Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontynuacja po intensywnej terapii. Badanie FUT (FUT)

4 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Kirsti Tøien, Oslo University Hospital

Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca wpływ obserwacji prowadzonej przez pielęgniarkę po byciu pacjentem na oddziale intensywnej terapii.

Zbadanie wpływu rozmów kontrolnych prowadzonych przez pielęgniarkę na zapobieganie objawom stresu pourazowego (PTS) oraz poprawę jakości życia i poczucia koherencji po pobycie na oddziale intensywnej terapii (OIOM).

Po drugie:

Zbadaj poziom dystresu psychicznego, jakość życia, nadzieję i udział w pracy u pacjentów OIT po pobycie na OIT oraz czynniki związane z tymi wynikami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjent OIOM doświadcza całkowitej zależności od pracowników służby zdrowia i urządzeń technicznych. Niektórzy pacjenci zgłaszają nieprzyjemne wspomnienia, takie jak ból, uczucie bezradności lub urojenia z pobytu na OIT, a wielu zgłasza objawy fizyczne lub psychiczne po wypisaniu z OIT. Wskaźnik powrotu do pracy po leczeniu na OIT jest różny. Większość pacjentów przebywających na OIOM otrzymuje środki przeciwbólowe i uspokajające w celu złagodzenia bólu i dyskomfortu podczas pobytu. Tak więc wielu pacjentów ma niewiele wspomnień z okresu, gdy byli krytycznie chorzy. Dla pacjentów z nielicznymi wspomnieniami z pobytu na OIT oznacza to przerwanie historii życia pacjenta. Ponieważ na tożsamość osobistą mają wpływ historie, które opowiadamy o sobie, utrata pamięci z okresu ciężkiej choroby może być odbierana jako zagrożenie dla pewności siebie i poczucia koherencji. U niektórych pacjentów z traumatycznymi wspomnieniami z OIT pojawiają się objawy PTS po wypisie.

Aby pomóc pacjentowi przebywającemu na OIOM-ie w osiągnięciu życia z mniejszymi dolegliwościami fizycznymi i psychicznymi, niektóre OIOM ustanowiły program kontynuacji w przychodniach po wypisaniu ze szpitala, ale istnieje niewiele dowodów na skuteczność tej interwencji i jakiego rodzaju obserwacji, które najlepiej pomogą pacjentom.

Podstawowym celem badania jest:

Zbadaj, czy grupa byłych pacjentów intensywnej terapii, którzy trzykrotnie po wypisie z OIOM otrzymywali rozmowy kontrolne prowadzone przez pielęgniarkę, ma mniej objawów stresu pourazowego, bólu, zwiększone poczucie koherencji oraz udział w pracy i jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQL) trzy, sześć i dwanaście miesięcy po wypisaniu z OIOM w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą standardową opiekę.

Cel drugorzędny:

Zbadaj poziom i czynniki predykcyjne lęku, depresji, objawów zespołu stresu pourazowego, nadziei, bólu, HRQOL i udziału w pracy u pacjentów intensywnej terapii pacjentów OIOM w pierwszym roku po wypisaniu z OIT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

224

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia, 0424
        • Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci przebywający na OIT przebywają co najmniej 24 godziny, którzy mówią i rozumieją język norweski oraz którzy są świadomi i zorientowani poznawczo w momencie włączenia. Pacjenci z wynikiem 25 lub więcej w skali stresu pourazowego 10 (PTSS-10) są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Pacjenci z wynikiem poniżej 25 punktów w skali PTSS-10 są włączani do grupy obserwacyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie zaburzenie psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontynuuj rozmowy
Pacjenci z wynikiem równym lub wyższym niż 25 w skali stresu pourazowego-10 na ekranie intensywnej terapii po wypisie z OIOM. Pielęgniarka prowadziła rozmowy kontrolne na oddziale oraz miesiąc i dwa miesiące później.
Pielęgniarka prowadziła rozmowy kontrolne na oddziale oraz miesiąc i dwa miesiące później.
Brak interwencji: Żadnych rozmów
Pacjenci z wynikiem równym lub wyższym niż 25 w skali stresu pourazowego-10 na ekranie intensywnej terapii po wypisie z OIOM. Pielęgnuj jak zwykle
Brak interwencji: Grupa obserwacyjna
Pacjenci z wynikiem poniżej 25 punktów w skali stresu pourazowego-10 na ekranie intensywnej terapii po wypisie z OIOM. Pielęgnuj jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy stresu pourazowego
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
Linia bazowa jest mierzona, gdy pacjent został wypisany z OIT na oddział. Zmiana od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach.
3, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie koherencji (skala poczucia koherencji 13)
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
Linia bazowa jest mierzona, gdy pacjent został wypisany z OIT na oddział. Zmiana od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach.
3, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
Linia bazowa jest mierzona, gdy pacjent został wypisany z OIT na oddział. Zmiana od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach.
3, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
Ból (Krótki spis bólu)
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
Linia bazowa jest mierzona, gdy pacjent został wypisany z OIT na oddział przed opuszczeniem szpitala. Zmiana od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach.
3, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
Udział w pracy
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
Linia bazowa jest mierzona, gdy pacjent został wypisany z OIT na oddział. Zmiana od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach.
3, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj