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집중 치료 후 후속 조치. FUT 연구 (FUT)

2019년 1월 4일 업데이트: Kirsti Tøien, Oslo University Hospital

중환자실에서 환자가 된 후 간호사 주도 후속 조치의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 시험.

중환자실(ICU) 입원 후 외상 후 스트레스(PTS) 증상을 예방하고 삶의 질과 일관성을 향상시키기 위한 간호사 주도 후속 대화의 효과를 조사합니다.

둘째:

ICU 체류 후 ICU 환자의 심리적 고통, 삶의 질, 희망 및 작업 참여 수준 및 이러한 결과와 관련된 요인을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

ICU 환자는 의료 전문가 및 기술 장치에 대한 완전한 의존성을 경험합니다. 일부 환자는 중환자실 입원 시 통증, 무력감, 망상 경험과 같은 불쾌한 기억을 보고하고 많은 환자가 중환자실 퇴원 후 신체적 또는 정신적 증상을 보고합니다. ICU 치료 후 업무 복귀율이 다릅니다. 대부분의 ICU 환자는 입원 기간 동안 통증과 불편함을 완화하기 위해 진통제와 진정제를 투여받습니다. 따라서 많은 환자들은 중병에 걸렸을 때의 기억이 거의 없습니다. ICU 체류에 대한 기억이 거의 없는 환자의 경우 이는 환자의 생활 기록에서 중단을 나타냅니다. 개인의 정체성은 우리가 자신에 대해 이야기하는 이야기의 영향을 받기 때문에 중병에 걸린 기간의 기억 상실은 자신감과 일관성에 대한 위협으로 경험할 수 있습니다. ICU에서 외상성 기억이 있는 일부 환자는 퇴원 후 PTS 증상이 나타납니다.

초기 ICU 환자가 신체적, 정신적 불만이 적은 삶을 영위할 수 있도록 돕기 위해 일부 ICU는 퇴원 후 외래 진료소에서 후속 프로그램을 수립했지만 이 중재의 효과에 대한 증거는 희박하며 어떤 유형의 환자에게 가장 도움이 되는 후속 조치.

연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

중환자실에서 퇴원한 후 간호사 주도 후속 상담을 받은 이전 집중 치료 환자 그룹이 외상 후 스트레스 증상, 통증, 일관성 증가 및 업무 참여 및 건강 관련 삶의 질(HRQL)이 감소했는지 조사합니다. 표준 관리를 받는 대조군과 비교하여 ICU 퇴원 후 6개월 및 12개월.

보조 목표:

중환자실 퇴원 후 1년 동안 집중 치료 환자 중환자실 환자의 불안, 우울증, PTS 증상, 희망, 통증, HRQOL 및 업무 참여의 수준 및 예측 인자를 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

224

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oslo, 노르웨이, 0424
        • Oslo University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ICU가 있는 성인 환자는 노르웨이어를 말하고 이해하며 포함 당시 의식이 있고 인지 지향적인 24시간 이상을 유지합니다. 외상 후 스트레스 척도 10(PTSS-10)에서 25점 이상의 점수를 받은 환자는 개입군 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. PTSS-10 점수가 25 미만인 환자는 관찰 그룹에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 심한 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 후속 회담
ICU에서 퇴원한 후 외상 후 스트레스 척도-10 집중 치료 검사에서 25점 이상인 환자. 간호사가 병동에서 후속 대화를 주도했고 1개월 후와 2개월 후.
간호사가 병동에서 후속 대화를 주도했고 1개월 후와 2개월 후.
간섭 없음: 대화 없음
ICU에서 퇴원한 후 외상 후 스트레스 척도-10 집중 치료 검사에서 25점 이상인 환자. 평소처럼 관리
간섭 없음: 관찰 그룹
ICU에서 퇴원한 후 외상 후 스트레스 척도-10 집중 치료 검사에서 점수가 25 미만인 환자. 평소처럼 관리하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상 후 스트레스 증상
기간: 베이스라인 후 3, 6, 12개월
기준선은 환자가 ICU에서 병동으로 퇴원했을 때 측정됩니다. 3, 6 및 12개월에 기준선에서 변경합니다.
베이스라인 후 3, 6, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일관성 감각 (일관성 척도 13)
기간: 베이스라인 후 3, 6, 12개월
기준선은 환자가 ICU에서 병동으로 퇴원했을 때 측정됩니다. 3, 6 및 12개월에 기준선에서 변경합니다.
베이스라인 후 3, 6, 12개월
건강 관련 삶의 질
기간: 베이스라인 후 3, 6, 12개월
기준선은 환자가 ICU에서 병동으로 퇴원했을 때 측정됩니다. 3, 6 및 12개월에 기준선에서 변경합니다.
베이스라인 후 3, 6, 12개월
통증(간단한 통증 목록)
기간: 베이스라인 후 3, 6, 12개월
기준선은 환자가 병원을 떠나기 전에 ICU에서 병동으로 퇴원했을 때 측정됩니다. 3, 6 및 12개월에 기준선에서 변경합니다.
베이스라인 후 3, 6, 12개월
작업 참여
기간: 베이스라인 후 3, 6, 12개월
기준선은 환자가 ICU에서 병동으로 퇴원했을 때 측정됩니다. 3, 6 및 12개월에 기준선에서 변경합니다.
베이스라인 후 3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

후속 회담에 대한 임상 시험

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