- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02077244
Seuranta tehohoidon jälkeen. FUT-tutkimus (FUT)
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sairaanhoitajan johtaman seurannan vaikutuksen arvioimiseksi teho-osastolla olon jälkeen.
Sairaanhoitajan johtamien seurantakeskustelujen vaikutusten selvittämiseksi posttraumaattisen stressin (PTS) oireiden ehkäisemiseksi sekä elämänlaadun ja koherenssin parantamiseksi teho-osaston (ICU) jälkeen.
Toiseksi:
Tutki psykologisen ahdistuksen tasoa, elämänlaatua, toivoa ja työhön osallistumista tehohoitopotilaiden tehohoitoosaston jälkeen sekä näihin tuloksiin liittyviä tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoitopotilas kokee täydellisen riippuvuuden terveydenhuollon ammattilaisista ja teknisistä laitteista. Jotkut potilaat raportoivat epämiellyttävistä muistoista, kuten kipusta, avuttomuuden tunteesta tai harhaluuloisista kokemuksista tehoosaston oleskelusta, ja monet raportoivat fyysisiä tai henkisiä oireita tehoosastolta kotiutumisen jälkeen. Työhön paluunopeus teho-osastohoidon jälkeen vaihtelee. Useimmat tehohoitopotilaat saavat kipulääkkeitä ja rauhoittavia lääkkeitä kivun ja epämukavuuden lievittämiseksi oleskelun aikana. Näin ollen monilla potilailla on vain vähän muistoja kriittisesti sairaana olemisestaan. Potilaille, joilla on vähän muistoja teho-osastolta, tämä merkitsee keskeytystä potilaan elämänhistoriassa. Koska persoonalliseen identiteettiin vaikuttavat tarinat, joita kerromme itsestämme, muistin menetys kriittisestä sairaudesta voidaan kokea uhkana itseluottamukselle ja johdonmukaisuuden tunteelle. Joillekin potilaille, joilla on traumaattisia muistoja teho-osastolta, kehittyy PTS-oireita kotiutuksen jälkeen.
Auttaakseen aikaisempaa tehohoitopotilasta saavuttamaan elämän, jossa on vähemmän fyysisiä ja henkisiä vaivoja, jotkut tehoosastot ovat perustaneet seurantaohjelman poliklinikoihin sairaalasta kotiutumisen jälkeen, mutta tämän toimenpiteen tehokkuudesta ja sen tyypistä on vain vähän näyttöä. seurantaa, joka auttaa potilaita parhaiten.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on:
Selvitä, onko ryhmällä aiempia tehohoitopotilaita, jotka saivat sairaanhoitajan johtamia seurantakeskusteluja kolme kertaa teho-osastolta kotiutumisen jälkeen, vähemmän posttraumaattisia stressioireita, kipua, lisääntynyt koherenssin tunne ja työhön osallistuminen ja terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) kolme, kuusi ja kaksitoista kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen verrattuna tavanomaista hoitoa saavaan kontrolliryhmään.
Toissijainen tavoite:
Selvitä tehohoitopotilaiden tehohoitopotilaiden teho-osaston potilaiden ahdistuneisuuden, masennuksen, PTS-oireiden, toivon, kivun, HRQOL:n ja työhön osallistumisen tasoa ja ennustajia ensimmäisenä vuotena tehoosastolta kotiutumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset teho-osastolla olevat potilaat pysyvät vähintään 24 tuntia, jotka puhuvat ja ymmärtävät norjaa ja jotka ovat tietoisia ja kognitiivisesti suuntautuneita sisällyttämishetkellä. Potilaat, joiden pistemäärä on 25 tai enemmän posttraumaattisen stressin asteikolla 10 (PTSS-10), satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään. Potilaat, joiden PTSS-10-pistemäärä on alle 25, sisällytetään tarkkailuryhmään.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava psykiatrinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Jatka keskusteluja
Potilaat, joiden pistemäärä on vähintään 25 posttraumaattisen stressin asteikolla - 10 tehohoitonäyttö teho-osastolta kotiutuksen jälkeen.
Sairaanhoitaja johti seurantakeskusteluja osastolla ja yksi ja kaksi kuukautta myöhemmin.
|
Sairaanhoitaja johti seurantakeskusteluja osastolla ja yksi ja kaksi kuukautta myöhemmin.
|
Ei väliintuloa: Ei puheita
Potilaat, joiden pistemäärä on vähintään 25 posttraumaattisen stressin asteikolla - 10 tehohoitonäyttö teho-osastolta kotiutuksen jälkeen.
Huolehdi tavalliseen tapaan
|
|
Ei väliintuloa: Tarkkailuryhmä
Potilaat, joiden pistemäärä on alle 25 posttraumaattisen stressin asteikolla – 10 tehohoitoseulonta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen.
Huolehdi tavalliseen tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Posttraumaattisen stressin oireet
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötilanne mitataan, kun potilas on kotiutettu teho-osastolta osastolle.
Muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Johdonmukaisuuden tunne (Sense of koherenssin asteikko 13)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötilanne mitataan, kun potilas on kotiutettu teho-osastolta osastolle.
Muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötilanne mitataan, kun potilas on kotiutettu teho-osastolta osastolle.
Muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kipu (lyhyt kipuluettelo)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötilanne mitataan, kun potilas on kotiutettu teho-osastolta osastolle ennen sairaalasta lähtöä.
Muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Työhön osallistuminen
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötilanne mitataan, kun potilas on kotiutettu teho-osastolta osastolle.
Muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/1715
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jatka keskusteluja
-
Duke UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisMunuaissairausYhdysvallat
-
Florida State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisCOVID-19 | Rokotteen ottoYhdysvallat
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of ChicagoUniversity of California, Los Angeles; Oak Foundation; UBS Optimus Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsen hyväksikäyttö | Lasten pahoinpitelyBurkina Faso
-
Shannon E. Sauer-ZavalaValmisMasennushäiriö | Pakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); Virtually Better, Inc.ValmisHIV/AIDS | Hiv | IlmoitusYhdysvallat
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MiamiThe Children's TrustValmisMasennus | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMielisairaus | Käyttäytymishäiriöt | Psykiatrinen diagnoosi | Psykiatriset häiriöt | Vaikea mielisairaus | Psyykkiset sairaudet | Psykiatrinen sairausYhdysvallat