集中治療後のフォローアップ。 FUTスタディ (FUT)
集中治療室の患者になった後の看護師主導のフォローアップの効果を評価するためのランダム化比較試験。
集中治療室 (ICU) 滞在後の心的外傷後ストレス (PTS) 症状を予防し、生活の質と一貫性を改善するための看護師主導のフォロー アップ トークの効果を調査すること。
第二に:
ICU 滞在後の ICU 患者の心理的苦痛のレベル、生活の質、希望、仕事への参加、およびこれらの結果に関連する要因を調査します。
調査の概要
詳細な説明
ICU 患者は、医療専門家や技術機器に完全に依存しています。 一部の患者は、ICU滞在中の痛み、無力感、または妄想体験などの不快な記憶を報告し、多くはICUからの退院後に身体的または精神的症状を報告します. ICU治療後の復職率は異なります。 ほとんどの ICU 患者は、滞在中の痛みや不快感を和らげるために鎮痛剤や鎮静剤を投与されます。 このように、多くの患者は、重病であったときの記憶がほとんどありません。 ICU 滞在中の記憶がほとんどない患者にとって、これは患者の生活史の中断を意味します。 個人のアイデンティティーは自分自身について語る物語に影響されるため、重篤な病気にかかった時期からの記憶喪失は、自信と一貫性に対する脅威として経験される可能性があります。 ICU からのトラウマ記憶を持つ一部の患者は、退院後に PTS 症状を発症します。
初期の ICU 患者が身体的および精神的な不満の少ない生活を達成できるように、一部の ICU では、退院後の外来診療所でのフォローアップ プログラムを確立していますが、この介入の有効性、およびどのようなタイプの介入の有効性についての証拠はほとんどありません。患者に最も役立つフォローアップの方法。
この研究の主な目的は次のとおりです。
ICU からの退院後、看護師主導のフォローアップトークを 3 回受けた以前の集中治療患者のグループが、外傷後ストレス症状、痛み、一貫性の向上、仕事への参加、健康関連の生活の質 (HRQL) 3 が少ないかどうかを調査します。標準治療を受けている対照群と比較して、ICU からの退院後 6 か月および 12 か月。
二次的な目的:
ICU 退院後 1 年目の集中治療患者 ICU 患者における不安、抑うつ、PTS 症状、希望、痛み、HRQOL、および作業参加のレベルと予測因子を調査します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0424
- Oslo University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ICU の成人患者は 24 時間以上滞在し、ノルウェー語を話し、理解しており、収容時に意識があり、認知的指向を持っています。 心的外傷後ストレス スケール 10 (PTSS-10) で 25 点以上の患者は、介入群または対照群に無作為に割り付けられます。 PTSS-10 のスコアが 25 未満の患者は、観察グループに含まれます。
除外基準:
- 重度の精神障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:フォローアップの話し合い
ICUからの退院後、心的外傷後ストレススケール-10の集中治療画面で25以上のスコアを持つ患者。
看護師は、病棟とその 1 か月後と 2 か月後に、フォローアップの話し合いを主導しました。
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看護師は、病棟とその 1 か月後と 2 か月後に、フォローアップの話し合いを主導しました。
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介入なし:会談なし
ICUからの退院後、心的外傷後ストレススケール-10の集中治療画面で25以上のスコアを持つ患者。
いつものケア
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介入なし:観察グループ
-ICUからの退院後、心的外傷後ストレススケール-10集中治療画面でスコアが25未満の患者。
いつものケア。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心的外傷後ストレス症状
時間枠:ベースラインから 3、6、12 か月後
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ベースラインは、患者が ICU から病棟に退院したときに測定されます。
3 か月、6 か月、12 か月でのベースラインからの変化。
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ベースラインから 3、6、12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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まとまり感(まとまり感スケール13)
時間枠:ベースラインから 3、6、12 か月後
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ベースラインは、患者が ICU から病棟に退院したときに測定されます。
3 か月、6 か月、12 か月でのベースラインからの変化。
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ベースラインから 3、6、12 か月後
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健康関連の生活の質
時間枠:ベースラインから 3、6、12 か月後
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ベースラインは、患者が ICU から病棟に退院したときに測定されます。
3 か月、6 か月、12 か月でのベースラインからの変化。
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ベースラインから 3、6、12 か月後
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痛み(簡単な痛みの目録)
時間枠:ベースラインから 3、6、12 か月後
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ベースラインは、患者が退院前に ICU から病棟に退院したときに測定されます。
3 か月、6 か月、12 か月でのベースラインからの変化。
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ベースラインから 3、6、12 か月後
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作業参加
時間枠:ベースラインから 3、6、12 か月後
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ベースラインは、患者が ICU から病棟に退院したときに測定されます。
3 か月、6 か月、12 か月でのベースラインからの変化。
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ベースラインから 3、6、12 か月後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2012/1715
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
フォローアップの話し合いの臨床試験
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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Duke UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完了
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Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)積極的、募集していない
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research Center; Oregon Research Institute と他の協力者募集
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)積極的、募集していない
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