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Acompanhamento Após Terapia Intensiva. o estudo FUT (FUT)

4 de janeiro de 2019 atualizado por: Kirsti Tøien, Oslo University Hospital

Um ensaio controlado randomizado para avaliar o efeito do acompanhamento conduzido por enfermeiras após ser um paciente na unidade de terapia intensiva.

Investigar o efeito das conversas de acompanhamento conduzidas por enfermeiras para prevenir sintomas de estresse pós-traumático (PTS) e melhorar a qualidade de vida e o senso de coerência após uma internação na unidade de terapia intensiva (UTI).

Em segundo lugar:

Investigar nível de sofrimento psíquico, qualidade de vida, esperança e participação no trabalho em pacientes internados em UTI após internação na UTI e fatores associados a esses desfechos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O paciente internado em UTI vivencia total dependência dos profissionais de saúde e dos dispositivos técnicos. Alguns pacientes relatam lembranças desagradáveis, como dor, sensação de desamparo ou experiências delirantes da internação na UTI e muitos relatam sintomas físicos ou mentais após a alta da UTI. A taxa de retorno ao trabalho após o tratamento na UTI é diferente. A maioria dos pacientes internados em UTI recebe analgésicos e sedativos para aliviar a dor e o desconforto durante a internação. Assim, muitos pacientes têm poucas lembranças do tempo em que estiveram gravemente doentes. Para pacientes com poucas lembranças da internação na UTI, isso representa uma interrupção na história de vida do paciente. Uma vez que a identidade pessoal é influenciada pelas histórias que contamos sobre nós mesmos, a perda de memória de um período de doença crítica pode ser sentida como uma ameaça à autoconfiança e ao senso de coerência. Alguns pacientes com memórias traumáticas da UTI desenvolvem sintomas de SPT após a alta.

A fim de ajudar o paciente internado na UTI a alcançar uma vida com menos queixas físicas e mentais, algumas UTIs estabeleceram um programa de acompanhamento em ambulatório após a alta hospitalar, mas há poucas evidências da eficácia dessa intervenção e de que tipo de acompanhamento que melhor auxiliam os pacientes.

O objetivo principal do estudo é:

Investigar se um grupo de pacientes anteriores em terapia intensiva que recebeu conversas de acompanhamento conduzidas por enfermeiras três vezes após a alta da UTI apresentou menos sintomas de estresse pós-traumático, dor, aumento do senso de coerência e, participação no trabalho e qualidade de vida relacionada à saúde (HRQL) três, seis e doze meses após a alta da UTI em comparação com um grupo controle recebendo cuidados padrão.

Objetivo secundário:

Investigar nível e preditores de ansiedade, depressão, sintomas de PTS, esperança, dor, QVRS e participação no trabalho em pacientes de terapia intensiva pacientes de UTI no primeiro ano após a alta da UTI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

224

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, 0424
        • Oslo University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com internação na UTI permanecem 24 horas ou mais, que falam e entendem norueguês e que estão conscientes e orientados cognitivamente no momento da inclusão. Os pacientes com uma pontuação de 25 ou mais na Escala de Estresse Pós-Traumático 10 (PTSS-10) são randomizados para intervenção ou grupo de controle. Pacientes com pontuação abaixo de 25 no PTSS-10 são incluídos em um grupo de observação.

Critério de exclusão:

  • transtorno psiquiátrico grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Conversas de acompanhamento
Pacientes com pontuação igual ou superior a 25 na escala de estresse pós-traumático-10 Intensive Screen Screen após a alta da UTI. A enfermeira liderou as conversas de acompanhamento na enfermaria e um e dois meses depois.
A enfermeira liderou as conversas de acompanhamento na enfermaria e um e dois meses depois.
Sem intervenção: Sem conversas
Pacientes com pontuação igual ou superior a 25 na escala de estresse pós-traumático-10 Intensive Screen Screen após a alta da UTI. Cuidado como de costume
Sem intervenção: Grupo de observação
Pacientes com pontuação abaixo de 25 na escala de estresse pós-traumático-10 Intensive Screen Screen após a alta da UTI. Cuidado como de costume.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de estresse pós traumático
Prazo: 3, 6 e 12 meses após o início do estudo
A linha de base é medida quando o paciente recebe alta da UTI para uma enfermaria. Mudança da linha de base em 3, 6 e 12 meses.
3, 6 e 12 meses após o início do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Senso de coerência (escala de senso de coerência 13)
Prazo: 3, 6 e 12 meses após o início do estudo
A linha de base é medida quando o paciente recebe alta da UTI para uma enfermaria. Mudança da linha de base em 3, 6 e 12 meses.
3, 6 e 12 meses após o início do estudo
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 3, 6 e 12 meses após o início do estudo
A linha de base é medida quando o paciente recebe alta da UTI para uma enfermaria. Mudança da linha de base em 3, 6 e 12 meses.
3, 6 e 12 meses após o início do estudo
Dor (Breve inventário de dor)
Prazo: 3, 6 e 12 meses após o início do estudo
A linha de base é medida quando o paciente recebe alta da UTI para uma enfermaria antes de deixar o hospital. Mudança da linha de base em 3, 6 e 12 meses.
3, 6 e 12 meses após o início do estudo
Participação no trabalho
Prazo: 3, 6 e 12 meses após o início do estudo
A linha de base é medida quando o paciente recebe alta da UTI para uma enfermaria. Mudança da linha de base em 3, 6 e 12 meses.
3, 6 e 12 meses após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

4 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012/1715

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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