skupinou dostávající standardní péči.

Sekundární cíl:

Zkoumat úroveň a prediktory úzkosti, deprese, symptomů PTS, naděje, bolesti, HRQOL a pracovní participace u pacientů na jednotce intenzivní péče u pacientů na JIP první rok po propuštění z JIP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

224

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0424
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti na JIP zůstávají 24 hodin nebo déle, kteří mluví a rozumí norštině a kteří jsou v době zařazení při vědomí a kognitivně orientováni. Pacienti se skóre 25 nebo více na škále posttraumatického stresu 10 (PTSS-10) jsou randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny. Pacienti se skóre pod 25 na PTSS-10 jsou zahrnuti do skupiny pozorování.

Kritéria vyloučení:

  • těžká psychická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Následné rozhovory
Pacienti se skóre podobným nebo vyšším než 25 na škále posttraumatického stresu-10 na obrazovce intenzivní péče po propuštění z JIP. Následné rozhovory vedené sestrou na oddělení a jeden a dva měsíce později.
Behaviorální: Následné rozhovory
Následné rozhovory vedené sestrou na oddělení a jeden a dva měsíce později.
Žádný zásah: Žádné rozhovory
Pacienti se skóre podobným nebo vyšším než 25 na škále posttraumatického stresu-10 na obrazovce intenzivní péče po propuštění z JIP. Pečujte jako obvykle
Žádný zásah: Pozorovací skupina
Pacienti se skóre pod 25 na škále posttraumatického stresu-10 na obrazovce intenzivní péče po propuštění z JIP. Pečujte jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky posttraumatického stresu
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po výchozí hodnotě
Základní linie se měří, když byl pacient propuštěn z JIP na oddělení. Změna od výchozí hodnoty ve 3, 6 a 12 měsících.
3, 6 a 12 měsíců po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smysl pro koherenci (Smysl pro koherenci škála 13)
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po výchozí hodnotě
Základní linie se měří, když byl pacient propuštěn z JIP na oddělení. Změna od výchozí hodnoty ve 3, 6 a 12 měsících.
3, 6 a 12 měsíců po výchozí hodnotě
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po výchozí hodnotě
Základní linie se měří, když byl pacient propuštěn z JIP na oddělení. Změna od výchozí hodnoty ve 3, 6 a 12 měsících.
3, 6 a 12 měsíců po výchozí hodnotě
Bolest (krátký soupis bolesti)
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po výchozí hodnotě
Základní linie se měří, když byl pacient propuštěn z JIP na oddělení před opuštěním nemocnice. Změna od výchozí hodnoty ve 3, 6 a 12 měsících.
3, 6 a 12 měsíců po výchozí hodnotě
Účast na práci
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po výchozí hodnotě
Základní linie se měří, když byl pacient propuštěn z JIP na oddělení. Změna od výchozí hodnoty ve 3, 6 a 12 měsících.
3, 6 a 12 měsíců po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2012/1715

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Následné rozhovory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit