Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opvolging na Intensive Care. De FUT-studie (FUT)

4 januari 2019 bijgewerkt door: Kirsti Tøien, Oslo University Hospital

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om het effect te evalueren van door een verpleegkundige geleide follow-up na patiënt te zijn geweest op de Intensive Care.

Om het effect van door verpleegkundigen geleide vervolggesprekken te onderzoeken om posttraumatische stress (PTS)-symptomen te voorkomen en de kwaliteit van leven en het gevoel van samenhang te verbeteren na een verblijf op de intensive care (ICU).

Ten tweede:

Onderzoek naar mate van psychisch leed, kwaliteit van leven, hoop en arbeidsparticipatie bij IC-patiënten na een IC-verblijf en factoren die daarmee samenhangen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De IC-patiënt ervaart een totale afhankelijkheid van zorgprofessionals en technische hulpmiddelen. Sommige patiënten rapporteren nare herinneringen zoals pijn, zich hulpeloos voelen of waanvoorstellingen aan het verblijf op de IC en velen melden lichamelijke of geestelijke symptomen na ontslag uit de IC. Het percentage werkhervatting na behandeling op de IC verschilt. De meeste IC-patiënten krijgen analgetica en sedativa om pijn en ongemak tijdens het verblijf te verlichten. Veel patiënten hebben dus weinig herinneringen aan hun tijd dat ze ernstig ziek waren. Voor patiënten met weinig herinneringen aan het verblijf op de IC betekent dit een onderbreking in het leven van de patiënt. Aangezien persoonlijke identiteit wordt beïnvloed door de verhalen die we over onszelf vertellen, kan geheugenverlies uit een periode met kritieke ziekte worden ervaren als een bedreiging voor het zelfvertrouwen en het gevoel van coherentie. Sommige patiënten met traumatische herinneringen aan de IC ontwikkelen PTS-symptomen na ontslag.

Om de eerdere IC-patiënt te helpen naar een leven met minder lichamelijke en geestelijke klachten, hebben sommige IC's na ontslag uit het ziekenhuis een vervolgprogramma in poliklinieken opgezet, maar er is schaars bewijs van de effectiviteit van deze interventie, en welk type van follow-up die de patiënten het beste helpen.

Het primaire doel van de studie is om:

Onderzoek of een groep eerdere intensive care-patiënten die na ontslag van de IC driemaal door een verpleegkundige geleide follow-upgesprekken ontvingen, minder posttraumatische stresssymptomen, pijn, meer gevoel van samenhang en arbeidsparticipatie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) hebben drie, zes en twaalf maanden na ontslag van de IC in vergelijking met een controlegroep die standaardzorg kreeg.

Secundair doel:

Onderzoek niveau en voorspellers van angst, depressie, PTS-symptomen, hoop, pijn, HRQOL en werkparticipatie bij IC-patiënten eerste jaar na ontslag uit de IC.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

224

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0424
        • Oslo University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten op een IC blijven ongeveer 24 uur of langer, spreken en verstaan ​​Noors en zijn bewust en cognitief georiënteerd op het moment van opname. Patiënten met een score van 25 of meer op Post Traumatic Stress Scale 10 (PTSS-10) worden gerandomiseerd naar interventie- of controlegroep. Patiënten met een score lager dan 25 op PTSS-10 worden opgenomen in een observatiegroep.

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige psychiatrische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vervolg gesprekken
Patiënten met een score van 25 of hoger op posttraumatische stressschaal-10 Intensive Care Screen na ontslag van de IC. Verpleegkundige leidde vervolggesprekken op de afdeling en één en twee maanden later.
Gedragsmatig: Vervolg gesprekken
Verpleegkundige leidde vervolggesprekken op de afdeling en één en twee maanden later.
Geen tussenkomst: Geen gesprekken
Patiënten met een score van 25 of hoger op posttraumatische stressschaal-10 Intensive Care Screen na ontslag van de IC. Zorg zoals gewoonlijk
Geen tussenkomst: Observatie groep
Patiënten met een score lager dan 25 op posttraumatische stressschaal-10 Intensive Care Screen na ontslag van de IC. Zorg zoals gewoonlijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van posttraumatische stress
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na baseline
Baseline wordt gemeten wanneer de patiënt van de IC naar een afdeling is ontslagen. Verandering ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden.
3, 6 en 12 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoel van samenhang (Sense of coherentie schaal 13)
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na baseline
Baseline wordt gemeten wanneer de patiënt van de IC naar een afdeling is ontslagen. Verandering ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden.
3, 6 en 12 maanden na baseline
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na baseline
Baseline wordt gemeten wanneer de patiënt van de IC naar een afdeling is ontslagen. Verandering ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden.
3, 6 en 12 maanden na baseline
Pijn (korte pijninventarisatie)
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na baseline
Baseline wordt gemeten wanneer de patiënt is ontslagen van de IC naar een afdeling voordat hij het ziekenhuis verlaat. Verandering ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden.
3, 6 en 12 maanden na baseline
Arbeidsparticipatie
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden na baseline
Baseline wordt gemeten wanneer de patiënt van de IC naar een afdeling is ontslagen. Verandering ten opzichte van baseline na 3, 6 en 12 maanden.
3, 6 en 12 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012/1715

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vervolg gesprekken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren