- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02077244
집중 치료 후 후속 조치. FUT 연구 (FUT)
중환자실에서 환자가 된 후 간호사 주도 후속 조치의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 시험.
중환자실(ICU) 입원 후 외상 후 스트레스(PTS) 증상을 예방하고 삶의 질과 일관성을 향상시키기 위한 간호사 주도 후속 대화의 효과를 조사합니다.
둘째:
ICU 체류 후 ICU 환자의 심리적 고통, 삶의 질, 희망 및 작업 참여 수준 및 이러한 결과와 관련된 요인을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
ICU 환자는 의료 전문가 및 기술 장치에 대한 완전한 의존성을 경험합니다. 일부 환자는 중환자실 입원 시 통증, 무력감, 망상 경험과 같은 불쾌한 기억을 보고하고 많은 환자가 중환자실 퇴원 후 신체적 또는 정신적 증상을 보고합니다. ICU 치료 후 업무 복귀율이 다릅니다. 대부분의 ICU 환자는 입원 기간 동안 통증과 불편함을 완화하기 위해 진통제와 진정제를 투여받습니다. 따라서 많은 환자들은 중병에 걸렸을 때의 기억이 거의 없습니다. ICU 체류에 대한 기억이 거의 없는 환자의 경우 이는 환자의 생활 기록에서 중단을 나타냅니다. 개인의 정체성은 우리가 자신에 대해 이야기하는 이야기의 영향을 받기 때문에 중병에 걸린 기간의 기억 상실은 자신감과 일관성에 대한 위협으로 경험할 수 있습니다. ICU에서 외상성 기억이 있는 일부 환자는 퇴원 후 PTS 증상이 나타납니다.
초기 ICU 환자가 신체적, 정신적 불만이 적은 삶을 영위할 수 있도록 돕기 위해 일부 ICU는 퇴원 후 외래 진료소에서 후속 프로그램을 수립했지만 이 중재의 효과에 대한 증거는 희박하며 어떤 유형의 환자에게 가장 도움이 되는 후속 조치.
연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
중환자실에서 퇴원한 후 간호사 주도 후속 상담을 받은 이전 집중 치료 환자 그룹이 외상 후 스트레스 증상, 통증, 일관성 증가 및 업무 참여 및 건강 관련 삶의 질(HRQL)이 감소했는지 조사합니다. 표준 관리를 받는 대조군과 비교하여 ICU 퇴원 후 6개월 및 12개월.
보조 목표:
중환자실 퇴원 후 1년 동안 집중 치료 환자 중환자실 환자의 불안, 우울증, PTS 증상, 희망, 통증, HRQOL 및 업무 참여의 수준 및 예측 인자를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0424
- Oslo University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ICU가 있는 성인 환자는 노르웨이어를 말하고 이해하며 포함 당시 의식이 있고 인지 지향적인 24시간 이상을 유지합니다. 외상 후 스트레스 척도 10(PTSS-10)에서 25점 이상의 점수를 받은 환자는 개입군 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. PTSS-10 점수가 25 미만인 환자는 관찰 그룹에 포함됩니다.
제외 기준:
- 심한 정신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후속 회담
ICU에서 퇴원한 후 외상 후 스트레스 척도-10 집중 치료 검사에서 25점 이상인 환자.
간호사가 병동에서 후속 대화를 주도했고 1개월 후와 2개월 후.
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간호사가 병동에서 후속 대화를 주도했고 1개월 후와 2개월 후.
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간섭 없음: 대화 없음
ICU에서 퇴원한 후 외상 후 스트레스 척도-10 집중 치료 검사에서 25점 이상인 환자.
평소처럼 관리
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간섭 없음: 관찰 그룹
ICU에서 퇴원한 후 외상 후 스트레스 척도-10 집중 치료 검사에서 점수가 25 미만인 환자.
평소처럼 관리하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 증상
기간: 베이스라인 후 3, 6, 12개월
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기준선은 환자가 ICU에서 병동으로 퇴원했을 때 측정됩니다.
3, 6 및 12개월에 기준선에서 변경합니다.
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베이스라인 후 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일관성 감각 (일관성 척도 13)
기간: 베이스라인 후 3, 6, 12개월
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기준선은 환자가 ICU에서 병동으로 퇴원했을 때 측정됩니다.
3, 6 및 12개월에 기준선에서 변경합니다.
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베이스라인 후 3, 6, 12개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 베이스라인 후 3, 6, 12개월
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기준선은 환자가 ICU에서 병동으로 퇴원했을 때 측정됩니다.
3, 6 및 12개월에 기준선에서 변경합니다.
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베이스라인 후 3, 6, 12개월
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통증(간단한 통증 목록)
기간: 베이스라인 후 3, 6, 12개월
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기준선은 환자가 병원을 떠나기 전에 ICU에서 병동으로 퇴원했을 때 측정됩니다.
3, 6 및 12개월에 기준선에서 변경합니다.
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베이스라인 후 3, 6, 12개월
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작업 참여
기간: 베이스라인 후 3, 6, 12개월
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기준선은 환자가 ICU에서 병동으로 퇴원했을 때 측정됩니다.
3, 6 및 12개월에 기준선에서 변경합니다.
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베이스라인 후 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012/1715
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후속 회담에 대한 임상 시험
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Duke UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)모집하지 않고 적극적으로
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air up GmbHCitruslabs모병
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모집하지 않고 적극적으로
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Rigshospitalet, DenmarkKing's College London; Deakin University모집하지 않고 적극적으로
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Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General...Nestlé완전한